HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA), on julkistanut Lipoderm-transdermaalipohjia koskevan merkittävän tutkimuksen tulokset. Pohjois-Dakotassa sijaitsevan PRACS-instituutin/Cetero Researchin tekemä ensimmäinen laatuaan oleva tutkimus vahvisti, että jopa neljän lääkkeen samanaikainen anto voidaan saavuttaa transdermaalisen välineen avulla. Lisätietoja, mukaan lukien linkit tutkimustuloksiin, on saatavilla osoitteessa www.pccarx.com/lipoderm.

Laajassa, kaksi kuukautta kestäneessä tutkimuksessa Lipodermia testattiin käyttäen tarkkaa Franz Skin Finite Dose Model -mallia, jossa hyödynnettiin in vitro näytteitä ihmisen ihosta neljän eri lääkkeen perkutaanisen imeytymisen arvioimiseksi. Vaikuttavat lääkeaineet, jotka valittiin, koska niitä käytetään usein paikallisesti käytettävissä kipulääkkeissä, olivat ketamiini HCl, gabapentiini, klonidiini HCl ja baklofeeni. Sen lisäksi, että tulokset osoittivat Lipodermin tehokkuuden useiden vaikuttavien lääkeaineiden kuljettamisessa, ne myös vahvistivat, että tämä pohja on erittäin joustava monenlaisten lääkkeiden läsnä ollessa ja lisää vaikuttavien lääkeaineiden läpäisevyyttä.

”Farmaseutit ovat monien vuosien ajan halunneet tehokkaan ja todistetun tavan toimittaa useita lääkkeitä transdermaalisesti”, sanoi Gus Bassani, PharmD, PCCA:n konsultoinnista, R&D:stä ja formulaatioista vastaava varajohtaja. ”Tämän tutkimuksen tulokset vahvistavat, että PCCA:n Lipoderm voi täyttää tämän tarpeen.”

Tiedot merkitsevät merkittävää lisäystä niihin hyötyihin, joita transdermaalisten emästen käytöstä jo saadaan. Potilaille, jotka eivät pysty ottamaan lääkkeitä tavallisemmissa muodoissa – muun muassa pillereitä ja injektioita – transdermaalisen voiteen käyttö voi usein merkitä eroa hoidon onnistumisen tai epäonnistumisen välillä. Koska transdermaaliset voiteet mahdollistavat lääkkeiden tunkeutumisen ihon läpi, niillä voidaan välttää monia lääkkeiden yleisiä sivuvaikutuksia, kuten vatsavaivoja, ja minimoida vaikutukset muihin elimiin. Tämä haittavaikutusten vähentäminen on erityisen merkittävää kivunhoidossa, jossa voiteen levitys voidaan paikallistaa alueelle, jossa verenkierto on suhteellisen vähäistä, mikä tarkoittaa suurempia pitoisuuksia levityskohdassa ja pienempiä pitoisuuksia lääkkeestä koko kehossa.

”Määrään rutiininomaisesti räätälöityjä lääkkeitä potilailleni ja määrittelen Lipodermin käytön, koska olen nähnyt tutkimukset ja nähnyt tulokset potilailtani”, sanoo tohtori Chad Domangue, Neuroscience & Pain Instituten toimitusjohtaja. ”Ennen epäröin määrätä ketamiinin kaltaisia API-valmisteita, koska olin huolissani systeemisestä imeytymisestä ja koska muista markkinoilla olevista transdermaaleista ei ollut perusteellisia tutkimuksia. Nyt Lipodermin avulla voin luottavaisin mielin kohdistua ääreishermoon samalla, kun systeeminen imeytyminen pysyy tyypillisesti alhaisena. Se tarjoaa helpon ja tyylikkään vaihtoehdon useiden pillereiden ottamiselle, ja potilaani rakastavat sitä.”

Lisähyötyjä tuo se, että Lipoderm voi onnistuneesti antaa neljä lääkettä samanaikaisesti. Koska transdermaalisella annostelumuodolla on suorempi reitti verenkiertoon, vaikuttavaa ainetta voidaan antaa pienempänä pitoisuutena kuin samaa lääkettä pillerimuodossa. Käyttöpaikasta ja formulaation koostumuksesta riippuen transdermaalinen menetelmä voi tarjota optimaalisen annostelun joko paikallisesti tai systeemisesti. Tutkimus osoitti myös, että neljä vaikuttavaa ainetta säilyttivät yksilöllisen identiteettinsä imeytymisen jälkeen, mikä vähentää entisestään todennäköisyyttä, että jokin lääkkeistä sekoittuisi keskenään ja heikentäisi siten minkä tahansa lääkkeen tehoa.

API:iden molekyylikoon perusteella suurin osa lääkkeistä voidaan antaa transdermaalisen pohjan kautta. Ja potilaille, jotka tarvitsevat useita lääkkeitä päivittäin, vain yhden voiteen levittäminen – sen sijaan, että heidän tarvitsisi pitää huolta neljästä lääkkeestä eri annostelumuodoissa – voisi edelleen merkitä entistä helpompaa noudattamista ja sen seurauksena parempaa hoitotulosta.

”Nämä havainnot avaavat oven erilaisille mielekkäille sovelluksille, kuten saattohoidon käytössä, pahoinvoinnin hallinnassa tai kivunhoidossa”, Bassani sanoi. ”Potentiaalia on myös vaikuttaa merkittävästi tapaan, jolla muita hoitoja annetaan. Mahdollisuuksia on monia.”

Aiheeseen liittyvissä tutkimuksissa kolme Lipoderm-johdannaista testattiin itsenäisesti niiden kyvyn luovuttaa neljää lääkettä kerralla sekä muiden kullekin niistä ominaisten ominaisuuksien osalta:

• Lipoderm ActiveMax™ korkeampiin vaikuttaviin pitoisuuksiin ilman muissa transdermaalipohjissa tyypillisesti esiintyvää erkaantumista tai nesteytymistä;
• Vedetön Lipoderm sellaisiin vaikuttaviin aineisiin, jotka eivät ole stabiileja vedessä tai jotka vaativat soijatonta pohjaa; ja
• Lipoderm High Molecular Weight™ korkean molekyylipainon lääkkeille, joiden molekyylipaino on suuri, mikä tekee siitä ihanteellisen HCG:n annosteluun tai autismiin, koska se ei sisällä lesitiiniä, fosfolipidejä tai kananmunia

Lipoderm on saatavana vain PCCA:lta, joka tarjoaa yli 60 omaa pohjaa jäsenapteekkien käyttöön. PCCA on käyttänyt viimeisten 10 vuoden aikana lähes 8 miljoonaa dollaria reseptien ja emästen kehittämiseen ja reseptien yhteensopivuuden varmistamiseen API:iden kanssa. API-aineita ostetaan vain FDA:n rekisteröimiltä ja GMP-sertifioiduilta valmistajilta. Jokaiselle kemikaalierälle tehdään 14 tarkastusta ja analyysiä, kun se saapuu ja ennen kuin se lähetetään apteekkeihin.

Tietoja PCCA:sta

Professional Compounding Centers of America (PCCA) on ollut johtava apteekkiseosvalmistuksen järjestö vuodesta 1981 lähtien, ja se tukee jäsenenä olevia seosvalmistusapteekkareita, jotka täyttävät potilaiden ainutlaatuiset terveydenhuoltotarpeet poikkeuksellisen palvelun, korkealaatuisten tuotteiden, yhteisten innovaatioiden ja koulutuksen avulla. PCCA on maan kattava resurssi hienokemikaaleille, laitteille, laitteille, aromeille, akkreditoidulle koulutukselle ja opetukselle, apteekkiohjelmistoille, markkinointiin, liiketoimintaan ja apteekkikonsultointiin. PCCA:n jäsenistöön kuuluu yli 3900 itsenäistä yhteisöapteekkia Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Australiassa. Lisätietoja saat PCCA:n verkkosivuilta osoitteesta www.pccarx.com tai käyttämällä Find A Compounder™ -verkkotyökalua löytääksesi jäsenapteekin alueeltasi: http://www.findacompounder.com.

Kuvia/multimediagalleria saatavilla: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50196838&lang=en