Taulukko 5: Iän vaikutus hypotensioon (epiduraalinen anto) Yhteensä N: Naropin = 760, bupivakaiini = 410

Taulukko 6: Yleisimmät haittavaikutukset sukupuolen mukaan (epiduraalinen anto) Yhteensä N: Naiset = 405, Miehet = 355

Systeemireaktiot

Yleisimmin esiintyvät akuutit haittakokemukset, jotka vaativat välittömiä vastatoimenpiteitä, liittyvät keskushermostoon ja sydän- ja verenkiertoelimistöön.Nämä haittakokemukset liittyvät yleensä annokseen ja johtuvat korkeista plasmapitoisuuksista, jotkavoivat johtua yliannostuksesta, nopeasta imeytymisestä injektiokohdasta, heikentyneestä sietokyvystä tai paikallispuudutusaineen injektion antamisesta paikallispuudutusaineena käytetylle liuokselle vahingossa. Systeemisen annokseen liittyvän toksisuuden lisäksi lääkkeen tahaton subaraknoidaalinen injektio aiotun lannerangan epiduraalibloksaation tai selkärangan läheisyydessä (erityisesti pään ja kaulan alueella) suoritettavan hermobloksaation aikana voi johtaa aliventilaatioon tai uniapneaan (”Täydellinen tai korkea spinaalinen”). Myös sympaattisen tonuksen heikkenemisestä johtuvaa hypotensiota ja hengityksen lamaantumista tai aliventilaatiota voi esiintyä, jos anestesian motorinen taso ulottuu päälaen suuntaan. Tämä voi johtaa hoitamattomana sekundaariseen sydänpysähdykseen. Plasman proteiinien sitoutumiseen vaikuttavat tekijät, kuten asidoosi, systeemiset sairaudet, jotka muuttavat proteiinien tuotantoa tai kilpailu muiden lääkkeiden kanssa proteiinien sitoutumispaikoista, voivat heikentää yksilöllistä sietokykyä.

Naropiinin epiduraalinen anto on joissakin tapauksissa, kuten muidenkin paikallispuudutteiden kohdalla, liittynyt ohimenevään lämpötilan nousuun >38,5 °C:een. Tätä esiintyi useammin annoksilla Naropin > 16 mg/h.

Neurologiset reaktiot

Neuraaliset reaktiot

Neuraalisille reaktioille on ominaista eksitaatio ja/tai depressio. Voi esiintyä levottomuutta, ahdistuneisuutta, huimausta,tinnitusta, näön hämärtymistä tai vapinaa, jotka mahdollisesti etenevät kouristuksiin.Jännitys voi kuitenkin olla ohimenevää tai puuttua, ja masennus on ensimmäinen haittavaikutuksen ilmenemismuoto. Tätä voi seurata nopeasti uneliaisuus, joka vaihtuu tajuttomuuteen ja hengityksen pysähtymiseen. Muita keskushermostovaikutuksia voivat olla pahoinvointi, oksentelu, vilunväristykset ja pupillien supistuminen.

Paikallispuudutteiden käyttöön liittyvien kouristusten esiintyvyys vaihtelee antoreitin ja annetun kokonaisannoksen mukaan. Epiduraalipuudutusta koskevissa tutkimuksissa kouristuksiin etenevää avointa toksisuutta esiintyi noin 0,1 %:ssa paikallispuudutteiden annoksista.

Lääkepuudutteiden käyttöön liittyvien neurologisten haittavaikutusten esiintyvyys voi liittyä annosteltuun paikallispuudutteen kokonaisannokseen ja -pitoisuuteen, ja se riippuu myös käytetystä lääkeaineesta, antoreitistä ja potilaan fyysisestä tilasta. Monet näistä havainnoista voivat liittyä paikallispuudutustekniikkaan joko lääkkeen vaikutuksesta tai ilman sitä.Lannerangan epiduraalipuudutuksen aikana saattaa esiintyä satunnaista tahatonta katetrin tai neulan tunkeutumista subaraknoidaalitilaan. Myöhemmät haittavaikutukset voivat riippua osittain intratekaalisesti annostellun lääkkeen määrästä sekä duraalipunktion fysiologisista ja fyysisistä vaikutuksista. Näihin havaintoihin voivat kuulua vaihtelevan suuruinen selkäydinlohko (mukaan lukien voimakas tai täydellinen selkäydinlohko), selkäydinlohkon aiheuttama hypotensio, virtsanpidätyskyvyttömyys, virtsarakon ja suolen hallinnan menetys (ulosteen ja virtsan pidätyskyvyttömyys) sekä välilihan tuntemuksen ja seksuaalisen toiminnan menetys. Subaraknoidaaliblokin merkit ja oireet alkavat yleensä 2-3 minuutin kuluessa injektiosta. Naropinin 15 mg:n ja 22,5 mg:n annokset johtivat aistitasoihin T5 ja T4. Analgesia alkoi sakraalisissa dermatomeissa 2-3 minuutissa ja ulottui T10-tasolle 10-13 minuutissa ja kesti noin 2 tuntia. Muita epiduraalipuudutuksen aikana tahattomasti annostellun subaraknoidaalipuudutuksen aiheuttamia neurologisia vaikutuksia voivat olla jatkuva anestesia, parestesia, heikkous, alaraajojen halvaantuminen ja sulkijalihaksen hallinnan menettäminen, jotka kaikki voivat toipua hitaasti, epätäydellisesti tai kokonaan. Päänsärkyä, septistä aivokalvontulehdusta, meningismiä, synnytyksen hidastumista, lisääntynyttä pihtisynnytyksen esiintyvyyttä tai aivo-selkäydinnesteen menetyksestä johtuvasta hermojen vetovoimasta johtuvia kallonpohjan hermophalvauksia on raportoitu (ks. kohta ANNOSTUS JA ANNOSTUSLÄÄKKEEN KÄYTTÖLÄÄKKEEN KÄYTTÖLÄÄKKEEN KÄYTTÖÖNOTTO, selostus lannerangan epiduraaliblokista). Korkealle spinaalille on ominaista käsien halvaantuminen, tajunnan menetys, hengityshalvaus ja bradykardia.

Sydän- ja verenkiertoelimistön reaktiot

Korkeat annokset tai tahaton intravaskulaarinen injektio voivat johtaa korkeisiin plasmapitoisuuksiin ja niihin liittyvään sydänlihaksen lamaantumiseen, vähentyneeseen sydämen minuuttitilavuuteen, sydämen salpaantumiseen,hypotensioon,bradykardiaan, kammioperäisiin rytmihäiriöihin, mukaan lukien kammiotakykardia ja kammiovärinä, ja mahdollisesti sydänpysähdykseen (ks. varoitukset, varotoimet, ja yliannostus).

Allergiset reaktiot

Allergiatyyppiset reaktiot ovat harvinaisia ja niitä voi esiintyä paikallispuudutteelle herkistymisen seurauksena (ks. VAROITUKSET). Näille reaktioille ovat tyypillisiä oireet, kuten nokkosihottuma, kutina, eryteema, angioneuroottinen turvotus (mukaan lukien kurkunpään turvotus),takykardia, aivastelu, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, pyörtyminen, liiallinen hikoilu, kohonnut lämpötila ja mahdollisesti anafylaktoidiset oireet (mukaan lukien vakava verenpaine). Ristiyliherkkyyttä amidityypin paikallispuudutteiden ryhmän jäsenten välillä on raportoitu. Herkkyyden seulonnan hyödyllisyyttä ei ole lopullisesti osoitettu.

Lue koko Naropinin (Ropivacaine Hcl)

FDA:n lääkemääräystiedot.