Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 29. huhtikuuta 2020.

Aikuisten tavanomainen annos kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa

Monoterapia:
-alkuannos: 10 tai 15 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-annosmuutokset: Jos se on aiheellista, annosta on muutettava vähintään 24 tunnin välein 5 mg:n lisäyksin/vähennyksin.
-Ylläpitoannos: 5-20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-Maksimiannos: 20 mg/vrk
Lisäkorvaushoito litiumin tai valproaatin kanssa:
Aloitusannos: 10 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-Ylläpitoannos: 5-20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-Maksimiannos: 20 mg/vrk
Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien masennusjaksojen hoito (yhdessä fluoksetiinin kanssa):
Alkuannos: 5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa (fluoksetiinin kanssa)
-annosmuutokset: Yksittäisten komponenttien kanssa tulisi tehdä annosalueella 5-12,5 mg tehon ja siedettävyyden mukaan.
-Maksimiannos: 18 mg/vrk (fluoksetiinin kanssa)
Käyttökohteet:
– Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien maanisten tai sekamuotoisten jaksojen akuuttihoito ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitohoito
– Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvän maanisen tai sekamuotoisen jakson hoito litiumin tai valproaatin lisänä
– Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien depressiivisten jaksojen hoito käytettäessä yhdessä fluoksetiinin kanssa

Käytännönmukainen aikuisten annos skitsofrenian hoidossa

Suun kautta:
-alkuannos: 5-10 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-tavoiteannos: 10 mg suun kautta kerran vuorokaudessa ensimmäisten päivien aikana; myöhempien annosmuutosten on tarvittaessa tapahduttava vähintään viikon välein 5 mg:n lisäyksin/alennuksin.
-Maksimiannos: 20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Oraaliset formulaatiot Huomautuksia:
-Tehoa on osoitettu annoksilla 10-15 mg vuorokaudessa; yli 10 mg vuorokaudessa annettujen annosten ei ole osoitettu olevan tehokkaampia.
-annoksen suurentaminen yli 10 mg:n vuorokaudessa tulisi tapahtua vasta kliinisen arvioinnin jälkeen.
Parenteraalinen:
Pidennysvaikutteisen injektionesteen annostelu (perustuen vastaaviin suun kautta otettaviin annoksiin):
Jos suun kautta otettavan olantsapiinin tavoiteannos on 10 mg/vrk:
Aloitusannos: 210 mg IM 2 viikon välein TAI 405 mg IM 4 viikon välein ensimmäisten 8 viikon ajan
-Ylläpitoannos: 150 mg IM 2 viikon välein TAI 300 mg IM 4 viikon välein
Jos suun kautta otettavan olantsapiinin tavoiteannos on 15 mg/vrk:
Alkuannos: Jos suun kautta otettavan olantsapiinin tavoiteannos on 20 mg/vrk:
-alkuannos: 300 mg IM joka toinen viikko ensimmäisten 8 viikon ajan
-hoitoannos: 300 mg IM joka toinen viikko ensimmäisten 8 viikon ajan
-hoitoannos: 300 mg IM joka toinen viikko
Parenteraaliset valmisteet Huomautuksia:
-sietokyky suun kautta otettavilla valmisteilla on selvitettävä ennen IM-medikalisaatiohoidon aloittamista.
-Tehoa on osoitettu annoksilla 150-300 mg IM 2 viikon välein ja 405 mg IM 4 viikon välein.
Käyttö: Skitsofrenian hoito

Aikuisten tavanomainen annos masennukseen

Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien masennusjaksojen hoito (yhdessä fluoksetiinin kanssa):
Alkuannos: 5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa (yhdessä fluoksetiinin kanssa)
-annosmuutokset: On tehtävä yksittäisten komponenttien kanssa annosalueella 5-20 mg tehon ja siedettävyyden mukaan
-Maksimiannos: 18 mg/vrk (yhdessä fluoksetiinin kanssa)

Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu yli 18 mg:n annosten samanaikaisen käytön turvallisuutta.
Monoterapiaa ei ole tarkoitettu hoidolle resistenttiin masennukseen.
Käyttö: Hoitoresistentin masennuksen hoitoon (vakava masennushäiriö potilailla, jotka eivät reagoi 2:een erilliseen eri masennuslääkekokeiluun riittävällä annoksella ja kestolla kulloisenkin jakson aikana) kliinisten tutkimusten perusteella

Aikuisten tavanomainen annos levottomaan olotilaan

Väliaikaisen injektionesteen annos:
Alkuannos: 10 mg IM kerralla
-annosalueen vaihteluväli: 2 .5-10 mg
-Seuraavat annokset enintään 10 mg voidaan antaa 2 tunnin välein, jos levottomuus jatkuu aloitusannoksen jälkeen
-Maksimiannosten lukumäärä: 3 annosta 24 tunnin aikana; lisäannoksia ei suositella potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä posturaalinen hypotensio

– Toistuvien annosten tehoa levottomilla potilailla ei ole systemaattisesti arvioitu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu yli 30 mg:n vuorokausiannoksen (tai 10 mg:n injektioiden, jotka annetaan useammin kuin 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta ja 4 tunnin kuluttua toisesta annoksesta) turvallisuutta; maksimaaliseen annosteluun voi liittyä merkittävää ortostaattista hypotensiota.
Mikäli jatkuva hoito on kliinisesti indikoitua, suun kautta otettavan olantsapiinin annostelu voidaan aloittaa annosteluvälien vaihdellessa välillä 5…20 mg vuorokaudessa heti, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Käyttö: Skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen I-maniaan liittyvän akuutin levottomuuden hoitoon

Käytännöllinen geriatrinen annos levottomaan tilaan

Keskipakoisvalmisteinen injektio:
Aloitusannos: 5 mg IM kerran
Seuraavia annoksia voidaan antaa, jos levottomuus jatkuu aloitusannoksen jälkeen
Maksimiannos: 10 mg IM 2-4 tunnin välein; lisäannoksia ei suositella potilailla, joilla on kliinisesti merkittävä posturaalinen hypotensio

– Toistuvien annosten tehoa levottomilla potilailla ei ole systemaattisesti arvioitu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu yli 30 mg:n vuorokausiannoksen (tai 10 mg:n injektioiden, jotka annetaan useammin kuin 2 tunnin kuluttua aloitusannoksesta ja 4 tunnin kuluttua toisesta annoksesta) turvallisuutta; maksimaaliseen annosteluun voi liittyä merkittävää ortostaattista hypotensiota.
Mikäli jatkuva hoito on kliinisesti indikoitua, suun kautta otettavan olantsapiinin annostelu voidaan aloittaa annoksella 5-20 mg vuorokaudessa heti, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.[
Käyttö: Skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen I-maniaan liittyvän akuutin levottomuuden hoitoon

Suositeltu pediatrinen annos skitsofreniassa

Oraalinen:
13-17-vuotiaat:
Aloitusannos: 2,5-5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
Tavoiteannos: 10 mg suun kautta kerran vuorokaudessa; annoksen myöhempien muutosten on tarvittaessa tapahduttava vähintään 1 viikon välein 2…5-5 mg:n lisäyksin/vähennyksin.
-Maksimiannos: 20 mg suun kautta/vrk

-Tehoa on osoitettu välillä 2,5-20 mg vuorokaudessa; nuorten skitsofreniaa koskevissa tehokkuustutkimuksissa keskimääräinen modaaliannos oli 12,5 mg vuorokaudessa (keskiannos 11,1 mg vuorokaudessa).
-Nuorten lääkehoito tulisi aloittaa vasta perusteellisen diagnostisen arvioinnin ja hoitoon liittyvien riskien huolellisen harkinnan jälkeen; lääkehoidon tulisi olla osa kokonaisvaltaista hoito-ohjelmaa, johon kuuluu psykologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia interventioita.
-Vaihtoehtoisten hoitomuotojen väliltä päättäessään lääkäreiden tulisi huomioida painonnousun ja dyslipidemioiden lisääntynyt potentiaali tässä väestössä aikuisiin verrattuna.
Käyttö: Skitsofrenian hoito

Kohtainen pediatrinen annos kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon

Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien masennusjaksojen hoito (yhdistelmänä fluoksetiinin kanssa):
10-17-vuotiaat:
Alkuannos: 2,5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa (yhdessä fluoksetiinin kanssa):
Osaannosmuutokset: On tehtävä yksittäisten komponenttien kanssa annosalueella 5-12,5 mg tehon ja siedettävyyden mukaan.
-Maksimiannos: 12,5 mg/vrk (fluoksetiinilla)

-Lääkehoito nuorille on aloitettava vasta perusteellisen diagnostisen arvioinnin ja hoitoon liittyvien riskien huolellisen harkinnan jälkeen; lääkehoidon on oltava osa kokonaisvaltaista hoito-ohjelmaa, johon kuuluu psykologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia interventioita.
-Vaihtoehtoisista hoitomuodoista päätettäessä lääkäreiden on otettava huomioon painonnousun ja dyslipidemian lisääntynyt mahdollisuus tässä väestöryhmässä aikuisiin verrattuna.
Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien maanisten tai sekamuotoisten jaksojen hoito:
13-17-vuotiaat:
Aloitusannos: 2.5-5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa
-Tavoiteannos: 10 mg suun kautta kerran vuorokaudessa; annosta on tarvittaessa muutettava vähintään viikon välein 2,5-5 mg:n lisäyksin/vähennyksin.
Maksimiannos: 20 mg/vrk
Kommentti: Tehoa on osoitettu välillä 2,5-20 mg vuorokaudessa; keskimääräinen modaaliannos 10,7 mg vuorokaudessa (keskimääräinen annos 8,9 mg vuorokaudessa) osoitettiin nuorilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Käyttökohteet:
Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien maanisten tai sekamuotoisten jaksojen akuuttihoito ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitohoito
Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien masennusjaksojen hoito, kun sitä käytetään yhdessä fluoksetiinin kanssa

Käytönmukainen pediatrinen annos masennuksen hoitoon

Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien depressiivisten jaksojen hoito (yhdistelmähoitona fluoksetiinin kanssa):
10-17 vuotta:
-alkuannos: 2.5 mg suun kautta kerran vuorokaudessa (yhdessä fluoksetiinin kanssa)
-annosmuutokset: On tehtävä yksittäisten komponenttien kanssa annosalueella 3-12 mg tehon ja siedettävyyden mukaan
-Maksimiannos: 12 mg/vrk (fluoksetiinin kanssa)

Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu yli 12 mg:n annosten samanaikaisen käytön turvallisuutta.
Monoterapia ei ole tarkoitettu hoidolle vastustuskykyisen masennuksen hoitoon.
Käyttö: Hoitoresistentin masennuksen hoitoon (merkittävä masennushäiriö potilailla, jotka eivät reagoi kahteen erilliseen tutkimukseen eri masennuslääkkeillä, joiden annos ja kesto ovat riittävät nykyisessä jaksossa) kliinisten tutkimusten perusteella

Munuaisannoksen mukauttaminen

Ei suositella mukauttamista

Munuaisannoksen mukauttaminen

Tietoja ei ole saatavilla

Osaannoksen mukauttaminen

Annoksen mukauttaminen iän vuoksi ei yleensä ole tarpeen, sukupuolen tai tupakointitilanteen vuoksi; annoksen muuttaminen voi kuitenkin olla tarpeen potilailla, joilla esiintyy näiden tekijöiden yhdistelmä.
Alkuannoksen mukauttamista on harkittava seuraavilla potilailla:
-henkilöillä, joilla on taipumus hypotensiivisiin reaktioihin
-henkilöillä, joilla esiintyy sellaisten tekijöiden yhdistelmä, jotka voivat hidastaa aineenvaihduntaa (esim, naissukupuoli, geriatrinen ikä, tupakoimattomat)
-Henkilöt, jotka saattavat olla farmakodynaamisesti herkkiä (ks. Varoitukset)
-Henkilöt, jotka ovat heikentyneet
Oraalisesti:
Aloitusannos: 5 mg suun kautta vuorokaudessa
Yhdistelmänä fluoksetiinin kanssa: Aloitusannos: 2,5-5 mg suun kautta vuorokaudessa
—annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta
Parenteraalisesti:
Keskimääräinen annos IM: Aloitusannos: 2,5 mg IM
Pitkään vapauttava IM-suspensio: Aloitusannos: 150 mg IM 4 viikon välein
-annoksen suurentaminen on tehtävä varoen

Varotoimet

Yhdysvaltain FDA vaatii Zyprexa Relprevv:lle riskinarviointi- ja lieventämisstrategian (REMS), johon sisältyy lääkitysopas, viestintäsuunnitelma, turvallisen käytön varmistavat osatekijät ja täytäntöönpanojärjestelmä. Lisätietoja: www.fda.gov/REMS
US BOXED WARNINGS:
POST-INJEKTION DELIRIUM/SEDIRAATIO- SYNDROMI:
-Injektioiden jälkeen on raportoitu haittavaikutuksia, joiden oireet ja merkit ovat sopusoinnussa olantsapiinin yliannostuksen kanssa, erityisesti sedaatiota (mukaan lukien kooma) ja/tai deliriumia. Tämä lääke on annettava rekisteröidyssä terveydenhuollon laitoksessa, jossa on helposti saatavilla hätäapupalvelut. Jokaisen injektion jälkeen terveydenhuollon ammattilaisen on tarkkailtava potilaita terveydenhuoltolaitoksessa vähintään 3 tunnin ajan. Tämän riskin vuoksi tätä lääkettä on saatavilla vain rajoitetun jakeluohjelman kautta, jota kutsutaan ZYPREXA RELPREVV -potilashoito-ohjelmaksi, ja se edellyttää lääkkeen määrääjän, terveydenhuoltolaitoksen, potilaan ja apteekin ilmoittautumista.
KOROSTUNUT KUOLINRISKI IKÄÄNTYNEILLÄ POTILAILLA, JOILLA ON DEMENTIAAN LIITTYVÄ PSYKOSI:
-Iäkkäillä potilailla, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi ja joita hoidetaan antipsykoottisilla lääkeaineilla, on kohonnut kuoleman riski. Suurimmaksi osaksi epätyypillisiä antipsykoottisia psykoosilääkkeitä käyttävillä potilailla tehtyjen 17 plasebokontrolloidun tutkimuksen (modaalinen kesto 10 viikkoa) analyysit osoittivat, että lääkehoitoa saavien potilaiden kuolemanriski oli 1,6-1,7-kertainen plaseboa saavien potilaiden kuolemanriskiin verrattuna. Atyyppisten psyykenlääkkeiden 10 viikkoa kestäneen kontrolloidun tutkimuksen aikana lääkehoitoa saaneiden potilaiden kuolleisuusaste oli noin 4,5 %, kun se lumelääkeryhmässä oli noin 2,6 %. Vaikka kuolinsyyt vaihtelivat, suurin osa kuolemantapauksista näytti olevan luonteeltaan joko sydän- ja verisuonitauteja (esim. sydämen vajaatoiminta, äkkikuolema) tai infektioita (esim. keuhkokuume). Havainnointitutkimukset viittaavat siihen, että epätyypillisten psykoosilääkkeiden tavoin hoito tavanomaisilla psykoosilääkkeillä saattaa lisätä kuolleisuutta. Ei ole selvää, missä määrin havainnointitutkimuksissa havaittu lisääntynyt kuolleisuus johtuu psykoosilääkkeestä eikä potilaiden jostakin ominaisuudesta tai ominaisuuksista. Tätä lääkettä ei ole hyväksytty dementiaan liittyvää psykoosia sairastavien potilaiden hoitoon.
Käytettäessä olantsapiinia ja fluoksetiinia yhdistelmänä, katso tämän yhdistelmälääkkeen laatikkovaroitus.
Pitkään annostellun injektion turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 18-vuotiaille potilaille.
Oraalisesti otettavan olantsapiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 13-vuotiailla potilailla.
Oraalisesti otettavan olantsapiinin ja fluoksetiinin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 10-vuotiailla potilailla.
Katso kohta VAROITUKSET lisävarotoimia varten.

Dialyysi

Tietoja ei ole saatavilla

Muut huomautukset

Antotapaohjeet:
– Otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa aterioista välittämättä.
Yhdistelmänä fluoksetiinin kanssa otetaan kerran vuorokaudessa illalla.
-Toleranssi on vahvistettava suun kautta otettavilla valmisteilla ennen pitkävaikutteisen IM-hoidon aloittamista.
-Pitkävaikutteiset IM-valmisteet: Tämä formulaatio tulee antaa vain syvän lihaksensisäisen gluteaalisen käytön kautta; subkutaanista ja intravaskulaarista antoa tulee välttää.
Oraalisesti hajoavat tabletit:
-annosteluhetkellä avattava annospussi ja kuorittava kalvo takaisin; tablettia ei saa työntää kalvon läpi.
-Kuivin käsin irrota tabletti välittömästi ja aseta se suuhun; tabletti hajoaa nopeasti sylkeen ja se voidaan niellä nesteen kanssa tai ilman nestettä.
-Vaihtoehtoisesti jotkut asiantuntijat toteavat, että kiekko/tabletti voidaan hajottaa täyteen lasilliseen vettä tai muuhun sopivaan juomaan (appelsiinimehuun, omenamehuun, maitoon tai kahviin) välittömästi ennen lääkkeen antamista; ei saa hajottaa kolajuomiin.
Keskipakoisvalmisteinen IM-injektio:
Pistetään hitaasti ja syvälle lihasmassaan.
Pitkäkestoinen IM-injektio:
-Hoitohenkilökunnan on annettava se terveydenhuollon ammattilaisen toimesta terveydenhuollon laitoksessa, jossa on helposti saatavilla hätäapupalvelut; potilaita on seurattava jatkuvasti injektionjälkeisen deliriumin/sedaatio-oireyhtymän varalta vähintään 2-3 tunnin ajan jokaisen injektion jälkeen.
Annetaan syvänä IM gluteaalisena injektiona käyttäen 19-gauge, 1,5 tuuman neulaa; ruiskuta tasaisella, jatkuvalla paineella; älä hiero injektiokohtaa.
Kun neula on työnnetty lihakseen, mutta ennen injektion antamista, aspiraatiota on ylläpidettävä usean sekunnin ajan sen varmistamiseksi, että ruiskuun ei imeydy verta; jos ruiskuun imeytyy verta, hävitä ruisku ja aloita alusta uudella lääkkeellä uudesta pakkauksesta.
-Potilaat voidaan kotiuttaa vähintään 2-3 tunnin kuluttua injektion antamisesta, jos he ovat valppaita, orientoituneita eikä heillä ole injektion jälkeisen deliriumin/sedation oireyhtymän merkkejä ja oireita; loppupäivän aikana he eivät saa ajaa autoa tai käyttää raskaita koneita, ja heidän on oltava valppaina injektion jälkeisen deliriumin/sedation oireyhtymän oireiden varalta.
Varastointivaatimukset:
-Tabletit ja suun kautta hajoavat tabletit: Suojattava valolta ja kosteudelta
-Väliaikainen injektio: Suojattava valolta, ei saa jäädyttää
Saneeraus-/valmistustekniikat:
Keskipakoisvalmisteinen IM-injektio:
-Saneerataan 2,1 ml:lla steriiliä vettä, jotta saadaan 5 mg/ml:n konsentraatio; käytetään 1 tunnin kuluessa saneerauksesta; käyttämättä jäänyt osa hävitettävä.
Pitkään vaikuttava IM-suspensio:
Valmistajan tuotetietoihin on tutustuttava.
-Kun lääke on suspendoitu liuokseen, sitä voidaan pitää huoneenlämmössä 24 tuntia, injektiopulloa on sekoitettava välittömästi ennen tuotteen ottamista pois; kun suspensio on ruiskussa, se on käytettävä välittömästi.
IV-yhteensopivuus:
-Tätä lääkettä ei saa sekoittaa samaan ruiskuun diatsepaamin, loratsepaamin tai haloperidolin kanssa.
Yleistä:
-Esillä on 2 IM-valmistetta, joilla on erilaiset annokset, annostelutaajuudet ja käyttöaiheet; näitä valmisteita ei saa vaihtaa keskenään, eikä niitä saa antaa suonensisäisesti tai ihon alle.
Ensimmäinen paraneminen voi kestää päivistä viikkoihin; potilaita on seurattava tarkoin tänä aikana.
-Potilaita on arvioitava säännöllisesti uudelleen sen suhteen, onko tästä lääkkeestä hyötyä heidän tilassaan pitkällä aikavälillä.
-Tämä lääke ei ole tarkoitettu monoterapiana kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I liittyvien masennusjaksojen hoitoon.
Monitorointi:
-Pistoksen jälkeinen delirium/seedation oireyhtymä: Tarkkaile potilaita jatkuvasti terveydenhuoltolaitoksessa, jossa on helposti saatavilla hätäapupalvelut, vähintään 2 3 tunnin ajan jokaisen pitkävaikutteisen IM-injektion jälkeen
-Kardiovaskulaarinen: Potilaat, jotka tarvitsevat toistuvia välittömästi vapauttavia IM-injektioita, on arvioitava ortostaattisen hypotension varalta ennen seuraavien annosten antamista
-Hematologinen: Verenkuva usein ensimmäisten kuukausien aikana potilailla, joilla on jo ennestään alhainen WBC-arvo ja/tai joilla on aiemmin esiintynyt lääkkeen aiheuttamaa leukopeniaa tai neutropeniaa
-Metabolinen: Verensokerin, painon ja lipidien nousun seuranta
-Psykiatrinen: Kliinisen tilan heikkenemisen ja itsetuhoisuuden seuranta; lääkehoitoon on liitettävä riskipotilaiden tiivis valvonta
Potilasohjeet:
-Potilaille, perheille ja hoitajille on kerrottava, että injektion jälkeistä deliriumia/sedaatio-oireyhtymää voi esiintyä pian jokaisen IM-annoksen antamisen jälkeen; potilaiden ei pidä ajaa autoa eikä käyttää raskaita koneita kunkin injektion jälkeisen päivän loppuajan.
-Potilaille on kerrottava, että tämä lääke voi heikentää arvostelukykyä, ajattelukykyä tai motorisia taitoja;Potilaiden on vältettävä autolla ajamista ja koneiden käyttöä, ennen kuin haittavaikutukset ovat selvillä.
-Kerro potilaille, että tämä lääke voi aiheuttaa huimausta herätessä; on parasta nousta hitaasti ylös istuma- tai makuuasennosta.
– Neuvo potilaita keskustelemaan lääkärin tai terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos he ovat raskaana, aikovat tulla raskaaksi tai imettävät.
-neuvo potilaita, että tämä lääke voi aiheuttaa aineenvaihdunnallisia muutoksia, kuten verensokerin, ruumiinpainon ja lipidien nousua.
-Potilaille on kerrottava eosinofiliaan ja systeemisiin oireisiin (DRESS) liittyvästä lääkeainereaktiosta johtuvista merkeistä/oireista. Potilaita on kehotettava ilmoittamaan välittömästi kaikista DRESSin merkeistä/oireista.
-Potilaiden on vältettävä ylikuumenemista ja nestehukkaa.