EFECTOS ADVERSOS

Las siguientes reacciones adversas clínicamente significativas se describen en otra parte del etiquetado:

• Instabilidad hemodinámica
• Reacciones de emersión
• Depresión respiratoria
• Neurotoxicidad pediátrica
• Lesión hepática inducida por el fármaco

Las siguientes reacciones adversas asociadas al uso de KETALAR se identificaron en estudios clínicos o en informes posteriores a la comercialización. Debido a que algunas de estas reacciones fueron notificadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al medicamento.

Trastornos cardiovasculares: Elevación de la presión arterial, de la frecuencia cardíaca y del índice cardíaco; disminución de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca; arritmias; descompensación cardíaca (en pacientes con sospecha de depleción de catecolaminas).

Trastornos oculares: Diplopía, nistagmo, elevación de la presión intraocular.

Trastornos gastrointestinales: Anorexia, náuseas, vómitos, disfunción hepatobiliar.

Trastornos en el lugar de administración: Dolor local y exantema en el lugar de la inyección.

Trastornos del sistema inmunitario: Anafilaxia.

Trastornos neurológicos: Reacciones de emergencia (delirio postoperatorio), . Durante la administración, aumento del tono muscular y espasmos (parecidos a una convulsión motora parcial o generalizada).

Trastornos psiquiátricos: Se han producido y/o persistido acontecimientos psiquiátricos adversos días o semanas después de la exposición a la ketamina.

Trastornos renales y urinarios: En individuos con antecedentes de uso o abuso crónico de ketamina, se han notificado síntomas del tracto urinario inferior y de la vejiga, incluyendo disuria, aumento de la frecuencia urinaria, urgencia, incontinencia de urgencia y hematuria . Además, los estudios de diagnóstico realizados para evaluar la causa de estos síntomas han informado de cistitis (incluyendo cistitis no infecciosa, cistitis intersticial, cistitis ulcerosa, cistitis erosiva y cistitis hemorrágica) así como hidronefrosis y reducción de la capacidad de la vejiga.

Trastornos respiratorios: Depresión respiratoria y apnea tras la administración intravenosa rápida de altas dosis de KETALAR; laringoespasmo y obstrucción de las vías respiratorias.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Eritema transitorio y/o erupción morbiliforme

Lea toda la información de prescripción de la FDA para Ketalar (inyección de clorhidrato de ketamina)

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