Otettu Women’s Health Activist Newsletterin maalis-huhtikuun 2014 numerosta.

Vanity Fairin artikkelissa alkuvuodesta 2014 keskityttiin voimakkaasti oikeusjuttuihin, joissa väitettiin laitteesta aiheutuvan haittoja – erityisesti vaarallisista verihyytymistä.1 Se, mitä tuossa artikkelissa ja muissa sensaatiohakuisissa artikkeleissa jätetään kuitenkin tekemättä, on se, että asetetaan NuvaRingin aiheuttama potentiaalinen vaara joko normaaleihin riskeihin tai muista hormonaalisista ehkäisymenetelmävaihtoehdoista aiheutuviin riskeihin nähden. Niissä ei myöskään käsitellä minkään näistä vaihtoehdoista aiheutuvien riskien todellista suuruutta. Bloggaaja Jessica Grose kutsuu näitä ”ehkäisypelottelutarinoiksi” ja huomauttaa, että tiedotusvälineet rakastavat tämäntyyppistä sisältöä.2

NuvaRing, hormonaalinen ehkäisyväline, asetetaan emättimeen. Se sisältää estrogeenin ja etonogestreelin yhdistelmää, joka on erilainen progestiinin muoto kuin tavallisimmissa matala-annoksisissa yhdistelmäehkäisyvalmisteissa. Kaikkiin hormonaalisiin ehkäisyvälineisiin, joissa on estrogeenia, liittyy jonkin verran veritulppien riskiä, joita kutsutaan teknisesti laskimotromboembolioiksi (VTE), ja ne voivat olla kuolemaan johtavia.3 Yleisimpien matala-annoksisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden VTE-riskit ovat kuitenkin melko pienet.

Keskustelemme NuvaRingin suurentuneista riskeistä tuonnempana, mutta ensin hieman taustaa. Viimeisimmässä FDA:n (Food and Drug Administration) turvallisuusilmoituksessa arvioidaan, että jokaista 10 000:ta ehkäisypillereitä käyttävää naista kohden voi esiintyä 3-9 veritulppatapausta vuodessa.4 On tärkeää huomata, että verihyytymiä ei esiinny vain ehkäisypillereitä käyttävillä naisilla: raskauden aikana verihyytymien riski on suurempi (5-20 tapausta vuosittain 10 000 naista kohti); naisilla, jotka eivät ole raskaana eivätkä käytä ehkäisypillereitä, on 1-5 verihyytymää vuosittain 10 000 naista kohti.

Uudemmat ehkäisypillerityypit, jotka sisältävät progestiinia drospirenonia (esim, Yasmin, Yaz) uskotaan aiheuttavan suuremman veritulppariskin kuin ”tavalliset” ehkäisypillerit, joihin arviot perustuvat.5 Uudemmat ehkäisypillerit ovat joutuneet viime aikoina tarkkailun kohteeksi Euroopassa ja Yhdysvalloissa.6 Jotkut naisten terveyden puolestapuhujat – kuten NWHN ja Our Bodies Ourselves – ovat kehottaneet FDA:ta poistamaan drospirenonia sisältävät pillerit markkinoilta, koska ne aiheuttavat suuremman hyytymisriskin tarjoamatta mitään selkeitä hyötyjä vanhempiin pillereihin verrattuna.

Tekijät, joita nainen harkitsee punnitessaan NuvaRingin tai minkä tahansa muun ehkäisymenetelmän riskejä ja hyötyjä – riippumatta siitä, sisältääkö ehkäisyväline hormoneja vai ei – vaihtelevat naisesta riippuen. Pillerit toimivat joillekin naisille, kun taas toiset arvostavat NuvaRingin ja laastarin kaltaisten vaihtoehtojen tarjoamaa mukavuutta ja pienempää mahdollisuutta jättää annos väliin. Joillekin tämä on verihyytymien hieman kohonneen riskin arvoista.

Osittain ongelmana sen määrittämisessä, mikä on sinulle ”paras”, on epäselvyys siitä kohonneesta riskistä, joka saattaa aiheutua NuvaRingin käytöstä. Eri tutkimukset ovatkin tuottaneet erilaisia tuloksia: British Medical Journalin (BMJ) tutkimuksessa havaittiin noin 90 prosentin suurentunut riski;7 FDA:n lääketurvallisuutta käsittelevässä asiakirjassa raportoidaan 56 prosentin suurentuneesta riskistä;8 muissa tutkimuksissa on raportoitu ”samankaltaisia” VTE-tapauksia NuvaRingin ja tavanomaisten suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden välillä.9

Katsotaanpa todellisia lukuja tarkastelemalla BMJ:n tutkimusta, jossa on hälyttävimmät tulokset. NuvaRingin aiheuttama 90 prosentin lisääntynyt hyytymisriski johtaisi 7,8 VTE-tapaukseen 10 000 altistumisvuotta kohden. Tämä tarkoittaa, että jos 1 000 naista käyttäisi NuvaRingiä 10 vuoden ajan, heidän joukossaan esiintyisi noin 8 VTE-tapausta, kun taas pillereiden käyttäjillä niitä esiintyisi 3-9.10 Tosiasia on, että vaikka hormonaalisen ehkäisyn eri menetelmiin liittyy erisuuruisia riskejä, hormonaalinen ehkäisymenetelmä on useimmille naisille yleisesti ottaen hyvin turvallinen. Suurempi huolenaihe on kuitenkin se, että naisille ei anneta tätä tietoa päätöksenteon tueksi.

On myös esitetty väitteitä siitä, että Organon – yritys, joka valmisti NuvaRing-valmisteen ja jonka Merck nyt omistaa – manööveröi pitääkseen hyytymisriskiä koskevat tiedot poissa tuoteselosteesta FDA:n hyväksymisprosessin aikana.11 NuvaRing-valmisteen etiketistä puuttuu ”mustan laatikon varoitus”, joka on painettu ehkäisylaastareiden etikettiin, ja siinä mainitaan, että tuotteessa on korkeampi hyytymisriski kuin e-pillereissä.12 NuvaRingin tuoteselosteessa todetaan vain, että tupakoitsijoilla voi esiintyä ”vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia”.13 NuvaRingin verkkosivustolla on joitakin tietoja, joissa riskiä verrataan yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin, mutta mielestämme nämä tärkeät turvallisuustiedot pitäisi olla myös FDA:n hyväksymässä tuoteselosteessa samalla tavalla kuin laastarin selosteessa.

Cindy Pearson, NWHN:n toiminnanjohtaja ja lääketurvallisuuden tarkan tarkastelun vahva puolestapuhuja, on vastannut huolenaiheisiin sanomalla:

Vanity Fairin artikkelin sydäntä särkevin osa ovat kertomukset naisista, jotka eivät koskaan tienneet, että ehkäisyrengas antaa suuremman annoksen hormoneja ja että se on hieman riskialttiimpi kuin pillerit. Yhdenkään lääkärin ei pitäisi tarjota naisille näitä tuotteita kertomatta täysin riskeistä ja rohkaisematta naisia kokeilemaan vaihtoehtoisia, turvallisempia ehkäisymuotoja, jos he eivät ole sitä vielä tehneet.14

Yhtä mieltä. Vaikka yksittäisen naisen riski voi olla vähäinen kaikissa näissä ehkäisymenetelmissä, naisille on kerrottava, että jotkin vaihtoehdot – mukaan lukien rengas, laastari ja drospirenonia sisältävät pillerit – voivat olla riskialttiimpia kuin vanhemmat yhdistelmäehkäisyvalmisteet. Terveydenhuollon tarjoajien on pysyttävä ajan tasalla todistusaineistosta, jotta he voivat keskustella aktiivisesti kaikkien vaihtoehtojen hyödyistä ja riskeistä tapaamiensa naisten kanssa. Kaikilla naisilla tulisi olla tietoa, jota he tarvitsevat voidakseen tehdä oman terveytensä kannalta parhaat valinnat.

Versio tästä artikkelista ilmestyi alun perin osoitteessa Our Bodies Ourselves: http://www.ourbodiesourblog.org/blog/2014/01/the-real-danger-of-the-nuvaring.

Rachel R. Walden, MLIS on lääketieteellinen kirjastonhoitaja ja Women’s Health Newsin ja Our Bodies Our Blogin bloggaaja.

Ulkoisten resurssien jatkuva saatavuus on NWHN:n valvonnan ulkopuolella. Jos etsimäsi linkki on rikki, ota yhteyttä osoitteeseen [email protected] ja pyydä ajantasaisempia viittaustietoja.