Las vacunas de ARN mensajero -también llamadas vacunas de ARNm- son algunas de las primeras vacunas de COVID-19 autorizadas para su uso en los Estados Unidos. Esta página proporciona información sobre las vacunas para los profesionales de la salud y los proveedores de vacunas y consejos para explicar las vacunas de ARNm a los pacientes y responder a las preguntas sobre cómo funcionan las vacunas de ARNm, su perfil de seguridad y los conceptos erróneos más comunes. También hay una vacuna de vector viral COVID-19 que ha sido autorizada.

Puntos clave para compartir con sus pacientes

Además de los siguientes mensajes clave, puede remitir a sus pacientes con preguntas a la página web de la vacuna de ARNm COVID-19 de los CDC.

  • Al igual que todas las vacunas, las vacunas de ARNm COVID-19 han sido sometidas a rigurosas pruebas de seguridad antes de ser autorizadas para su uso en los Estados Unidos.
  • La tecnología de ARNm es nueva, pero no desconocida. Se han estudiado durante más de una década.
  • Las vacunas de ARNm no contienen un virus vivo y no conllevan el riesgo de causar una enfermedad en la persona vacunada.
  • El ARNm de la vacuna nunca entra en el núcleo de la célula y no afecta ni interactúa con el ADN de la persona.

Un nuevo enfoque de las vacunas

Las vacunas de ARNm aprovechan el proceso que utilizan las células para fabricar proteínas con el fin de desencadenar una respuesta inmunitaria y crear inmunidad frente al SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Por el contrario, la mayoría de las vacunas utilizan versiones o componentes debilitados o inactivados del agente patógeno causante de la enfermedad para estimular la respuesta inmunitaria del organismo y crear anticuerpos.

Mecanismo de acción

Las vacunas de ARNm tienen hebras de material genético llamado ARNm dentro de un recubrimiento especial. Ese recubrimiento protege al ARNm de las enzimas del organismo que, de otro modo, lo descompondrían. También ayuda a que el ARNm entre en las células dendríticas y los macrófagos de los ganglios linfáticos cercanos al lugar de la vacunación.

El ARNm puede describirse más fácilmente como instrucciones para la célula sobre cómo fabricar una parte de la «proteína de espiga» que es exclusiva del SARS-CoV-2. Dado que sólo se fabrica una parte de la proteína, ésta no causa ningún daño a la persona vacunada, pero es antigénica.

Después de fabricar el trozo de la proteína de espiga, la célula descompone la cadena de ARNm y se deshace de ella utilizando enzimas en la célula. Es importante señalar que la cadena de ARNm nunca entra en el núcleo de la célula ni afecta al material genético. Esta información ayuda a contrarrestar la información errónea sobre cómo las vacunas de ARNm alteran o modifican la composición genética de alguien.

Una vez que se muestra en la superficie de la célula, la proteína o el antígeno hace que el sistema inmunitario comience a producir anticuerpos y a activar las células T para combatir lo que cree que es una infección. Estos anticuerpos son específicos del virus del SRAS-CoV-2, lo que significa que el sistema inmunitario está preparado para protegerse contra futuras infecciones.

Las vacunas de ARNm de COVID-19 serán evaluadas rigurosamente en cuanto a su seguridad

Las vacunas de ARNm de COVID-19 han pasado por la misma evaluación rigurosa de seguridad que todas las vacunas antes de ser autorizadas para su uso en los Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Esto incluye amplios ensayos clínicos y la revisión de los datos por parte de una junta de supervisión de la seguridad.

A menudo los pacientes están preocupados por las vacunas vivas. Las vacunas de ARNm no son vacunas vivas y no utilizan un elemento infeccioso, por lo que no conllevan ningún riesgo de causar enfermedades en la persona vacunada.

Las vacunas de ARNm son nuevas, pero no desconocidas

Actualmente no hay vacunas de ARNm autorizadas en Estados Unidos. Sin embargo, los investigadores llevan décadas estudiándolas.

Se han realizado ensayos clínicos en fase inicial con vacunas de ARNm para la gripe, el Zika, la rabia y el citomegalovirus (CMV). Los desafíos encontrados en estos primeros ensayos incluyeron la inestabilidad del ARN libre en el cuerpo, resultados inflamatorios no deseados y respuestas inmunes modestas. Los recientes avances tecnológicos en la biología y la química del ARN, así como en los sistemas de administración, han mitigado estos problemas y han mejorado su estabilidad, seguridad y eficacia.

Más allá de las vacunas, numerosos estudios preclínicos y clínicos han utilizado ARNm para codificar antígenos del cáncer con el fin de estimular respuestas inmunitarias dirigidas a eliminar o reducir los tumores malignos.

Beneficios de las vacunas de ARNm

Las vacunas de ARNm presentan varias ventajas en comparación con otros tipos de vacunas, como el uso de un elemento no infeccioso, tiempos de fabricación más cortos y la posibilidad de dirigirse a múltiples enfermedades. Esto significa que el proceso puede estandarizarse y ampliarse, haciendo que el desarrollo de la vacuna sea más rápido que los métodos tradicionales. Además, las vacunas de ADN y ARN suelen ser las más rápidas de trasladar a la clínica para las pruebas iniciales. En el futuro, la tecnología de las vacunas de ARNm puede permitir que una vacuna se dirija a múltiples enfermedades

Publicaciones
  • Pardi N, Hogan MJ, Porter FW, Weissman D. Vacunas de ARNm: una nueva era en la vacunologíaicono externo. Nature Reviews. Drug Discovery. 2018;17(4):261.
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  • Jackson NAC, Kester KE, Casimiro D, Gurunathan S, DeRosa F. The Promise of mRNA Vaccines: A Biotech and Industrial PerspectiveIcono externo. Npj Vaccines. 2020;5(1):1-6.

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