MYSOLINE (My-so-lean)
(primidona en comprimidos, USP), 50 mg y 250 mg
Lea esta Guía del Medicamento antes de empezar a tomar MYSOLINE y cada vez que obtenga un recambio. Puede haber información nueva. Esta información no sustituye el hecho de hablar con su proveedor de atención médica sobre su condición médica o tratamiento.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre MYSOLINE?
Al igual que otros medicamentos antiepilépticos, MYSOLINE puede causar pensamientos o acciones suicidas en un número muy pequeño de personas, aproximadamente 1 de cada 500.
Llame inmediatamente a un profesional sanitario si tiene alguno de estos síntomas, especialmente si son nuevos, empeoran o le preocupan:
– pensamientos sobre el suicidio o la muerte – intentos de suicidio – depresión nueva o que empeora – ansiedad nueva o que empeora – sensación de agitación o inquietud – ataques de pánico – problemas para dormir (insomnio) – irritabilidad nueva o que empeora – actuar de forma agresiva, estar enfadado o violento – actuar según impulsos peligrosos – un aumento extremo de la actividad y del habla (manía) – otros cambios inusuales en el comportamiento o en el estado de ánimo No deje de tomar MYSOLINE sin hablar primero con un profesional sanitario. – Dejar de tomar MYSOLINE repentinamente puede causar problemas graves. La interrupción repentina de un medicamento anticonvulsivo en un paciente con epilepsia puede causar convulsiones que no cesan (estado epiléptico).
Los pensamientos o acciones suicidas pueden ser causados por cosas distintas a los medicamentos. Si tiene pensamientos o acciones suicidas, su proveedor de atención médica puede comprobar si hay otras causas.
¿Cómo puedo estar atento a los primeros síntomas de pensamientos y acciones suicidas?
– Preste atención a cualquier cambio, especialmente a los cambios repentinos, en el estado de ánimo, comportamientos, pensamientos o sentimientos. – Mantenga todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atención médica según lo programado. – Llame a su proveedor de atención médica entre las visitas según sea necesario, especialmente si está preocupado por los síntomas.
¿Qué es MYSOLINE?
MYSOLINE es un medicamento de venta con receta que se utiliza solo o con otros medicamentos para tratar a personas con:
– convulsiones tónico-clónicas generalizadas (gran mal) – convulsiones parciales complejas (psicomotoras) – convulsiones epilépticas parciales (focales)
¿Quién no debe tomar MYSOLINE?
No tome MYSOLINE si usted:
– tiene un trastorno genético llamado porfiria – es alérgico al fenobarbital
¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de tomar MYSOLINE?
Antes de tomar MYSOLINE, dígale a su proveedor de atención médica si usted:
– tiene o ha tenido depresión, problemas de estado de ánimo o pensamientos o comportamientos suicidas – tiene cualquier otra condición médica – está embarazada o planea quedar embarazada. MYSOLINE puede dañar al feto. Si se queda embarazada mientras toma MYSOLINE, comuníqueselo inmediatamente a su médico. Usted y su proveedor de atención médica decidirán si debe tomar MYSOLINE mientras está embarazada. o Si se queda embarazada mientras toma MYSOLINE, hable con su proveedor de atención médica sobre la posibilidad de inscribirse en el Registro de Embarazos de Medicamentos Antiepilépticos de América del Norte (NAAED). Puede inscribirse en este registro llamando al 1-888-233-2334. El objetivo de este registro es recoger información sobre la seguridad de los medicamentos antiepilépticos durante el embarazo. – está amamantando o planea amamantar. MYSOLINE puede pasar a la leche materna. Hable con su profesional sanitario sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma MYSOLINE.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta con y sin receta, las vitaminas y los suplementos de hierbas. Tomar MYSOLINE con algunos otros medicamentos puede causar efectos secundarios o afectar a su eficacia. No empiece ni deje de tomar otros medicamentos sin hablar con su profesional sanitario.
Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos y muéstresela a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico cada vez que obtenga un nuevo medicamento.
¿Cómo debo tomar MYSOLINE?
Tome MYSOLINE exactamente como se lo han recetado. Su proveedor de atención médica le indicará la cantidad de MYSOLINE que debe tomar y cuándo debe hacerlo.
– Su proveedor de atención médica puede cambiar su dosis. No cambie su dosis sin hablar con su proveedor de atención médica. – No deje de tomar MYSOLINE sin hablar primero con su proveedor de atención médica. Dejar de tomar MYSOLINE repentinamente puede causar problemas graves. – Si toma demasiada MYSOLINA, llame inmediatamente a su proveedor de atención médica o al Centro de Control de Intoxicaciones local.
¿Qué debo evitar mientras tomo MYSOLINE?
– MYSOLINE puede producirle sueño o mareos. No beba alcohol ni tome otras drogas que le produzcan sueño o mareos mientras toma MYSOLINE sin consultarlo antes con su proveedor de atención médica. Tomar MYSOLINE con alcohol o drogas que causan somnolencia o mareos puede empeorar su somnolencia o mareos. – No conduzca, ni maneje maquinaria pesada, ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta MYSOLINE. MYSOLINE puede ralentizar su pensamiento y sus habilidades motoras.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de MYSOLINE?
Véase «¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre MYSOLINE?»
MYSOLINE puede causar otros efectos secundarios graves, incluyendo:
– Somnolencia que puede ser grave, especialmente cuando se empieza a tomar MYSOLINE. – MYSOLINE puede causar raramente problemas en la sangre. Los síntomas pueden incluir: o fiebre, inflamación de los ganglios o dolor de garganta que aparece y desaparece o no desaparece o infecciones frecuentes o una infección que no desaparece o cansancio o dificultad para respirar – MYSOLINE puede causar raramente reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir: o erupción cutánea o urticaria o llagas en la boca o ampollas o descamación de la piel
Los efectos secundarios más frecuentes de MYSOLINE incluyen:
– problemas para caminar y moverse – sensación de mareo, giro o balanceo (vértigo)
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de MYSOLINE. Para más información, pregunte a su médico o farmacéutico.
Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088.
¿Cómo debo conservar MYSOLINE?
Conserve MYSOLINE a temperatura ambiente entre 68° y 77°F (20° y 25°C) en un recipiente hermético y resistente a la luz.
Mantenga MYSOLINE y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Información general sobre MYSOLINE
A veces los medicamentos se prescriben para fines distintos a los que figuran en una Guía del Medicamento. No utilice MYSOLINE para una afección para la que no ha sido prescrito. No dé MYSOLINE a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede perjudicarles.
Esta Guía del Medicamento resume la información más importante sobre MYSOLINE. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica. Puede pedir a su farmacéutico o proveedor de atención médica información sobre MYSOLINE escrita para profesionales de la salud.
Para más información, visite www.bauschhealth.com o llame al 1-800-321-4576.
¿Cuáles son los ingredientes de MYSOLINE?
Ingrediente activo: primidona, USP
Ingredientes inactivos: lactosa monohidrato, NF; estearato de magnesio, NF;
metilcelulosa, USP; celulosa microcristalina, NF; agua purificada, USP; lauril
sulfato de sodio, NF; almidón glicolato de sodio, NF; y talco, USP.
Los comprimidos de 250 mg de MISOLINA también contienen óxido férrico amarillo, NF.
Distribuido por:
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA
Fabricado por:
Bausch Health Companies Inc.
Steinbach, MB R5G 1Z7, Canadá
MYSOLINE es una marca comercial de Bausch Health Companies Inc. o sus filiales.