Merk raportoi tulokset kahdesta muusta V114:n, 15-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen, vaiheen III tutkimuksesta. V114 koostuu 15 pneumokokin serotyypin pneumokokin polysakkarideista, jotka on konjugoitu CRM197-kantajaproteiiniin, joka sisältää serotyypit 22F ja 33F. Molemmat näistä serotyypeistä liittyvät invasiivisiin pneumokokkitauteihin maailmanlaajuisesti, eikä niitä muutenkaan ole tällä hetkellä lisensoiduissa aikuisille tarkoitetuissa konjugaattirokotteissa.
Kaksi tutkimusta ovat PNEU-PATH ja PNEU-DAY. PNEU-PATH:ssa arvioitiin V114:ää PNEUMOVAX 23:n antamisen jälkeen vuotta myöhemmin terveillä, vähintään 50-vuotiailla aikuisilla. PNEUMOVAX 23 on rokote, joka on hyväksytty 50-vuotiaille tai sitä vanhemmille henkilöille ja kaksivuotiaille ja sitä nuoremmille henkilöille, joilla on suurentunut riski sairastua pneumokokkitautiin. Se immunisoi 23 serotyypin aiheuttamaa pneumokokkitautia vastaan.
PNEU-PATH:ssa immuunivasteet PNEUMOVAX 23:n saamisen jälkeen olivat vertailukelpoisia molempiin rokotusryhmiin verrattuna V114:n 15 serotyypin osalta. Ja 30 päivän kuluttua rokottamisesta joko V114:llä tai PCV13:lla immuunivasteet olivat molemmissa ryhmissä vertailukelpoisia konjugaattirokotteiden yhteisten 13 serotyypin osalta ja korkeampia V114-ryhmässä serotyyppien 22F ja 33F osalta.
PNEU-DAY on vaiheen III tutkimus, jossa arvioitiin V114-rokotetta PNEUMOVAX 23:n antamisen jälkeen kuusi kuukautta myöhemmin 18-49-vuotiailla aikuisilla, joilla on kohonnut riski sairastua pneumokokkitautiin liitännäissairauksien tai käyttäytymistottumusten vuoksi tai jotka asuvat ympäristössä, jossa on kohonnut tautiriski. V114 synnytti PCF13:een verrattavissa olevat immuunivasteet 13 yhteisen serotyypin osalta ja korkeammat immuunivasteet serotyyppien 22F ja 33F osalta 30 päivää rokotuksen jälkeen.
”Aikuisten pneumokokkitauti on lisääntymässä maailmanlaajuisesti, mikä johtuu osittain tautia aiheuttavista serotyypeistä, joihin tällä hetkellä saatavilla oleva pneumokokin konjugaattirokote ei kohdistu”, sanoi Roy Baynes, vanhempi varapresidentti ja globaalista kliinisestä kehityksestä vastaava johtaja, johtava lääketieteellinen asiantuntija (Chief Medical Officer, Merck Research Laboratories). ”Nämä tiedot antavat tärkeää tietoa siitä, että V114, jota seuraa PNEUMOVAX 23, polysakkaridirokote, joka sisältyy yli 90 prosenttiin ikään perustuvista aikuisten pneumokokkirokotusohjelmista maailmanlaajuisesti, voi auttaa suojaamaan terveitä aikuisia ja aikuisia, joilla on kohonnut riski sairastua pneumokokkitautiin.”
Yhtiö aikoo esitellä tutkimusten tiedot jossakin tulevassa tieteellisessä kokouksessa. Se aikoo myös hakea lupaa sääntelyviranomaisille ennen vuoden loppua, alkaen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastosta (FDA).
Pneumokokkitautia aiheuttaa Streptococcus pneumoniae -bakteeri. Bakteereita on yli 90 eri tyyppiä, jotka voivat vaikuttaa aikuisiin eri tavalla kuin lapsiin. Kaksi kantaa, 22F ja 33F, joita ei ole tällä hetkellä lisensoidussa rokotteessa, ovat yleisimpiä, jotka aiheuttavat invasiivista pneumokokkitautia 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille aikuisille kaikkialla maailmassa, myös Yhdysvalloissa. Serotyyppien 22F ja 33F aiheuttamiin invasiivisiin pneumokokkitauteihin liittyy enemmän kuolemantapauksia ja pitkittyneitä sairaalahoitoja aikuisilla. Myös aikuisilla, joilla on liitännäissairauksia, kuten sydänsairaus, diabetes tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), on suurempi riski sairastua pneumokokkitautiin.
Pneumokokkitauti on keuhkoihin rajoittuneena pneumokokkipneumoniaa, mutta se voi aiheuttaa myös poskiontelotulehdusta ja välikorvatulehdusta. Invasiivisia pneumokokkitauteja ovat pneumokokkibakteerit, verenkiertoinfektio, bakteeriperäinen keuhkokuume ja pneumokokki-meningiitti, jolloin infektio leviää aivoihin ja selkäytimeen.