Nombre genérico: mepolizumab (MEP oh LIZ ue mab)
Nombre de marca: Nucala

Revisado médicamente por Judith Stewart, BPharm. Última actualización: 2 de diciembre de 2020.

• Usos
• Advertencias
• Dosificación
• Qué evitar
• Efectos secundarios
• Interacciones
• Preguntas

¿Qué es Nucala?

Nucala (mepolizumab) es un anticuerpo monoclonal que actúa reduciendo los niveles de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco). Los niveles elevados de eosinófilos pueden contribuir a ciertos trastornos.

Nucala se utiliza en adultos para ayudar a controlar los síntomas y reducir los brotes de un raro trastorno autoinmune llamado granulomatosis eosinofílica con poliangitis (EPGA).

Nucala se utiliza para ayudar a prevenir los brotes o reducir los síntomas de los niveles altos de eosinófilos (síndrome hipereosinofílico o HES) en adultos y niños de al menos 12 años de edad.

Nucala también se utiliza junto con otros medicamentos para ayudar a controlar el asma grave en adultos y niños de al menos 6 años de edad. Nucala no es un medicamento de rescate para los ataques de asma.

Nucala se administra cada cuatro semanas mediante inyección subcutánea.

Advertencias

Siga todas las instrucciones de la etiqueta y del envase de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que utiliza.

Antes de tomar este medicamento

No debe utilizar Nucala si es alérgico a mepolizumab.

Nucala no está aprobado para su uso en niños menores de 6 años. Nucala no debe utilizarse para tratar la HES en cualquier persona menor de 12 años, o la EPGA en cualquier persona menor de 18 años.

Para asegurarse de que Nucala es seguro para usted, informe a su médico si:

• también utiliza medicamentos esteroides para el asma;

• tiene antecedentes de infección por parásitos (como ascárides o tenias); o

• tiene antecedentes de herpes zóster (también llamado culebrilla).

Se le puede administrar una vacuna contra el herpes zóster (culebrilla) antes de empezar a utilizar Nucala.

Si también utiliza un medicamento esteroide oral o inhalado, no debe dejar de utilizarlo de forma repentina. Siga las instrucciones de su médico sobre la reducción de la dosis.

Informe a su médico si está embarazada. Su nombre puede figurar en un registro de embarazos para seguir los efectos de mepolizumab en el bebé.

Puede que no sea seguro amamantar mientras se usa este medicamento. Consulte a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo se administra Nucala?

Nucala no es un medicamento de rescate para los ataques de asma. Utilice sólo un medicamento de inhalación de acción rápida para un ataque. Busque atención médica si sus problemas respiratorios empeoran rápidamente, o si cree que sus medicamentos para el asma no están funcionando tan bien.

Nucala se inyecta bajo la piel, normalmente una vez cada 4 semanas. Un proveedor de atención médica puede enseñarle a utilizar correctamente el medicamento por sí mismo. Siga todas las instrucciones que aparecen en la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento u hojas de instrucciones.

Su médico puede realizarle análisis de sangre para asegurarse de que no tiene afecciones que le impidan utilizar Nucala de forma segura.

El polvo de Nucala debe mezclarse con un líquido (diluyente) antes de utilizarlo. Lea y siga cuidadosamente las instrucciones de uso que se le proporcionen con el medicamento. Cuando utilice las inyecciones por sí mismo, asegúrese de que entiende cómo mezclar y almacenar adecuadamente el medicamento.

Agite suavemente pero no agite el medicamento mezclado. Prepare una inyección sólo cuando esté listo para administrarla. No utilice Nucala si el medicamento ha cambiado de color o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener un nuevo medicamento.

Conserve el vial (frasco) en su caja original a temperatura ambiente. Protéjalo de la luz y no lo congele.

Conserve la jeringa precargada o el autoinyector en la caja original en una nevera. No congelar ni agitar el medicamento. Después de sacar el medicamento de la caja, debe utilizar la jeringa o el autoinyector en un plazo de 8 horas.

Puede guardar la jeringa precargada o el autoinyector en la caja sin abrir a temperatura ambiente durante un máximo de 7 días. Deseche la jeringa o el autoinyector que haya dejado fuera de la nevera durante más de 7 días.

Cada vial, jeringa precargada o autoinyector es para un solo uso. Tírelo después de un solo uso, incluso si todavía queda medicamento en su interior.

Utilice una aguja y una jeringa sólo una vez y luego colóquelas en un contenedor de «objetos punzantes» a prueba de pinchazos. Siga las leyes estatales o locales sobre cómo deshacerse de este recipiente. Manténgalo fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos.

Información sobre la dosis

Dosis habitual en adultos para el asma de mantenimiento:

100 mg por vía subcutánea cada 4 semanas

Este medicamento debe administrarse en la parte superior del brazo, muslo o abdomen.
Uso: Tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con fenotipo eosinofílico en adultos y niños a partir de 6 años de edad

Dosis pediátrica habitual para el asma — Mantenimiento:

De 6 a 11 años:
40 mg por vía subcutánea cada 4 semanas
De 12 años en adelante:
100 mg por vía subcutánea cada 4 semanas

Este medicamento debe administrarse en la parte superior del brazo, muslo o abdomen.
Uso: Tratamiento de mantenimiento complementario para el asma grave con fenotipo eosinofílico en niños a partir de 6 años

Dosis habitual en adultos para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA):

300 mg (en forma de 3 inyecciones separadas de 100 mg) por vía subcutánea cada 4 semanas

Este medicamento debe administrarse en la parte superior del brazo, el muslo o el abdomen en forma de 3 inyecciones separadas de 100 mg con una separación mínima de 5 cm (aproximadamente 2 pulgadas) si se administra más de una inyección en el mismo lugar.
Uso: Para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA)

¿Qué ocurre si me olvido de una dosis?

Use el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si es casi la hora de la siguiente. No use dos dosis a la vez.

¿Qué ocurre si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de urgencia o llame a la línea de ayuda contra el envenenamiento al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras uso Nucala?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción de alimentos, bebidas o actividades.

Efectos secundarios de Nucala

Obtenga ayuda médica de urgencia si tiene signos de una reacción alérgica a Nucala: urticaria, erupción cutánea; sibilancias, opresión en el pecho, dificultad para respirar; sensación de desmayo; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico inmediatamente si tiene:

• dolor o cansancio inusual;

• quemaduras u hormigueo en cualquier parte del cuerpo; o

• una erupción cutánea roja o con ampollas.

Los efectos secundarios habituales de Nucala pueden incluir:

• dolor de cabeza;

• sensación de cansancio;

• dolor de espalda; o

• dolor, hinchazón, enrojecimiento, ardor o picor en el lugar donde se inyectó el medicamento.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el teléfono 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros medicamentos afectarán a Nucala?

Informe a su médico de todos sus medicamentos actuales y de cualquiera que empiece o deje de usar, especialmente:

• un medicamento esteroide oral (tomado por la boca) o inhalado.

Otros medicamentos pueden interactuar con mepolizumab, incluidos los medicamentos de venta con o sin receta, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que utiliza ahora y sobre cualquier medicamento que comience o deje de utilizar.

Preguntas frecuentes