¿Cómo funciona este medicamento? ¿Qué puede hacer por mí?

La metformina pertenece a la clase de medicamentos llamados hipoglucemiantes orales, que son medicamentos que reducen el azúcar en sangre. Se utiliza para controlar la glucemia (azúcar en sangre) en personas con diabetes de tipo 2. Se utiliza cuando la dieta, el ejercicio y la reducción de peso no han conseguido reducir la glucosa en sangre lo suficientemente bien por sí solos.

La metformina actúa reduciendo la cantidad de glucosa producida por el hígado y facilitando la entrada de la glucosa en los tejidos del organismo. Se ha comprobado que la metformina es especialmente útil para retrasar los problemas asociados a la diabetes en personas con sobrepeso.

Este medicamento puede estar disponible bajo múltiples nombres de marca y/o en varias formas diferentes. Cualquier marca específica de este medicamento puede no estar disponible en todas las formas o aprobada para todas las condiciones discutidas aquí. Asimismo, es posible que algunas formas de este medicamento no se utilicen para todas las afecciones que se comentan aquí.

Es posible que su médico le haya sugerido este medicamento para otras afecciones distintas a las mencionadas en estos artículos de información sobre el medicamento. Si no lo ha comentado con su médico o no está seguro de por qué está tomando este medicamento, hable con él. No deje de tomar este medicamento sin consultar a su médico.

No dé este medicamento a otra persona, aunque tenga los mismos síntomas que usted. Puede ser perjudicial para las personas tomar este medicamento si su médico no se lo ha recetado.

¿En qué forma(s) se presenta este medicamento?

500 mg
Cada comprimido blanco, recubierto con película, de forma ovalada, con el logotipo «M 500», contiene metformina HCl 500 mg. Ingredientes no medicinales: hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, polietilenglicol, polisorbato, dióxido de titanio y óxido de polietileno.

1000 mg
Cada comprimido blanco, de forma ovalada, impreso con «M 1000» contiene metformina HCl 1000 mg. Ingredientes no medicinales: dióxido de silicio coloidal, crospovidona, behenato de glicerilo, alcohol polivinílico, dispersión de poliacrilato, hipromelosa, talco, polietilenglicol, dióxido de titanio, emulsión de simeticona, polisorbato, esmalte de goma laca, óxido de hierro negro, macrogol, alcohol n-butílico, propilenglicol, FD&C Azul No. 2, FD&C Amarillo nº 6, y FD&C Rojo nº 40.

¿Cómo debo utilizar este medicamento?

La dosis inicial recomendada de metformina comprimidos de liberación prolongada para adultos es de 1.000 mg una vez al día, a tomar con la comida por la noche. La dosis máxima diaria no debe superar los 2.000 mg. La metformina puede utilizarse sola o con otros medicamentos que reducen el azúcar en la sangre. Para asegurarse de que el medicamento está funcionando bien, controle su glucosa en sangre de forma regular según las indicaciones de su médico o educador en materia de diabetes.

Hay muchas cosas que pueden afectar a la dosis de medicamento que una persona necesita, como el peso corporal, otras condiciones médicas y otros medicamentos. Si su médico le ha recomendado una dosis diferente a las indicadas aquí, no cambie la forma de tomar el medicamento sin consultar a su médico.

Es importante que tome este medicamento exactamente como se lo ha recetado su médico. Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible y continúe con su horario habitual. Si faltan menos de 10 horas para la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la omitida. Si no está seguro de qué hacer después de omitir una dosis, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le aconseje.

Conserve este medicamento a temperatura ambiente, protéjalo de la luz y la humedad y manténgalo fuera del alcance de los niños.

No deseche los medicamentos en las aguas residuales (por ejemplo, en el fregadero o en el inodoro) ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita o que han caducado.

¿Quiénes NO deben tomar este medicamento?

No tome este medicamento si:

• es alérgico a la metformina o a cualquiera de los ingredientes de este medicamento
• está experimentando o se está recuperando de infecciones graves, traumatismos, o cirugía
• está embarazada o en periodo delactancia
• está sufriendo una deshidratación grave (ha perdido mucha agua de su cuerpo)
• se somete a estudios radiológicos que implican el uso de materiales de contraste yodados
• bebe grandes cantidades de alcohol a corto plazo o de forma regular
• tiene antecedentes de acidosis láctica
• tiene acidosis metabólica aguda/crónica (demasiado ácido en la sangre), cetoacidosis diabética con o sin coma, o antecedentes de cetoacidosis con o sin coma
• tener enfermedades asociadas a la falta de oxígeno en los tejidos como la insuficiencia cardio-insuficiencia respiratoria
• tener una función renal reducida
• tener una enfermedad hepática grave
• tener diabetes de tipo 1 (las personas con diabetes de tipo 1 deben utilizar siempre insulina)
• tener un control muy deficiente de la glucosa en sangre (estas personas no deben tomar este medicamento como único agente antidiabético)
¿Qué efectos secundarios puede tener este medicamento?

Muchos medicamentos pueden causar efectos secundarios. Un efecto secundario es una respuesta no deseada a un medicamento cuando se toma en dosis normales. Los efectos secundarios pueden ser leves o graves, temporales o permanentes.

Los efectos secundarios que se enumeran a continuación no los experimentan todas las personas que toman este medicamento. Si le preocupan los efectos secundarios, consulte los riesgos y beneficios de este medicamento con su médico.

Los siguientes efectos secundarios han sido notificados por al menos el 1% de las personas que toman este medicamento. Muchos de estos efectos secundarios pueden controlarse y algunos pueden desaparecer por sí solos con el tiempo.

Contacte con su médico si experimenta estos efectos secundarios y son graves o molestos. Su farmacéutico puede aconsejarle sobre el manejo de los efectos secundarios.

• diarrea
• mareos o aturdimiento
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol
• pérdida de apetito
• sabor metálico en la boca
• náuseas
• pérdida de gases
• dolor de estómago
• vómitos
• pérdida de peso

Aunque la mayoría de los efectos secundarios mencionados a continuación no ocurren muy a menudo, podrían dar lugar a problemas graves si no consulta a su médico o no busca atención médica.

Consulte con su médico lo antes posible si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios:

• disminución de la coordinación
• sentir frío
• sentirse extremadamente débil, cansado o incómodo
• baja de azúcar en sangre (leve), incluyendo:
• ansiedad
• cambios de comportamiento similares a estar ebrio
• visión borrosa
• sudores fríos
• confusión
• frío, piel pálida
• dificultad para concentrarse
• somnolencia
• hambre excesiva
• lapso cardíaco
• dolor de cabeza
• náuseas
• nerviosismo
• sueños nocturnos
• sueño intranquilo
• temblores
• habla arrastrada
• neuropatía periférica (e.g., entumecimiento, pinchazos, hormigueo en las manos o en los pies)
• signos de anemia (nivel bajo de glóbulos rojos; por ejemplo, mareos, piel pálida, cansancio o debilidad inusuales, falta de aliento, latidos rápidos del corazón, orina oscura)
• dificultades de pensamiento (por ejemplo, mala toma de decisiones, disminución de la concentración, espasmos, temblores, problemas para hablar o tragar)
• dificultad para respirar
• dolor muscular inusual

Deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediata si se produce cualquiera de las siguientes situaciones:

• acidosis láctica (rápida y grave), incluyendo:
• rápido, respiración superficial
• dolor muscular o calambres
• lentitud o irregularidad de los latidos del corazón
• somnolencia inusual
• dolor de estómago inusual (después del dolor de estómago que puede ocurrir al inicio de la terapia)
• cansancio o debilidad inusual

• convulsiones
• signos de pancreatitis (e.g., dolor abdominal en la parte superior izquierda, dolor de espalda, náuseas, fiebre, escalofríos, taquicardia, abdomen hinchado)

Algunas personas pueden experimentar efectos secundarios distintos a los mencionados. Consulte a su médico si nota algún síntoma que le preocupe mientras toma este medicamento.

¿Hay alguna otra precaución o advertencia para este medicamento?

Antes de empezar a tomar un medicamento, asegúrese de informar a su médico de cualquier enfermedad o alergia que pueda tener, de cualquier medicamento que esté tomando, de si está embarazada o en periodo de lactancia y de cualquier otro dato importante sobre su salud. Estos factores pueden afectar a cómo debe tomar este medicamento.

Ingesta de alcohol: Cualquier persona que tome metformina debe evitar el consumo excesivo de alcohol.

Control del azúcar en sangre: Si tiene fiebre, un traumatismo, una infección o una intervención quirúrgica, puede tener una pérdida temporal del control del azúcar en la sangre. En esos momentos, su médico puede considerar necesario suspender la metformina e inyectar temporalmente insulina. La metformina puede volver a iniciarse una vez resuelto el problema.

Monitorización del azúcar en sangre: Controle su nivel de azúcar en sangre con regularidad a los intervalos que haya comentado con su médico o educador en diabetes.

Complicaciones de la diabetes: El uso de metformina (o cualquier otro medicamento utilizado para la diabetes) no evitará el desarrollo de complicaciones propias de la diabetes mellitus (por ejemplo, enfermedad renal, enfermedad nerviosa, enfermedad ocular).

Dieta: La metformina es un tratamiento que debe tomarse en combinación con una dieta adecuada. La metformina no sustituye a una dieta adecuada.

Agentes colorantes o de contraste: Si va a someterse a un procedimiento de rayos X que utilice tinte o un agente de contraste, es posible que tenga que dejar de tomar este medicamento durante un breve periodo de tiempo. Póngase en contacto con su médico para recibir instrucciones.

Problemas renales: La enfermedad renal o la reducción de la función renal hace que este medicamento se acumule en el cuerpo, causando efectos secundarios. Si tiene problemas de riñón, su médico debe vigilar estrechamente su estado mientras esté tomando metformina, ya que puede afectar a la función renal.

Acidosis láctica: La acidosis láctica es un problema raro pero grave que se produce debido a la acumulación de metformina (es decir, el cuerpo no la elimina con la suficiente rapidez) durante el tratamiento. Si tiene una enfermedad renal grave, tiene un mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica. Dado que el alcohol puede aumentar el riesgo de acidosis láctica, no beba mucho alcohol a corto o largo plazo mientras toma este medicamento. Cuando se produce (muy raramente), es mortal en el 50% de los casos. No se han registrado casos de acidosis láctica en Canadá cuando la metformina se ha utilizado según las indicaciones. Si experimenta síntomas de acidosis láctica (por ejemplo, debilidad, cansancio, somnolencia, dolor muscular inusual, dificultad para respirar, dolor de estómago con náuseas, vómitos o diarrea, sensación de frío, mareos, aturdimiento o latidos cardíacos lentos o irregulares), deje de tomar este medicamento y obtenga atención médica inmediata.

Función hepática: La disminución de la función hepática se ha relacionado con la acidosis láctica. Este medicamento no está recomendado para personas con la función hepática gravemente reducida. Si usted tiene la función hepática moderadamente reducida, discuta con su médico cómo este medicamento puede afectar a su condición médica, cómo su condición médica puede afectar a la dosis y a la eficacia de este medicamento, y si es necesario algún tipo de control especial.

Niveles bajos de azúcar en sangre: En circunstancias habituales, el bajo nivel de azúcar en sangre no se produce en personas que toman sólo metformina. Un nivel bajo de azúcar en sangre podría ocurrir cuando no se ingieren suficientes alimentos, especialmente cuando se realiza un ejercicio extenuante al mismo tiempo o cuando se han consumido grandes cantidades de alcohol.

Reducción de la respuesta: A lo largo de un periodo de tiempo, usted puede perder progresivamente la capacidad de respuesta a un determinado tratamiento para la diabetes porque su diabetes empeora. Si la metformina no consigue reducir el azúcar en sangre hasta los niveles deseados, hable con su médico. Es posible que su médico quiera suspender la metformina o recomendarle otro medicamento.

Cirugía: Este medicamento debe suspenderse temporalmente para la cirugía (excepto para la cirugía menor en la que no se restringe la ingesta de alimentos y líquidos). Se le reanudará la administración de este medicamento una vez que esté comiendo y bebiendo y se haya comprobado su función renal y sea normal. Hable con su médico para obtener instrucciones específicas.

Niveles de vitamina B12: Este medicamento puede disminuir los niveles de vitamina B12. Su médico controlará sus niveles de B12 con análisis de sangre mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo: Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Lactancia: Se cree que la metformina pasa a la leche materna. Este medicamento no debe utilizarse si está dando el pecho.

Niños: La seguridad y eficacia de este medicamento no se ha establecido para los niños.

Ancianos: La función renal suele disminuir con la edad. Como resultado, los ancianos pueden ser más propensos a experimentar los efectos secundarios de este medicamento.

¿Qué otros fármacos podrían interactuar con este medicamento?

Puede haber una interacción entre metformina y cualquiera de los siguientes:

• acetazolamida
• ácido acetilsalicílico (ASA)
• alcohol
• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECAs; captopril, enalapril, ramipril)
• antipsicóticos (Ej, clozapina, olanzapina, quetiapina, risperidona)
• agonistas beta 2 (p. ej, salbutamol, formoterol, terbutalina)
• píldoras anticonceptivas
• brinzolamida
• bupropión
• bloqueantes de los canales de calcio (por ejemplo, amlodipino, diltiazem, nifedipino, verapamilo)
• cefalexina
• cimetidina
• corticosteroides (p. ej, dexametasona, prednisona)
• danazol
• descongestionantes (por ejemplo, fenilefrina, pseudoefedrina)
• medicamentos para la diabetes (por ejemplo, gliburida, insulina, repaglinida, sitagliptina)
• disopiramida
• diuréticos (diuréticos; por ejemplo, amilorida, furosemida, hidroclorotiazida)
• dofetilida
• dolutegravir
• estrógenos (p. ej, estrógeno conjugado, estradiol, etinilestradiol)
• glucagón
• glicopirrolato
• antivirales para la hepatitis C (por ejemplo, dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, ritonavir)
• inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• material de contraste yodado
• lamotrigina
• lanreotida
• mifepristona
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO; por ejemplo, moclobemida, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina)
• Ácido nicotínico (niacina)
• octreotida
• ondansetrón
• pasireotida
• pegvisomant
• pentamidina
• fenitoína
• procainamida
• progestinas (e.g., dienogest, levonorgestrel, medroxiprogesterona, noretindrona)
• quinina
• antibióticos de quinolona (por ejemplo, ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina)
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS; por ejemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
• somatropina
• antibióticos sulfonamídicos («sulfas»; p. ej, sulfisoxazol, sulfametoxazol)
• sunitinib
• tacrolimus
• testosterona
• productos tiroideos
• topiramato
• trimetoprim

Si está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico o farmacéutico. Dependiendo de sus circunstancias específicas, su médico puede querer que:

• deje de tomar uno de los medicamentos,
• cambie uno de los medicamentos por otro,
• cambie la forma de tomar uno o ambos medicamentos, o
• deje todo como está.

Una interacción entre dos medicamentos no siempre significa que deba dejar de tomar uno de ellos. Hable con su médico sobre cómo se está gestionando o debería gestionarse cualquier interacción entre medicamentos.

Los medicamentos distintos de los mencionados anteriormente pueden interactuar con este medicamento. Informe a su médico o prescriptor sobre todos los medicamentos de prescripción, de venta libre (sin receta) y a base de hierbas que esté tomando. Dígales también sobre cualquier suplemento que tome. Dado que la cafeína, el alcohol, la nicotina de los cigarrillos o las drogas callejeras pueden afectar a la acción de muchos medicamentos, debe informar a su médico si los utiliza.

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