ADVERTENCIAS
Si la infección local continúa o se agrava, o en presencia de una infección sistémica, debe considerarse una terapia antibacteriana sistémica adecuada, basada en pruebas de susceptibilidad.
Debido a la preocupación por la nefrotoxicidad y la ototoxicidad asociadas a la neomicina, este producto combinado no debe utilizarse en una zona amplia o durante períodos prolongados.
Existen artículos en la literatura médica actual que indican un aumento en la prevalencia de personas sensibles a la neomicina.
PRECAUCIONES
Generales
Se recomienda no utilizar NEO-SYNALAR® crema bajo apósitos oclusivos. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido una supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.
Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más potentes, el uso en grandes superficies y el uso prolongado.
Por lo tanto, los pacientes que reciban una gran dosis de un esteroide tópico potente aplicado sobre una gran superficie deben ser evaluadosperiódicamente en busca de evidencias de supresión del eje HPA utilizando las pruebas de estimulación de cortisol libre en orina y ACTH. Si se observa una supresión del eje HPA, se debe intentar retirar el fármaco, reducir la frecuencia de aplicación o sustituirlo por un esteroide menos potente.
La recuperación de la función del eje HPA suele ser rápida y completa tras la interrupción del fármaco. Con poca frecuencia, pueden aparecer signos y síntomas de abstinencia de esteroides, que requieren corticosteroides sistémicos suplementarios.
Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y, por tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica (ver PRECAUCIONES – Uso pediátrico).
Si se produce irritación, los corticosteroides tópicos deben interrumpirse y se debe instaurar un tratamiento adecuado.
Como con cualquier producto corticosteroide tópico, el uso prolongado puede producir atrofia de la piel y los tejidos subcutáneos. Cuando se utiliza en zonas intertriginosas o flexoras, o en la cara, esto puede ocurrir incluso con un uso a corto plazo.
Pruebas de laboratorio
Las siguientes pruebas pueden ser útiles para evaluar la supresión del eje HPA:
Prueba de cortisol libre urinario
Prueba de estimulación de ACTH
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad de los corticosteroides tópicos.
Los estudios para determinar la mutagenicidad con prednisolona e hidrocortisona han revelado resultados negativos.
Categoría de embarazo C
Los corticosteroides son generalmente teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administran sistémicamente a niveles de dosis relativamente bajos. Los corticosteroides más potentes han demostrado ser teratogénicos tras su aplicación dérmica en animales de laboratorio. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben utilizarse de forma extensiva en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o durante periodos de tiempo prolongados.
Madres lactantes
No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticosteroides administrados por vía sistémica se secretan en la leche materna en cantidades que probablemente no tengan un efecto perjudicial para el lactante. No obstante, debe tenerse precaución cuando se administren corticosteroides tópicos a una mujer que esté amamantando.
Uso pediátrico
Los pacientes pediátricos pueden mostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal (HPA) inducida por los corticosteroides tópicos y al síndrome de Cushing que los pacientes maduros, debido a la mayor superficie de piel en relación con el peso corporal.
Se ha notificado supresión del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión suprarrenal en los niños incluyen retraso en el crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso, niveles bajos de cortisol en plasma y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH.Las manifestaciones de la hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, cefaleas y papiledema bilateral.
La administración de corticosteroides tópicos a los niños debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. El tratamiento crónico con corticosteroides puede interferir en el crecimiento y desarrollo de los niños.