EFECTOS SECUNDARIOS

Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.

Experiencia en estudios clínicos

Las reacciones adversas oculares más frecuentes, que se produjeron en menos del 4% de los ojos tratados con LASTACAFT®, fueron irritación ocular, ardor y/o escozor a la instilación, enrojecimiento ocular y prurito ocular.

Reacciones adversas no oculares

Las reacciones adversas no oculares más frecuentes, que se produjeron en menos del 3% de los sujetos con ojos tratados con LASTACAFT®, fueron nasofaringitis y dolor de cabeza. Algunos de estos acontecimientos fueron similares a la enfermedad subyacente estudiada.

Experiencia postcomercialización

Las siguientes reacciones adversas se han identificado durante el uso postcomercialización de LASTACAFT®en la práctica clínica. Debido a que se han notificado voluntariamente de una población de tamaño desconocido, no se pueden hacer estimaciones de la frecuencia. Estas reacciones incluyen secreción ocular, hinchazón ocular, eritema del párpado, edema del párpado, aumento del lagrimeo, visión borrosa, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo hinchazón de la cara o dermatitis alérgica, y somnolencia.

Lea toda la información de prescripción de la FDA para Lastacaft (solución oftálmica de alcaftadina)

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