PUOLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus ovat yleensä suoraan yhteydessä seerumin litiumpitoisuuksiin ja potilaan yksilölliseen herkkyyteen litiumille. Niitä esiintyy yleensä useammin ja vakavammin korkeammilla pitoisuuksilla.
Haittavaikutuksia voi esiintyä seerumin litiumpitoisuuksien ollessa alle 1,5 mEq/L. Lieviä tai keskivaikeita haittavaikutuksia voi esiintyä pitoisuuksissa 1,5-2,5 mEq/L, ja keskivaikeita tai vaikeita reaktioita voi esiintyä pitoisuuksissa 2,0 mEq/L ja sitä suuremmissa pitoisuuksissa.
Hienoa käsien vapinaa, polyuriaa ja lievää janoa voi esiintyä akuutin maniavaiheen alkuvaiheen hoidon aikana, ja ne voivat jatkua hoidon aikana. Ohimenevää ja lievää pahoinvointia ja yleistä huonovointisuutta voi myös esiintyä litiumin annon ensimmäisten päivien aikana.
Nämä haittavaikutukset häviävät yleensä hoidon jatkuessa tai annosta tilapäisesti pienennettäessä tai lopetettaessa. Jos ne ovat pysyviä, litiumhoidon lopettaminen voi olla tarpeen. Ripuli, oksentelu, uneliaisuus, lihasheikkous ja koordinaatiokyvyn puute voivat olla varhaisia merkkejä litiummyrkytyksestä, ja niitä voi esiintyä litiumpitoisuuksilla, jotka ovat alle 2,0 mEq/L. Korkeammissa pitoisuuksissa voi esiintyä huimausta, ataksiaa, näön hämärtymistä, tinnitusta ja runsaasti laimeaa virtsaa. Seerumin litiumpitoisuudet yli 3,0 mEq/L voivat aiheuttaa monimutkaisen kliinisen kuvan, johon liittyy useita elimiä ja elinjärjestelmiä. Seerumin litiumpitoisuudet eivät saa ylittää 2,0 mEq/L akuutin hoitovaiheen aikana.
Seuraavia reaktioita on raportoitu ja ne näyttävät liittyvän seerumin litiumpitoisuuksiin, mukaan lukien terapeuttisella alueella olevat pitoisuudet:
Keskushermosto: vapina, lihasten yliherkkyys (faskikulaatiot, nykiminen, koko raajojen klooniset liikkeet), hypertonisuus, ataksia, koreoateettiset liikkeet, hyperaktiivinen syvä jännerefleksi, ekstrapyramidaaliset oireet, mukaan lukien akuutti dystonia, hammasrattaiden jäykkyys, tajuttomuuskohtaukset, epileptiformiset kouristuskohtaukset, epäselvä puhe, huimaus, huimaus, alaspäin suuntautuva nystagmus, virtsan tai ulosteen pidätyskyvyttömyys, somnolenssi, psykomotorinen hidastuneisuus, levottomuus, sekavuus, stupor, kooma, kielen liikkeet, tikit, tinnitus, hallusinaatiot, huono muisti, hidastunut älyllinen toimintakyky, säikähdysreaktio, orgaanisten aivo-oireyhtymien paheneminen.
Kardiovaskulaarinen: sydämen rytmihäiriöt, hypotensio, perifeerinen verenkierron romahtaminen, bradykardia, sinussolmukkeen toimintahäiriö, johon liittyy vaikea bradykardia (joka voi johtaa pyörtymiseen), Brugadan oireyhtymän paljastuminen (ks. VAROITUKSET ja TIETOJA POTILAISTA).
Ruuansulatuskanava: anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, gastriitti, sylkirauhasten turvotus, vatsakipu, liiallinen syljeneritys, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt.
Virtsaneritystoiminta: glykosuria, alentunut kreatiniinipuhdistuma, albuminuria, oliguria ja nefrogeenisen diabeteksen (diabeteksen insipidus) oireet, mukaan lukien polyuria, janoisuus ja polydipsia.
Dermatologiset: hiusten kuivuminen ja oheneminen, hiustenlähtö, ihon anestesia, akne, krooninen follikuliitti, xerosis cutis, psoriaasi tai sen paheneminen, yleistynyt kutina ihottumalla tai ilman ihottumaa, ihohaavaumat, angioödeema, lääkeaineen reaktio, johon liittyy eosinofilia ja systeemisiä oireita (DRESS).
Autonominen hermosto: näön hämärtyminen, suun kuivuminen, impotenssi/seksuaalinen toimintahäiriö.
Kilpirauhasen toimintahäiriöt: euthyreoottinen struuma ja/tai kilpirauhasen vajaatoiminta (mukaan lukien myksedeema), johon liittyy alentunut T3- ja T4-arvo. 131Jodin otto voi olla koholla (ks. VAROTOIMENPITEET). Paradoksaalisesti on raportoitu harvinaisia kilpirauhasen liikatoimintatapauksia.
EEG-muutokset: diffuusi hidastuminen, taajuusspektrin laajeneminen, potensoituminen ja taustarytmin sekoittuminen.
EKG-muutokset: T-aaltojen reversiibeli litistyminen, isoelektrisyys tai inversio.
Muuta: väsymys, letargia, ohimenevä skotomia, eksoftalmia, dehydraatio, laihtuminen, leukosytoosi, päänsärky, ohimenevä hyperglykemia, hyperkalsemia, hyperparatyreoosi, albuminuria, liiallinen painonnousu, nilkkojen tai ranteiden turvottava turvotus, metallinen maku, dysgeusia/makuvirhe, suolainen maku, jano, huulten turpoaminen, rintakehän kireys, turvonneet ja/tai kivuliaat nivelet, kuume, polyartralgia ja hammaskaries.
Joitakin raportteja on saatu nefrogeenisesta diabetes insipiduksesta, hyperparatyreoosista ja kilpirauhasen vajaatoiminnasta, jotka jatkuvat litiumin käytön lopettamisen jälkeen.
Joitakin raportteja on saatu sormien ja varpaiden kivuliaan värjäytymisen ja raajojen kylmyyden kehittymisestä yhden vuorokauden kuluessa litiumhoidon aloittamisesta. Mekanismia, jolla nämä oireet (jotka muistuttavat Raynaud’n oireyhtymää) kehittyivät, ei tunneta. Toipuminen seurasi lopettamista.
Lue koko FDA:n lääkemääräystiedot Lithobidille (litiumkarbonaattitabletit)