Nombre genérico: tasimelteon (TAS i MEL tee on)
Nombre de marca: Hetlioz

Revisado médicamente por Judith Stewart, BPharm. Última actualización: 14 de enero de 2021.

• Usos
• Advertencias
• Dosificación
• Qué evitar
• Efectos secundarios
• Interacciones

¿Qué es Hetlioz?

Hetlioz (tasimelteon) es un sedante, también llamado hipnótico. Actúa afectando a ciertas sustancias del organismo que ayudan a regular el «ciclo sueño-vigilia».

Hetlioz se utiliza para tratar el trastorno del sueño-vigilia de 24 horas en adultos.

Hetlioz también se utiliza para tratar los problemas de sueño nocturno en personas con un trastorno genético llamado síndrome de Smith-Magenis (SMS). La forma de cápsula de Hetlioz es para personas con SMS que tengan al menos 16 años de edad. La forma de suspensión oral (líquida) es para niños con SMS de 3 a 15 años.

Advertencias

Siga todas las instrucciones de la etiqueta y del envase de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus condiciones médicas, alergias y todos los medicamentos que utiliza.

Antes de tomar este medicamento

No debe utilizar Hetlioz si es alérgico a tasimelteon.

Para asegurarse de que Hetlioz es seguro para usted, informe a su médico si ha tenido alguna vez:

• una enfermedad del hígado; o

• si fuma.

Informe a su médico si está embarazada o en período de lactancia.

No dé este medicamento a un niño sin consejo médico. Hetlioz está aprobado para tratar los problemas de sueño nocturno sólo en niños que tienen SMS y tienen al menos 3 años de edad. Hetlioz no está aprobado para tratar el trastorno del sueño sin 24 horas en cualquier persona menor de 18 años.

¿Cómo debo tomar Hetlioz?

Tome Hetlioz exactamente como le indique su médico. Siga todas las instrucciones que aparecen en la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento u hojas de instrucciones.

Tome el medicamento 1 hora antes de su hora habitual de acostarse, a la misma hora cada noche.

Tome Hetlioz sin alimentos.

Trague la cápsula entera y no la triture, mastique, rompa o abra.

Sólo deben utilizarse cápsulas de Hetlioz en personas mayores de 16 años. Hetlioz suspensión oral es para uso exclusivo en niños de 3 a 15 años.

Agite la suspensión oral durante al menos 30 segundos antes de medir una dosis. Utilice la jeringa dosificadora suministrada, o utilice un dispositivo de medición de dosis de medicamentos (no una cuchara de cocina).

Lea y siga cuidadosamente las Instrucciones de Uso suministradas con la jeringa de suspensión oral y el adaptador de frasco a presión. Pregunte a su médico o farmacéutico si no entiende estas instrucciones.

Después de tomar Hetlioz, evite hacer cualquier cosa que no sea prepararse para ir a la cama.

Las dosis de Tasimelteon se basan en el peso de los niños. Las necesidades de dosis de su hijo pueden cambiar si el niño gana o pierde peso.

Puede tardar varias semanas o meses en mejorar sus síntomas. Siga usando el medicamento según las indicaciones e informe a su médico si sus síntomas no mejoran.

Conserve las cápsulas a temperatura ambiente, lejos de la humedad, el calor y la luz.

Conserve el medicamento líquido en la nevera. Tire el líquido sobrante 5 semanas después de abrir el frasco de 48 mililitros, u 8 semanas después de abrir el frasco de 158 mililitros.

Información sobre la dosis

Dosis habitual en adultos para el trastorno del sueño sin 24 horas de vigilia:

20 mg por vía oral una vez al día

Tómelo antes de acostarse, a la misma hora cada noche.
Tomarlo sin alimentos.
Uso: Tratamiento del trastorno del sueño-vigilia no 24 horas (no 24)

Dosis habitual en adultos para los trastornos del sueño SMS:

20 mg por vía oral una vez al día

Tomarlo antes de acostarse, a la misma hora cada noche.
Tomar sin alimentos.
Uso: Tratamiento de los Trastornos del Sueño del SMS en pacientes de 16 años o más

Dosis pediátrica habitual para los Trastornos del Sueño del SMS:

20 mg por vía oral una vez al día en pacientes con un peso superior a 28 kg
0.7 mg/kg por vía oral una vez al día en pacientes que pesan 28 kg o menos

Tómelo antes de acostarse, a la misma hora cada noche.
Tómelo sin alimentos.
Uso: tratamiento de los trastornos del sueño del SMS en pacientes de 3 a 15 años de edad

¿Qué ocurre si me olvido de una dosis?

Hetlioz debe tomarse sólo a la hora habitual de acostarse. Omita cualquier dosis olvidada. No use dos dosis a la vez.

¿Qué ocurre si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de urgencia o llame a la línea de ayuda contra el envenenamiento al 1-800-222-1222.

Qué debe evitar

Evite conducir o realizar actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afectará este medicamento. Sus reacciones podrían verse afectadas.

El consumo de alcohol puede aumentar la somnolencia causada por tasimelteon.

Efectos secundarios de Hetlioz

Obtenga ayuda médica de urgencia si tiene signos de una reacción alérgica a Hetlioz: urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.

Llame a su médico inmediatamente si tiene:

• dolor o ardor al orinar.

Los efectos secundarios pueden ser más probables en adultos mayores.

Los efectos secundarios frecuentes de Hetlioz pueden incluir:

• dolor de cabeza;

• pruebas de la función hepática anormales;

• sueños extraños, pesadillas; o

• síntomas de resfriado como nariz congestionada, estornudos, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden aparecer otros. Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el teléfono 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros medicamentos pueden afectar a Hetlioz?

El uso de Hetlioz con otros medicamentos que le produzcan somnolencia puede empeorar este efecto. Pregunte a su médico antes de utilizar medicamentos opioides, un somnífero, un relajante muscular o un medicamento para la ansiedad o las convulsiones.

A veces no es seguro utilizar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunos medicamentos pueden afectar a los niveles en sangre de otros medicamentos que usted toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos eficaces.

Otros medicamentos pueden interactuar con tasimelteon, incluyendo los medicamentos de venta con y sin receta, vitaminas y productos de herbolario. Informe a su médico de todos sus medicamentos actuales y de cualquier medicamento que empiece o deje de usar.

Información adicional

Recuerde, mantenga éste y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicamentos con otras personas y utilice Hetlioz sólo para la indicación prescrita.

Consulte siempre a su profesional sanitario para asegurarse de que la información que aparece en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

Descargo de responsabilidad médica