EFECTOS ADVERSOS
La aparición y la gravedad de las reacciones adversas están generalmente relacionadas de forma directa con las concentraciones séricas de litio y con la sensibilidad individual del paciente al litio. Por lo general, se producen con mayor frecuencia y gravedad a concentraciones más altas.
Pueden producirse reacciones adversas a concentraciones de litio en suero inferiores a 1,5 mEq/L. Pueden producirse reacciones adversas de leves a moderadas a concentraciones de 1,5 a 2,5 mEq/L, y pueden observarse reacciones de moderadas a graves a concentraciones de 2,0 mEq/L y superiores.
Puede producirse temblor fino en las manos, poliuria y sed leve durante la terapia inicial para la fase maníaca aguda y puede persistir a lo largo del tratamiento. También pueden aparecer náuseas transitorias y leves y malestar general durante los primeros días de la administración de litio.
Estos efectos secundarios suelen remitir con el tratamiento continuado o con una reducción o cese temporal de la dosis. Si son persistentes, puede ser necesario suspender el tratamiento con litio. La diarrea, los vómitos, la somnolencia, la debilidad muscular y la falta de coordinación pueden ser signos tempranos de intoxicación por litio, y pueden ocurrir en concentraciones de litio inferiores a 2,0 mEq/L. A concentraciones más altas, pueden observarse vértigo, ataxia, visión borrosa, tinnitus y una gran producción de orina diluida. Las concentraciones séricas de litio por encima de 3,0 mEq/L pueden producir un cuadro clínico complejo que implique a múltiples órganos y sistemas orgánicos. No se debe permitir que las concentraciones séricas de litio superen los 2,0 mEq/L durante la fase de tratamiento agudo.
Se han notificado las siguientes reacciones que parecen estar relacionadas con las concentraciones séricas de litio, incluyendo concentraciones dentro del rango terapéutico:
Sistema nervioso central: temblor, hiperirritabilidad muscular (fasciculaciones, fasciculaciones, movimientos clónicos de miembros enteros), hipertonicidad, ataxia, movimientos coreoatetósicos, reflejo tendinoso profundo hiperactivo, síntomas extrapiramidales incluyendo distonía aguda, rigidez de rueda dentada, desmayos, crisis epileptiformes, dificultad para hablar, mareo, vértigo, nistagmo descendente, incontinencia de orina o heces, somnolencia, retraso psicomotor, inquietud, confusión, estupor, coma, movimientos de la lengua, tics, acúfenos, alucinaciones, mala memoria, ralentización del funcionamiento intelectual, respuesta de sobresalto, empeoramiento de síndromes cerebrales orgánicos.
Cardiovascular: arritmia cardiaca, hipotensión, colapso circulatorio periférico, bradicardia, disfunción del nódulo sinusal con bradicardia grave (que puede dar lugar a síncope), desenmascaramiento del síndrome de Brugada (ver ADVERTENCIAS e INFORMACIÓN AL PACIENTE).
Gastrointestinal: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, gastritis, inflamación de las glándulas salivales, dolor abdominal, salivación excesiva, flatulencia, indigestión.
Genitourinario: glucosuria, disminución del aclaramiento de creatinina, albuminuria, oliguria y síntomas de diabetes insípida nefrogénica incluyendo poliuria, sed y polidipsia.
Dermatológicos: desecación y adelgazamiento del cabello, alopecia, anestesia de la piel, acné, foliculitis crónica, xerosis cutis, psoriasis o su exacerbación, prurito generalizado con o sin erupción, úlceras cutáneas, angioedema, reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Sistema nervioso autónomo: visión borrosa, sequedad de boca, impotencia/disfunción sexual.
Anomalías tiroideas: bocio eutiroideo y/o hipotiroidismo (incluyendo mixedema) acompañado de disminución de T3 y T4. La captación de 131Iodo puede estar elevada (ver PRECAUCIONES). Paradójicamente, se han notificado raros casos de hipertiroidismo.
Cambios en el electroencefalograma: enlentecimiento difuso, ampliación del espectro de frecuencias, potenciación y desorganización del ritmo de fondo.
Cambios en el electroencefalograma: aplanamiento reversible, isoelectricidad o inversión de las ondas T.
Varios: Fatiga, letargo, escotoma transitorio, exoftalmos, deshidratación, pérdida de peso, leucocitosis, cefalea, hiperglucemia transitoria, hipercalcemia, hiperparatiroidismo, albuminuria, aumento de peso excesivo, hinchazón edematosa de tobillos o muñecas, sabor metálico, disgeusia/distorsión del gusto, sabor salado, sed, labios hinchados, opresión en el pecho, articulaciones hinchadas y/o dolorosas, fiebre, poliartralgia y caries dental.
Se han recibido algunas notificaciones de diabetes insípida nefrogénica, hiperparatiroidismo e hipotiroidismo que persisten tras la interrupción del litio.
Se han recibido algunas notificaciones del desarrollo de decoloración dolorosa de los dedos de las manos y de los pies y frialdad de las extremidades en el plazo de un día desde el inicio del tratamiento con litio. Se desconoce el mecanismo por el que se desarrollaron estos síntomas (parecidos al síndrome de Raynaud). La recuperación se produjo tras la interrupción.
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