Merck informó de los resultados de otros dos ensayos de fase III de V114, su vacuna antineumocócica conjugada de 15 serotipos. V114 se compone de polisacáridos neumocócicos de 15 serotipos de neumococo conjugados con una proteína portadora CRM197, que incluye los serotipos 22F y 33F. Estos dos serotipos están asociados a la enfermedad neumocócica invasiva en todo el mundo y no se encuentran en las vacunas conjugadas actualmente autorizadas para su uso en adultos.

Los dos ensayos son PNEU-PATH y PNEU-DAY. PNEU-PATH evaluó V114 tras la administración de PNEUMOVAX 23 un año después en adultos sanos de 50 años o más. PNEUMOVAX 23 es una vacuna aprobada para personas de 50 años o más y para personas de dos años o menos que tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad neumocócica. Inmuniza frente a la enfermedad neumocócica causada por 23 serotipos.

En PNEU-PATH, las respuestas inmunitarias tras recibir PNEUMOVAX 23 fueron comparables a las de ambos grupos de vacunación para los 15 serotipos en V114. Y a los 30 días después de la vacunación con V114 o PCV13, las respuestas inmunitarias fueron comparables para ambos grupos en los 13 serotipos compartidos por las vacunas conjugadas y mayores en el grupo V114 para los serotipos 22F y 33F.

PNEU-DAY es un ensayo de fase III que evaluó V114 tras la administración de PNEUMOVAX 23 seis meses después en adultos de entre 18 y 49 años de edad que tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad neumocócica debido a comorbilidades, hábitos de comportamiento o que viven en un entorno con mayor riesgo de enfermedad. V114 creó respuestas inmunitarias comparables a las de PCF13 para los 13 serotipos compartidos y respuestas inmunitarias más altas para los serotipos 22F y 33F a los 30 días de la vacunación.

«La enfermedad neumocócica en adultos está aumentando en todo el mundo, en parte impulsada por los serotipos causantes de la enfermedad a los que no se dirigen las vacunas neumocócicas conjugadas actualmente disponibles», dijo Roy Baynes, vicepresidente senior y jefe de desarrollo clínico global, director médico de Merck Research Laboratories. «Estos datos proporcionan información importante sobre el potencial de V114 seguida de PNEUMOVAX 23, una vacuna de polisacáridos incluida en más del 90 por ciento de los programas de inmunización antineumocócica para adultos basados en la edad en todo el mundo, para ayudar a proteger a los adultos sanos y a los que tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad neumocócica.»

La compañía tiene previsto presentar los datos de los ensayos en una futura reunión científica. También tiene previsto presentar una solicitud a las agencias reguladoras antes de que finalice el año, empezando por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

La enfermedad neumocócica está causada por la bacteria Streptococcus pneumoniae. Existen más de 90 tipos diferentes de la bacteria que pueden afectar a los adultos de forma diferente a los niños. Las dos cepas, la 22F y la 33F, que no figuran en la vacuna autorizada actualmente, son algunas de las más comunes que causan la enfermedad neumocócica invasiva en todo el mundo, incluidos los Estados Unidos, en adultos de 65 años o más. La enfermedad neumocócica invasiva por los serotipos 22F y 33F se asocia con más muertes y hospitalizaciones prolongadas en adultos. Además, los adultos con comorbilidades como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tienen un mayor riesgo de contraer la enfermedad neumocócica.

La enfermedad neumocócica, cuando se limita a los pulmones, es una neumonía neumocócica, pero puede causar sinusitis e infección del oído medio. Las enfermedades neumocócicas invasivas incluyen la bacteria neumocócica, una infección del torrente sanguíneo, la neumonía bacteriémica y la meningitis neumocócica, cuando la infección se extiende al cerebro y la médula espinal.