Generaattinen nimi: Tasimelteon (TAS i MEL tee on)
Brand Name: Hetlioz

Lääketieteellisesti tarkistanut Judith Stewart, BPharm. Viimeksi päivitetty 14.1.2021.

• Käyttökohteet
• Varoitukset
• Dositus
• Mitä tulee välttää
• Haittavaikutukset
• Vuorovaikutukset

Mitä Hetlioz on?

Hetlioz (tasimelteon) on rauhoittava aine, jota kutsutaan myös hypnoottiseksi aineeksi. Se vaikuttaa vaikuttamalla tiettyihin elimistössäsi oleviin aineisiin, jotka auttavat säätelemään ”uni-valve-sykliäsi”.

Hetliozia käytetään aikuisten muun kuin 24-tuntisen uni-valve-häiriön hoitoon.

Hetliozia käytetään myös yöaikaisten unihäiriöiden hoitoon henkilöillä, joilla on geneettinen häiriö nimeltä Smith-Magenisin oireyhtymä (SMS). Hetliozin kapselimuoto on tarkoitettu SMS:ää sairastaville henkilöille, jotka ovat vähintään 16-vuotiaita. Oraalisuspensio (nestemäinen muoto) on tarkoitettu SMS:ää sairastaville lapsille, jotka ovat 3-15-vuotiaita.

Varoitukset

Seuraa kaikkia lääkkeen etiketissä ja pakkauksessa olevia ohjeita. Kerro jokaiselle hoitohenkilökunnalle kaikista sairauksistasi, allergioistasi ja kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.

Et saa käyttää tätä lääkettä

Ei saa käyttää Hetliozia, jos olet allerginen tasimelteonille.

Voidaksesi varmistua siitä, että Hetlioz on sinulle turvallinen, kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut:

• maksasairaus; tai

• jos tupakoit.

Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai imetät.

Älä anna tätä lääkettä lapselle ilman lääkärin ohjeita. Hetlioz on hyväksytty yöaikaisten uniongelmien hoitoon vain lapsille, joilla on SMS ja jotka ovat vähintään 3-vuotiaita. Hetliozia ei ole hyväksytty muun kuin 24 tunnin uni-valverytmin häiriön hoitoon alle 18-vuotiailla.

Miten minun pitäisi ottaa Hetliozia?

Ne ota Hetliozia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Noudata kaikkia lääkemääräyksen etiketissä olevia ohjeita ja lue kaikki lääkitysoppaat tai käyttöohjeet.

Ota lääke 1 tunti ennen tavanomaista nukkumaanmenoaikaasi, samaan aikaan joka ilta.

Ota Hetlioz ilman ruokaa.

Niele kapseli kokonaisena äläkä murskaa, pureskele, murra äläkä avaa kapselia.

16-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille on tarkoitettu vain Hetlioz-kapseleita. Hetlioz-oraalisuspensio on tarkoitettu käytettäväksi vain 3-15-vuotiaille lapsille.

Shakeera oraalisuspensiota vähintään 30 sekuntia ennen annoksen mittaamista. Käytä mukana toimitettua annostusruiskua tai käytä lääkeannoksen mittauslaitetta (ei keittiölusikkaa).

Lue ja noudata huolellisesti oraalisuspensioruiskun ja puristuspullosovittimen mukana toimitettuja käyttöohjeita. Kysy lääkäriltä tai apteekista, jos et ymmärrä näitä ohjeita.

Välttäkää Hetliozin ottamisen jälkeen tekemästä mitään muuta kuin valmistautumista nukkumaanmenoon.

Tasimelteon-annokset perustuvat lasten painoon. Lapsesi annostarve voi muuttua, jos lapsi lihoo tai laihtuu.

Voi kestää useita viikkoja tai kuukausia ennen kuin oireesi paranevat. Jatka lääkkeen käyttöä ohjeiden mukaan ja kerro lääkärille, jos oireesi eivät parane.

Varastoi kapselit huoneenlämmössä kosteudelta, kuumuudelta ja valolta suojattuna.

Varastoi nestemäinen lääke jääkaapissa. Heitä jäljelle jäänyt neste pois 5 viikon kuluttua 48 millilitran pullon avaamisesta tai 8 viikon kuluttua 158 millilitran pullon avaamisesta.

Ainetiedot annostelusta

Käytännönmukainen annos aikuiselle muuhun kuin 24-tuntiseen uni-valverytmihäiriöön:

20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa

-Neuvottele ennen nukkumaanmenoa joka yö samaan aikaan.
– Ota ilman ruokaa.
Käyttö: Muun kuin 24-tuntisen uni-valverytmin häiriön hoito (ei-24)

Aikuisten normaaliannos tekstiviestien unihäiriöihin:

20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa

-Neuvottele kerran vuorokaudessa

Neuvottele kerran vuorokaudessa

Valmisteen ottaminen ennen nukkumaanmenoaikaa joka yö samaan aikaan.
– Ota ilman ruokaa.
Käyttö: SMS-unihäiriöiden hoito 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla

Todellinen pediatrinen annos SMS-unihäiriöihin:

20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa potilailla, jotka painavat yli 28 kg
0.7 mg/kg suun kautta kerran vuorokaudessa potilaille, jotka painavat enintään 28 kg

– Ota ennen nukkumaanmenoa samaan aikaan joka ilta.
– Ota ilman ruokaa.
Käyttö: SMS-unihäiriöiden hoito 3-15-vuotiailla potilailla

Mitä tapahtuu, jos unohdan annoksen?

Hetliozia saa ottaa vain normaaliin nukkumaanmenoaikaan. Jätä kaikki unohtuneet annokset väliin. Älä käytä kahta annosta kerralla.

Mitä tapahtuu, jos annan yliannostuksen?

Hakeudu kiireellisesti lääkärin hoitoon tai soita Myrkytystietolinjaan numeroon 1-800-222-1222.

Mitä on vältettävä

Vältä ajamista tai vaarallista toimintaa, kunnes tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun. Reaktiosi saattavat heikentyä.

Alkoholi saattaa lisätä tasimelteonin aiheuttamaa uneliaisuutta.

Hetliozin haittavaikutukset

Hakeudu ensiapuun, jos sinulla on merkkejä Hetliozin aiheuttamasta allergisesta reaktiosta: nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen.

Soita heti lääkärille, jos sinulla on:

• kipua tai kirvelyä virtsatessa.

Haittavaikutukset voivat olla todennäköisempiä iäkkäillä aikuisilla.

Yleisiä Hetliozin haittavaikutuksia voivat olla:

• päänsärky;

• epänormaalit maksan toimintakokeet;

• oudot unet, painajaiset; tai

• kylmäoireet, kuten tukkoinen nenä, aivastelu, kurkkukipu.

Tämä ei ole täydellinen luettelo haittavaikutuksista ja muita voi esiintyä. Soita lääkärillesi saadaksesi lääkärin neuvoja haittavaikutuksista. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista FDA:lle numeroon 1-800-FDA-1088.

Millä muilla lääkkeillä on vaikutusta Hetlioziin?

Hetliozin käyttö muiden uneliaisuutta aiheuttavien lääkkeiden kanssa voi pahentaa tätä vaikutusta. Kysy lääkäriltäsi, ennen kuin käytät opioidilääkitystä, unilääkettä, lihasrelaksanttia tai ahdistus- tai kouristuslääkkeitä.

Joskus tiettyjen lääkkeiden samanaikainen käyttö ei ole turvallista. Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa muiden käyttämiesi lääkkeiden pitoisuuksiin veressäsi, mikä voi lisätä haittavaikutuksia tai heikentää lääkkeiden tehoa.

Muilla lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia tasimelteonin kanssa, mukaan lukien reseptilääkkeet ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja kasviperäiset tuotteet. Kerro lääkärillesi kaikista nykyisistä lääkkeistäsi ja kaikista lääkkeistä, joiden käytön aloitat tai lopetat.

Lisätietoa

Muista, että pidä tämä ja kaikki muutkin lääkkeet poissa lasten ulottumattomissa, älä koskaan jaa lääkkeitäsi toisten ihmisten kanssa ja käytä Hetlioz-valmistetta aina vain määrättyyn käyttötarkoitukseen.

Keskustele aina terveydenhuollon tarjoajasi kanssa varmistaaksesi, että tällä sivulla esitetyt tiedot koskevat henkilökohtaisia olosuhteitasi.

Lääketieteellinen vastuuvapauslauseke