Mitkä ovat tärkeimmät tiedot, jotka minun tulee tietää NULOJIX®:stä (belatasepti)?

NULOJIX lisää vakavien haittavaikutusten riskiä, mukaan lukien:

Posttransplantaation jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö (PTLD), tila, joka voi ilmetä, jos tietyt valkosolut kasvavat hallitsemattomasti heikentyneen immuunijärjestelmän vuoksi.

• PTLD voi pahentua, muuttua eräänlaiseksi syöväksi ja johtaa kuolemaan
• NULOJIX lisää PTLD:n sairastumisriskiä; jos saat PTLD:n NULOJIX:n avulla, sinulla on erityisen suuri riski saada PTLD:tä aivoissa
• PTLD:n sairastumisriskiäsi lisäävät myös ne, jotka:
  • ei ole koskaan altistunut Epstein-Barr-virukselle (EBV). Lääkäri testaa sinut EBV-altistuksen varalta. Älä saa NULOJIXia, ellet ole EBV-positiivinen (olet altistunut EBV:lle)
  • saa sytomegalovirusinfektiota (CMV)
  • saa hoitoa elinsiirron hyljintähoitoon, joka alentaa tiettyjen valkosolujen (T-solujen) määrää)

Muut syöpätaudit, mukaan lukien ihosyöpä, jotka johtuvat heikentyneestä immuunijärjestelmästä.

• Rajoita auringonvalossa viettämääsi aikaa, käytä suojavaatetusta, käytä korkealla suojakertoimella varustettua aurinkovoidetta ja vältä solariumin tai aurinkolamppujen käyttöä

Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), harvinainen, vakava aivoinfektio, jonka aiheuttaa JC-virus heikentyneen immuunijärjestelmän vuoksi.

• PML voi johtaa kuolemaan tai vaikeaan vammautumiseen
• PML:n ehkäisyä, hoitoa tai parannuskeinoa ei tunneta

Muut vakavat infektiot, mukaan lukien tuberkuloosi (tuberkuloosi) ja bakteerien, virusten tai sienten aiheuttamat infektiot.

• Nämä vakavat infektiot voivat johtaa kuolemaan
• BK-virus voi vaikuttaa siihen, miten munuaisesi toimii, ja aiheuttaa elinsiirron saaneen munuaisesi pettämisen

Kerro heti lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista NULOJIX-hoidon aikana:

• Muutos mielialassa tai tavanomaisessa käyttäytymisessäsi
• Hämmennystä tai ongelmia ajattelussa tai muistissa
• Muutos tavassasi kävellä tai puhua
• Voiman tai heikkouden väheneminen toisella puolella kehoasi
• Näköhäiriö
• Kuume, yöhikoilu tai väsymys, joka ei mene ohi
• Painon lasku
• Turvoksissa olevat rauhaset
• flunssa, flunssaoireet, tai yskä
• Vatsan alueen kipu
• Yksentely tai ripuli
• Kipu siirretyn munuaisen yläpuolella
• Muutos tuottamassasi virtsan määrässä, verta virtsassa, kipu, tai kirvely virtsatessa
• Uusi ihomuutos tai -kuoppa tai luomen koon tai värin muutos

Maksansiirtopotilaiden ei tule saada NULOJIXia siirretyn maksan menettämisen ja kuoleman lisääntyneen riskin vuoksi.

Mitä minun on kerrottava lääkärilleni ennen kuin saan NULOJIXia?
Kerro lääkärillesi ennen NULOJIXin saamista, jos:

• Aiot ottaa vastaan rokotteita
  • Vältät elävien rokotteiden ottamista NULOJIX-hoidon aikana
  • Jotkut rokotteet eivät ehkä toimi yhtä hyvin NULOJIX-hoidon aikana

Jos sinulla on muita sairauksia

Olet raskaana tai suunnittelet raskautta

• Ei tiedetä, vahingoittaako NULOJIX syntymätöntä lastasi
• Jos tulet raskaaksi NULOJIX-hoidon aikana, kerro siitä heti lääkärillesi. Sinun ja lääkärisi on päätettävä, jatkatko NULOJIXin käyttöä raskauden aikana

Imetät tai aiot imettää

• Ei tiedetä, kulkeutuuko NULOJIX rintamaitoon
• Sinun ja lääkärisi on päätettävä, otatko NULOJIXia vai imetätkö. Sinun ei pidä tehdä molempia

Kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset lisäravinteet. Älä ota mitään uutta lääkettä keskustelematta ensin elinsiirtolääkärin kanssa. Ota kaikki lääkärin määräämät lääkkeet infektioiden tai elinsiirron hylkimisen estämiseksi.

Mitä muita mahdollisia haittavaikutuksia NULOJIX®:llä (belatasepti) voi olla?

• Alhainen punasolujen määrä (anemia)
• Ripuli
• Munuais- tai virtsarakkotulehdus
• Turvoksissa olevat jalat, jalat, tai nilkat
• Sisäinen ummetus
• Korkea verenpaine
• Kuume
• Uusi munuainen ei toimi hyvin
• Yskä
• Yskä tai oksentelu
• Päänsärky
• Alhainen tai korkea kaliumpitoisuus veressäsi
• Alhainen valkosolujen määrä

Kerro lääkärillesi kaikista haittavaikutuksista, jotka häiritsevät sinua tai jotka eivät mene pois. Nämä eivät ole kaikki NULOJIXin mahdolliset haittavaikutukset. Kysy lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista.

Lue koko lääkemääräysluettelo, mukaan lukien ”Mitkä ovat tärkeimmät tiedot, jotka minun on tiedettävä NULOJIXista?” Lääkeoppaasta.

Mitä?