SILVER SPRING, Md. – A Food and Drug Administration aprovou terça-feira as primeiras versões genéricas de um antibiótico projetado para tratar certas infecções em pessoas com 18 anos de idade ou mais.
Comprimidos genéricos, solução oral e formas de dosagem de solução injetável de levofloxacina foram aprovados, disse a FDA. Levofloxacin é usado para tratar infecções bacterianas leves, moderadas ou graves da pele, seios nasais, rins, bexiga e próstata causadas por germes específicos. Também é usado para tratar certas infecções bacterianas que causam bronquite ou pneumonia, e para tratar aqueles expostos ao antraz inalatório.
Levofloxacin é uma versão genérica do Levaquin, que é comercializado pela Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals. Foram aprovadas as seguintes 12 aplicações do fabricante para o genérico Lexaquin:
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Akorn;
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Aurobindo Pharma;
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Dr. Reddy’s Labs;
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Glenmark Generics;
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Hi-Tech Pharmacal;
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Lupin;
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Mylan Pharmaceuticals;
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Sagent Strides;
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Sandoz;
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Teva Pharmaceuticals;
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Torrent Pharmaceuticals; e
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Wockhardt.
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