HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA), ha anunciado los resultados de un estudio histórico sobre las bases transdérmicas Lipoderm. El estudio, el primero de su clase, realizado por el Instituto PRACS/Cetero Research en Dakota del Norte, confirmó que se puede lograr la administración simultánea de hasta cuatro medicamentos farmacéuticos a través de un vehículo transdérmico. Se pueden consultar más detalles, incluidos los enlaces a los resultados del estudio, en www.pccarx.com/lipoderm.

En el extenso estudio de dos meses de duración, Lipoderm se probó utilizando el exigente modelo de dosis finita de la piel de Franz, que utiliza muestras de piel humana, in vitro, para evaluar la absorción percutánea de cuatro fármacos diferentes. Los ingredientes farmacéuticos activos (API), seleccionados por su uso frecuente en formulaciones tópicas para el dolor, fueron ketamina HCl, gabapentina, clonidina HCl y baclofeno. Además de demostrar la eficacia de Lipoderm para transportar múltiples API, los resultados también verificaron que esta base es muy resistente en presencia de una amplia gama de fármacos y aumenta la permeabilidad de los API.

«Durante muchos años, los farmacéuticos han querido contar con una forma eficaz y probada de administrar múltiples fármacos a través de métodos transdérmicos», dijo Gus Bassani, PharmD, vicepresidente de Consultoría, I&D y Formulaciones de PCCA. «Los resultados de este estudio confirman que Lipoderm de PCCA puede cubrir esta necesidad».

Los datos suponen un notable incremento de los beneficios que ya aporta el uso de bases transdérmicas. Para los pacientes que no pueden tomar la medicación en formas más comunes -píldoras e inyecciones entre ellas- el uso de una crema transdérmica puede significar a menudo la diferencia entre el éxito o el fracaso del tratamiento. Dado que permiten que los medicamentos penetren con éxito en la piel, estas cremas transdérmicas muestran el potencial de evitar muchos de los efectos secundarios habituales de los medicamentos, como el malestar estomacal, y minimizar los efectos en otros órganos. Esta reducción de los efectos secundarios es especialmente significativa en el tratamiento del dolor, donde la aplicación de la crema puede localizarse en una zona con un flujo sanguíneo relativamente bajo, lo que significa mayores concentraciones en el lugar de aplicación y menores concentraciones del fármaco en todo el cuerpo.

«Prescribo habitualmente medicamentos compuestos a medida para mis pacientes y especifico el uso de Lipoderm porque he visto los estudios y he visto los resultados en mis pacientes», dijo el Dr. Chad Domangue, socio director del Instituto del Dolor de Neurociencia &. «Antes de ahora, dudaba en recetar APIs como la ketamina debido a las preocupaciones con la absorción sistémica y la falta de estudios exhaustivos de los otros transdermales en el mercado. Ahora, con Lipoderm, puedo dirigirme con confianza al nervio periférico mientras la absorción sistémica sigue siendo normalmente baja. Ofrece una alternativa fácil y elegante a la toma de múltiples píldoras y a mis pacientes les encanta.»

El hecho de que Lipoderm pueda administrar con éxito cuatro medicamentos al mismo tiempo aporta ventajas adicionales. Dado que una forma de dosificación transdérmica tiene un camino más directo hacia el torrente sanguíneo, el API puede administrarse en una concentración más baja que el mismo medicamento en forma de píldora. Según el lugar de aplicación y la composición de la formulación, el método transdérmico puede proporcionar una administración óptima a nivel local o sistémico. Además, el estudio también demostró que los cuatro APIs mantuvieron sus identidades individuales después de ser absorbidos, reduciendo aún más la probabilidad de que cualquiera de los fármacos se mezclara y por lo tanto impidiera la eficacia de cualquier medicamento.

Según el tamaño molecular de los API, la mayoría de los medicamentos pueden administrarse a través de una base transdérmica. Y para los pacientes que necesitan varios medicamentos al día, el hecho de tener que aplicarse sólo una crema -en lugar de tener que estar al día con cuatro medicamentos en diversas formas de dosificación- podría suponer una mayor facilidad de cumplimiento y un mejor resultado del tratamiento como consecuencia.

«Estos hallazgos abren la puerta a una variedad de aplicaciones significativas, como en la utilización en hospicios, con el control de las náuseas o el manejo del dolor», dijo Bassani. «También existe el potencial de impactar significativamente en la forma de administrar otros tratamientos. Las posibilidades son muchas».

En estudios relacionados, se probaron tres derivados de Lipoderm de forma independiente para comprobar su capacidad de administrar cuatro fármacos a la vez, así como otras cualidades exclusivas de cada uno:

• Lipoderm ActiveMax™ para concentraciones activas más altas sin la separación o licuefacción que se observa habitualmente en otras bases transdérmicas;
• Lipoderm Anhidro para API que son inestables en agua o que requieren una base sin soja; y
• Lipoderm High Molecular Weight™ para fármacos de alto peso molecular, lo que la hace ideal para la administración de HCG o el autismo, ya que no contiene lecitina, fosfolípidos ni huevo

Lipoderm sólo está disponible en PCCA, que ofrece más de 60 bases patentadas para su uso por las farmacias asociadas. PCCA ha gastado casi 8 millones de dólares a lo largo de los últimos 10 años en el desarrollo de fórmulas y bases, y para garantizar la compatibilidad de las fórmulas con los API. Sólo se utilizan fabricantes registrados por la FDA y con certificación GMP para la compra de API; se realizan 14 controles y análisis de cada lote de productos químicos a medida que llegan y antes de ser enviados a las farmacias.

Acerca de PCCA

Professional Compounding Centers of America (PCCA) es el líder en la elaboración de compuestos farmacéuticos desde 1981 y apoya a los farmacéuticos elaboradores de compuestos miembros para que satisfagan las necesidades sanitarias únicas de los pacientes a través de un servicio excepcional, productos de la más alta calidad, innovaciones compartidas y educación. La PCCA es el recurso completo de la nación para productos químicos finos, equipos, dispositivos, sabores, formación y educación acreditada, software de farmacia, marketing, negocios y asistencia de consultoría de farmacia. Los miembros de la PCCA son más de 3.900 farmacéuticos comunitarios independientes de Estados Unidos, Canadá y Australia. Para obtener más información, visite PCCA en línea en www.pccarx.com, o utilice la herramienta en línea Find A Compounder™ para localizar una farmacia miembro en su área: http://www.findacompounder.com.

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