La Neisseria meningitidis tiene 13 serogrupos clínicamente significativos, clasificados según la estructura antigénica de su cápsula de polisacáridos. Seis serogrupos, A, B, C, Y, W-135 y X, son responsables de prácticamente todos los casos de la enfermedad en humanos.
Cuadrivalente (serogrupos A, C, W-135 e Y)Edit
Hay tres vacunas disponibles en Estados Unidos para prevenir la enfermedad meningocócica, todas ellas cuadrivalentes, dirigidas a los serogrupos A, C, W-135 e Y:
- tres vacunas conjugadas (MCV-4), Menactra, Menveo y MenQuadfi. La vacuna de polisacáridos puros Menomune, MPSV4, se suspendió en Estados Unidos en 2017.
Menveo y MenQuadfi están aprobadas para uso médico en la Unión Europea.
MenveoEditar
La primera vacuna conjugada contra el meningococo (MCV-4), Menactra, fue autorizada en Estados Unidos en 2005 por Sanofi Pasteur; Menveo fue autorizada en 2010 por Novartis. Ambas vacunas MCV-4 han sido aprobadas por la Food and Drug Administration (FDA) para personas de 2 a 55 años de edad. Menactra recibió la aprobación de la FDA para su uso en niños de hasta 9 meses en abril de 2011, mientras que Menveo recibió la aprobación de la FDA para su uso en niños de hasta dos meses en agosto de 2013. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) no han hecho recomendaciones a favor o en contra de su uso en niños menores de dos años.
MenomuneEdit
La vacuna polisacárida meningocócica (MPSV-4), Menomune, ha estado disponible desde la década de 1970. Puede utilizarse si la MCV-4 no está disponible, y es la única vacuna antimeningocócica autorizada para personas mayores de 55 años. La información sobre quién debe recibir la vacuna meningocócica está disponible en los CDC.
NimenrixEditar
Nimenrix (desarrollada por GlaxoSmithKline y posteriormente adquirida por Pfizer), es una vacuna conjugada tetravalente contra los serogrupos A, C, W-135 e Y. En abril de 2012, Nimenrix fue aprobada como la primera vacuna tetravalente contra la enfermedad meningocócica invasiva que se administra como dosis única en mayores de un año, por la Agencia Europea del Medicamento. En 2016, aprobaron la vacuna en bebés de seis semanas o más, y ha sido aprobada en otros países como Canadá y Australia, entre otros. No está autorizada en Estados Unidos.
MencevaxEdit
Mencevax (GlaxoSmithKline) y NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) se utilizan en todo el mundo, pero no han sido autorizadas en Estados Unidos.
LimitacionesEditar
La duración de la inmunidad mediada por Menomune (MPSV-4) es de tres años o menos en niños menores de cinco años porque no genera células T de memoria. El intento de superar este problema mediante la inmunización repetida da lugar a una respuesta de anticuerpos disminuida, no aumentada, por lo que no se recomiendan refuerzos con esta vacuna. Como todas las vacunas de polisacáridos, Menomune no produce inmunidad en las mucosas, por lo que las personas pueden seguir siendo colonizadas por cepas virulentas de meningococo, y no se puede desarrollar una inmunidad de grupo. Por esta razón, Menomune es adecuada para los viajeros que requieren una protección a corto plazo, pero no para los programas nacionales de prevención de la salud pública.
Menveo y Menactra contienen los mismos antígenos que Menomune, pero los antígenos están conjugados con un complejo de polisacáridos-proteína del toxoide de la difteria, con lo que se prevé una mayor duración de la protección, un aumento de la inmunidad con las vacunaciones de refuerzo y una inmunidad colectiva eficaz.
EnduranceEdit
Un estudio publicado en marzo de 2006, en el que se comparaban los dos tipos de vacunas, descubrió que el 76% de los sujetos seguían teniendo protección pasiva tres años después de recibir la MCV-4 (63% de protección en comparación con los controles), pero sólo el 49% tenía protección pasiva después de recibir la MPSV-4 (31% de protección en comparación con los controles). A partir de 2010, sigue habiendo pocas pruebas de que alguna de las vacunas conjugadas actuales ofrezca una protección continuada más allá de los tres años; se están realizando estudios para determinar la duración real de la inmunidad, y la necesidad posterior de vacunas de refuerzo. Los CDC ofrecen recomendaciones sobre quiénes consideran que deben recibir vacunas de refuerzo.
Bivalente (serogrupos C e Y)Edit
El 14 de junio de 2012, la FDA aprobó una vacuna combinada contra dos tipos de enfermedad meningocócica y la enfermedad Hib para lactantes y niños de 6 semanas a 18 meses. La vacuna, Menhibrix, previene la enfermedad causada por los serogrupos C e Y de Neisseria meningitidis y el tipo b de Haemophilus influenzae. Se trata de la primera vacuna antimeningocócica que puede administrarse a bebés de tan solo seis semanas de edad.
Serogrupo AEdit
Se ha desarrollado una vacuna llamada MenAfriVac a través de un programa llamado Proyecto de Vacunas contra la Meningitis y tiene el potencial de prevenir brotes de meningitis del grupo A, que es común en el África subsahariana.
Serogrupo BEdit
Las vacunas contra la enfermedad meningocócica del serotipo B han resultado difíciles de producir, y requieren un enfoque diferente al de las vacunas contra otros serotipos. Mientras que se han producido vacunas eficaces de polisacáridos contra los tipos A, C, W-135 e Y, el polisacárido capsular de la bacteria del tipo B es demasiado similar a las moléculas de adhesión neural humana para ser un objetivo útil.
Se han producido varias vacunas del «serogrupo B». Estrictamente hablando, no son vacunas del «serogrupo B», ya que no pretenden producir anticuerpos contra el antígeno del grupo B: sería más exacto describirlas como vacunas independientes del serogrupo, ya que emplean diferentes componentes antigénicos del organismo; de hecho, algunos de los antígenos son comunes a diferentes especies de Neisseria.
En Cuba se desarrolló una vacuna para el serogrupo B en respuesta a un gran brote de meningitis B durante la década de 1980. Esta vacuna se basaba en vesículas de membrana externa de la bacteria producidas artificialmente. La vacuna VA-MENGOC-BC demostró ser segura y eficaz en estudios aleatorios a doble ciego, pero sólo se le concedió licencia para fines de investigación en Estados Unidos, ya que las diferencias políticas limitaban la cooperación entre ambos países.
Debido a una prevalencia igualmente alta de meningitis del serotipo B en Noruega entre 1975 y 1985, las autoridades sanitarias noruegas desarrollaron una vacuna específicamente diseñada para los niños y adolescentes noruegos. Los ensayos clínicos se interrumpieron después de que se demostrara que la vacuna sólo cubría algo más del 50% de los casos. Además, se presentaron demandas por daños y perjuicios contra el Estado de Noruega por parte de personas afectadas por reacciones adversas graves. La información que las autoridades sanitarias obtuvieron durante el desarrollo de la vacuna se transmitió posteriormente a Chiron (ahora GlaxoSmithKline), que desarrolló una vacuna similar, MeNZB, para Nueva Zelanda.
En enero de 2013 se aprobó el uso de una vacuna contra la MenB en Europa. Tras una recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Unión Europea, Bexsero, producida por Novartis, recibió una licencia de la Comisión Europea. Sin embargo, su despliegue en los distintos países miembros de la UE sigue dependiendo de las decisiones de los gobiernos nacionales. En julio de 2013, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) del Reino Unido emitió una declaración de posición provisional en la que recomendaba no adoptar Bexsero como parte de un programa de inmunización rutinaria contra el meningococo B, por motivos de rentabilidad. Esta decisión se revirtió a favor de la vacunación con Bexsero en marzo de 2014. En marzo de 2015, el gobierno del Reino Unido anunció que había llegado a un acuerdo con GlaxoSmithKline, que había adquirido el negocio de vacunas de Novartis, y que Bexsero se introduciría en el programa de inmunización rutinaria del Reino Unido más adelante en 2015.
En noviembre de 2013, en respuesta a un brote de meningitis del serotipo B en el campus de la Universidad de Princeton, el jefe en funciones de la rama de meningitis y enfermedades prevenibles por vacunación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dijo a NBC News que habían autorizado la importación de emergencia de Bexsero para detener el brote. Bexsero fue aprobado posteriormente por la FDA en febrero de 2015. En octubre de 2014, Trumenba, una vacuna contra el serogrupo B producida por Pfizer, fue aprobada por la FDA.
Serogrupo XEditar
La aparición del serogrupo X se ha notificado en América del Norte, Europa, Australia y África Occidental. No existe ninguna vacuna que proteja contra la enfermedad por N. meningitidis del serogrupo X.