Natalitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, jota tuotetaan hiiren myeloomasoluissa. Se toimii elimistössä a4-integriini-alayksikköä sisältävien integriiniheterodimeerien antagonistina. Näihin heterodimeereihin kuuluvat a4b1-integriini ja a4b7-integriini, jotka ilmentyvät useimpien leukosyyttien pinnalla. Kun natalitsumabi sitoutuu integriinin a4-alayksikköön, se estää leukosyyttien a4-välitteisen adheesion vastareseptoriinsa (vastareseptoreihinsa) (esim. verisuonisolujen adheesiomolekyyli-1:een ja limakalvon adheesiosolujen adheesiomolekyyli-1:een), mikä estää leukosyyttien siirtymisen endoteelin läpi tulehtuneeseen parenkyymikudokseen. Natalitsumabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka on tehty multippeliskleroosin uusiutuvien muotojen hoitoon, on todettu, että lääke kykenee viivästyttämään fyysisen invaliditeetin kasautumista ja vähentämään kliinisten pahenemisvaiheiden esiintymistiheyttä. Crohnin taudin hoidossa natalitsumabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että lääke yksinään tai yhdessä infliksimabin kanssa parantaa tehokkaasti kliinistä vastetta ja remissiota sekä terveyteen liittyvää elämänlaatua Crohnin tautia sairastavilla potilailla, jotka eivät ole päässeet remissioon pelkällä infliksimabihoidolla. Kuten kaikki lääkkeet, myös natalitsumabi ei ole riskitön. Lääke vedettiin väliaikaisesti pois markkinoilta kolmen raportoidun progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian tapauksen vuoksi. Myöhemmissä arvioinneissa todettiin, että tämän vakavan mutta harvinaisen haittavaikutuksen riski ei oikeuttanut pitämään lääkettä poissa markkinoilta. Kun natalitsumabi tuotiin uudelleen markkinoille, otettiin kuitenkin käyttöön myös suljettu lääkemääräys- ja jakeluohjelma (Tysabri Outreach Unified Commitment to Health ). Tämä ohjelma edellyttää, että kaikki natalitsumabia määräävät potilaat ilmoittautuvat TOUCH-järjestelmään ja saavat lääkkeensä sen kautta. Kaikista vakavista haittavaikutuksista on ilmoitettava TOUCH- ja MedWatch-järjestelmiin.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.