MYSOLINE (My-so-lean)
(primidonitabletit, USP), 50 mg ja 250 mg

Lue tämä lääkehoito-opas ennen kuin aloitat MYSOLINE-valmisteen käytön ja joka kerta, kun saat täydennystä. Siinä saattaa olla uutta tietoa. Nämä tiedot eivät korvaa keskustelua terveydenhuollon ammattilaisen kanssa sairaudestasi tai hoidostasi.

Mikä on tärkein tieto, joka minun tulee tietää MYSOLINEsta?

Kuten muutkin epilepsialääkkeet, MYSOLINE voi aiheuttaa itsemurha-ajatuksia tai -toimia hyvin pienellä määrällä ihmisiä, noin yhdellä 500:sta.

Soita heti terveydenhuollon ammattilaiselle, jos sinulla on jokin näistä oireista, erityisesti jos ne ovat uusia, pahenevat tai huolestuttavat sinua:

– ajatukset itsemurhasta tai kuolemasta – itsemurhayritykset – uusi tai paheneva masennus – uusi tai paheneva ahdistuneisuus – kiihtyneisyyden tai levottomuuden tunne – paniikkikohtaukset – univaikeudet (unettomuus) – uusi tai paheneva ärtyneisyys – aggressiivinen käyttäytyminen, kiukkuisuus tai väkivaltaisuus – vaarallisten impulssien mukaan toimiminen – aktiivisuuden ja puhumisen äärimmäinen lisääntyminen (mania) – muut epätavalliset muutokset käyttäytymisessä tai mielialassa Älä lopeta MYSOLINE-valmisteen ottamista puhumatta asiasta ensin terveydenhuollon ammattilaiselle. – MYSOLINE-hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vakavia ongelmia. Kohtauslääkkeen äkillinen lopettaminen potilaalla, jolla on epilepsia, voi aiheuttaa kohtauksia, jotka eivät lopu (status epilepticus).

Suicidaaliset ajatukset tai teot voivat johtua muista asioista kuin lääkkeistä. Jos sinulla on itsemurha-ajatuksia tai -toimia, terveydenhuollon ammattilainen voi tarkistaa muut syyt.

Miten voin tarkkailla itsemurha-ajatusten ja -toimien varhaisia oireita?

– Kiinnitä huomiota kaikkiin muutoksiin, erityisesti äkillisiin muutoksiin, mielialassa, käyttäytymisessä, ajatuksissa tai tunteissa. – Pidä kaikki seurantakäynnit terveydenhuollon tarjoajan luona suunnitellusti. – Soita tarvittaessa terveydenhuollon tarjoajalle käyntien välillä, erityisesti jos olet huolissasi oireista.

Mitä MYSOLINE on?

MYSOLINE on reseptilääke, jota käytetään yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa seuraavien henkilöiden hoitoon:

– yleistyneet toonis-klooniset (grand mal) kohtaukset – kompleksiset osittaiset (psykomotoriset) kohtaukset – osittaiset (fokaaliset) epileptiset kohtaukset

Kenelle MYSOLINEa ei saa antaa?

Älä ota MYSOLINEa, jos:

– sinulla on porfyriaksi kutsuttu geneettinen sairaus – olet allerginen fenobarbitaalille

Mitä minun on kerrottava hoitohenkilökunnalle ennen kuin otan MYSOLINEa?

Kerro hoitohenkilökunnalle ennen kuin otat MYSOLINEa, jos:

– sinulla on tai on ollut masennusta, mielialahäiriöitä, itsemurha-ajatuksia tai itsemurhakäyttäytymistä – sinulla on tai on joskus ollut masennusta, mielialahäiriöitä tai itsemurha-ajatuksia tai itsemurhakäyttäytymistä – sinulla on mitä tahansa muita lääketieteellisiä sairauksia – sinä olet tai olet suunnittelemassa raskautta. MYSOLINE voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi. Kerro heti terveydenhoitajalle, jos tulet raskaaksi MYSOLINE-hoidon aikana. Sinä ja terveydenhuollon tarjoaja päätätte yhdessä, pitäisikö sinun ottaa MYSOLINEa raskauden aikana. o Jos tulet raskaaksi MYSOLINEa ottaessasi, keskustele terveydenhuollon tarjoajasi kanssa rekisteröitymisestä Pohjois-Amerikan epilepsialääkkeiden (NAAED) raskausrekisteriin. Voit ilmoittautua tähän rekisteriin soittamalla numeroon 1-888-233-2334. Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoa epilepsialääkkeiden turvallisuudesta raskauden aikana. – imetät tai aiot imettää. MYSOLINE voi siirtyä rintamaitoon. Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa parhaasta tavasta ruokkia vauvaa, jos käytät MYSOLINEa.

Kerro terveydenhuollon tarjoajalle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset lisäravinteet. MYSOLINEn ottaminen tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa haittavaikutuksia tai vaikuttaa niiden tehoon. Älä aloita tai lopeta muiden lääkkeiden käyttöä keskustelematta asiasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.

Tiedä käyttämäsi lääkkeet. Pidä niistä luettelo ja näytä se terveydenhuollon ammattilaiselle ja apteekkihenkilökunnalle aina, kun saat uuden lääkkeen.

Miten minun pitäisi ottaa MYSOLINEa?

Ota MYSOLINEa juuri sen verran kuin on määrätty. Terveydenhoitajasi kertoo sinulle, kuinka paljon MYSOLINEa on otettava ja milloin se on otettava.

– Terveydenhuollon tarjoaja voi muuttaa annostasi. Älä muuta annostasi keskustelematta terveydenhuollon tarjoajan kanssa. – Älä lopeta MYSOLINEn käyttöä keskustelematta ensin terveydenhuollon tarjoajan kanssa. MYSOLINE-hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa vakavia ongelmia. – Jos otat liikaa MYSOLINEa, soita heti terveydenhuollon tarjoajalle tai paikalliseen myrkytystietokeskukseen.

Mitä minun on vältettävä MYSOLINEn käytön aikana?

– MYSOLINE voi aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta. Älä juo alkoholia tai ota muita lääkkeitä, jotka tekevät sinut uneliaaksi tai huimaavaksi, kun käytät MYSOLINEa keskustelematta ensin asiasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. MYSOLINEn ottaminen alkoholin tai uneliaisuutta tai huimausta aiheuttavien lääkkeiden kanssa voi pahentaa uneliaisuutta tai huimausta. – Älä aja, käytä raskaita koneita tai tee muita vaarallisia toimintoja, ennen kuin tiedät, miten MYSOLINE vaikuttaa sinuun. MYSOLINE voi hidastaa ajatteluasi ja motoriikkaasi.

Mitkä ovat MYSOLINEn mahdolliset haittavaikutukset?

Katso ”Mikä on tärkeintä tietoa, joka minun on tiedettävä MYSOLINEsta?”

MYSOLINE voi aiheuttaa muita vakavia haittavaikutuksia, kuten:

– Uneliaisuus, joka voi olla voimakasta, varsinkin kun aloitat MYSOLINEn käytön. – MYSOLINE voi harvoin aiheuttaa verenkiertohäiriöitä. Oireita voivat olla: o kuume, turvonneet rauhaset tai kurkkukipu, jotka tulevat ja menevät tai eivät mene ohi o usein esiintyvät infektiot tai infektio, joka ei mene ohi o väsymys o hengenahdistus – MYSOLINE voi harvoin aiheuttaa allergisia reaktioita. Oireita voivat olla: o ihottuma o nokkosihottuma o haavaumat suussa o rakkuloiden muodostuminen tai ihon kuoriutuminen

MYSOLINEn yleisimpiä haittavaikutuksia ovat:

– kävely- ja liikkumisvaikeudet – huimauksen, pyörimisen tai heilumisen tunne (huimaus)

Näissä ei ole lueteltu kaikkia MYSOLINEn mahdollisia haittavaikutuksia. Kysy lisätietoja hoitohenkilökunnalta tai apteekista.

Kerro hoitohenkilökunnalle, jos sinulla on jokin haittavaikutus, joka häiritsee sinua tai joka ei mene ohi.

Soita lääkärille saadaksesi lääketieteellistä neuvontaa haittavaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA:lle numeroon 1-800-FDA-1088.

Miten MYSOLINEa säilytetään?

Säilytä MYSOLINEa huoneenlämmössä 20-25 °C:ssa tiiviissä, valoa kestävässä astiassa.

Säilytä MYSOLINE ja kaikki lääkkeet lasten ulottumattomissa.

Yleistä tietoa MYSOLINEsta

Lääkkeitä määrätään joskus muuhun kuin lääkitysoppaassa mainittuun tarkoitukseen. Älä käytä MYSOLINEa tilaan, johon sitä ei ole määrätty. Älä anna MYSOLINEa muille ihmisille, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla. Se voi vahingoittaa heitä.

Tämässä lääkitysoppaassa on yhteenveto tärkeimmistä MYSOLINEa koskevista tiedoista. Jos haluat lisätietoja, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Voit kysyä apteekkihenkilökunnalta tai terveydenhuollon ammattilaiselta MYSOLINEa koskevia tietoja, jotka on kirjoitettu terveydenhuollon ammattilaisille.

Lisätietoja saat osoitteesta www.bauschhealth.com tai soittamalla numeroon 1-800-321-4576.

Mitä MYSOLINE sisältää?

Toimiva aine: primidoni, USP

Vaikutuksettomat aineet: laktoosimonohydraatti, NF; magnesiumstearaatti, NF;

metyyliselluloosa, USP; mikrokiteinen selluloosa, NF; puhdistettu vesi, USP; natriumlauryyli

sulfaatti, NF; natriumtärkkelysglykolaatti, NF; ja talkki, USP.

MYSOLINE 250 mg tabletit sisältävät myös keltaista rautaoksidia, NF.

Jälleenmyyjä:
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Valmistaja:
Bausch Health Companies Inc.
Steinbach, MB R5G 1Z7, Canada

MYSOLINE on Bausch Health Companies Inc:n tai sen tytäryhtiöiden tavaramerkki

.