Medically reviewed by Drugs.com. Actualizado por última vez el 10 de febrero de 2021.
Se aplica a las siguientes concentraciones: 50 mg; 380 mg
- Dosis habitual en adultos para:
- Información adicional sobre la dosis:
- Dosis habitual en adultos para la dependencia del alcohol
- Dosis habitual en adultos para la dependencia de opiáceos
- Ajustes de la dosis renal
- Ajustes de la dosis hepática
- Ajustes de la dosis
- Precauciones
- Diálisis
- Otros comentarios
- Preguntas frecuentes
- Más información sobre la naltrexona
- Recursos para el consumidor
- Recursos profesionales
- Guías de tratamiento relacionadas
Dosis habitual en adultos para:
- Dependencia al alcohol
- Dependencia a los opiáceos
Información adicional sobre la dosis:
- Ajustes de la dosis renal
- Ajustes de la dosis hepática
- Ajustes de la dosis
- Precauciones
- Diálisis
- Otros comentarios
Dosis habitual en adultos para la dependencia del alcohol
Oral:
Dosis media: 50 mg por vía oral una vez al día
Duración del tratamiento: 12 semanas
Intramuscular:
380 mg por vía intramuscular cada 4 semanas/una vez al mes
No hay datos que aborden específicamente el cambio de buprenorfina o metadona a naltrexona, sin embargo, algunos pacientes han notificado manifestaciones graves de síndrome de abstinencia precipitado al pasar de un tratamiento con agonistas opioides a un antagonista opioide.
-Los pacientes que cambian de buprenorfina o metadona pueden ser vulnerables a un síndrome de abstinencia precipitado durante hasta 2 semanas.
-Esté preparado para manejar la abstinencia sintomáticamente con medicamentos no opioides.
-Para lograr los mejores resultados posibles, aplique técnicas para mejorar el cumplimiento, especialmente el cumplimiento de la medicación
Dosis habitual en adultos para la dependencia de opiáceos
Oral:
Dosis inicial: 25 mg por vía oral una vez al día
Dosis de mantenimiento: 50 mg por vía oral una vez al día (si no hay abstinencia con 25 mg/día)
Intramuscular:
380 mg por vía intramuscular cada 4 semanas/una vez al mes
No hay datos que aborden específicamente el cambio de buprenorfina o metadona a naltrexona, sin embargo, algunos pacientes han notificado manifestaciones graves de abstinencia precipitada al cambiar de un tratamiento con agonistas opiáceos a un antagonista opiáceo.
Los pacientes que cambian de buprenorfina o metadona pueden ser vulnerables a un síndrome de abstinencia precipitado durante un máximo de 2 semanas.
Esté preparado para manejar el síndrome de abstinencia sintomáticamente con medicamentos no opiáceos.
Este fármaco es valioso sólo como parte de un plan de manejo integral que incluya medidas para asegurar que el paciente tome este medicamento.
Uso(s): Bloqueo de los efectos de los opioides administrados exógenamente
Ajustes de la dosis renal
No se recomienda ningún ajuste en caso de insuficiencia renal leve
Utilizar con precaución.
Ajustes de la dosis hepática
No se recomienda ningún ajuste en caso de insuficiencia hepática leve o moderada
Ajustes de la dosis
Programas de dosificación alternativos para la administración supervisada:
50 mg cada día de la semana con 100 mg el sábado
100 mg cada dos días
150 mg cada tres días
El grado de bloqueo puede reducirse con estos intervalos de dosificación ampliados.
El riesgo de lesión hepatocelular es mayor con dosis únicas superiores a 50 mg.
Prueba de provocación con naloxona:
Intravenosa: inyectar 0,2 mg de naloxona; observar durante 30 segundos si hay signos/síntomas de abstinencia
-Si no hay evidencia de abstinencia, inyectar 0,6 mg de naloxona; observar durante 20 minutos adicionales
Subcutánea: Administrar 0,8 mg de naloxona; observar durante 20 minutos si hay signos/síntomas de abstinencia
-No existe un método completamente fiable para determinar un intervalo libre de opioides adecuado.
-Una provocación con naloxona puede ayudar si se trata de una dependencia oculta de opioides.
-Si se observan signos de abstinencia de opioides después de la provocación con naloxona, no se debe intentar el tratamiento con naloxona.
-La provocación con naloxona puede repetirse en 24 horas.
-No realice una provocación con naloxona en pacientes que muestren signos o síntomas de abstinencia de opioides, o si la orina contiene opioides.
-Una provocación con naloxona puede administrarse por vía intravenosa o subcutánea.
Los síntomas de abstinencia de opioides incluyen, pero no se limitan a: náuseas, vómitos, disforia, bostezos, sudoración, lagrimeo, rinorrea, congestión nasal, deseo de consumir opioides, falta de apetito, calambres abdominales, sensación de miedo, eritema cutáneo, alteración de los patrones de sueño, intranquilidad, malestar, poca capacidad de concentración, lapsos mentales, dolores/calambres musculares, dilatación pupilar, piloerección, fiebre, cambios en la presión arterial, el pulso o la temperatura, ansiedad, depresión, irritabilidad, dolor de espalda, dolor en los huesos o en las articulaciones, temblores, sensación de arrastre de la piel o fasciculaciones.
-Si hay alguna duda sobre los resultados de la prueba, retenga la naltrexona y repita la prueba en 24 horas.
Precauciones
La FDA de Estados Unidos exige una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) para Vivitrol(R). Incluye un documento REMS para advertir a los pacientes sobre las reacciones graves en el lugar de la inyección asociadas a este medicamento. Para obtener información adicional: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
CONTRAINDICACIONES:
-Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes
-Pacientes que reciben analgésicos opiáceos
-Dependencia fisiológica actual a los opiáceos
-Pacientes con abstinencia aguda de opiáceos
-Sin superar una prueba de naloxona o un análisis de orina positivo para opiáceos
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años.
Consultar la sección ADVERTENCIAS para conocer las precauciones adicionales.
Diálisis
Datos no disponibles
Otros comentarios
Consejos de administración:
La inyección intramuscular debe administrarse en los glúteos, alternando las nalgas para cada inyección posterior.
Requisitos de conservación:
La inyección intramuscular debe estar refrigerada.
Generalidades:
-Este medicamento es valioso sólo como parte de un plan de manejo integral que incluya medidas para asegurar que el paciente tome este medicamento.
Consejos para el paciente:
-Advierta a los pacientes y a sus familias que pueden ser más sensibles a dosis más bajas de opioides después del tratamiento, especialmente al final de un intervalo de dosificación o después de haberse saltado una dosis, y que corren el riesgo de sufrir una sobredosis.
-Los intentos de superar el antagonismo a los opioides con grandes dosis de opioides pueden conducir a una intoxicación por opioides que ponga en peligro la vida o a una sobredosis mortal.
-Aconsejar a los pacientes que pongan en conocimiento de su profesional sanitario cualquier reacción en el lugar de la inyección.
-Informar a los pacientes del riesgo de síndrome de abstinencia precipitado y animarles a que den cuenta exacta del último uso de opioides.
-Advertir a los pacientes del riesgo de lesión hepática y de que busquen atención médica ante los signos de hepatitis aguda.
-Advertir a los pacientes y a la familia que deben vigilar la presencia de depresión o suicidio e informar de los síntomas al profesional sanitario del paciente.
-Advertir a los pacientes sobre el riesgo de neumonía eosinofílica y que busquen atención médica si desarrollan síntomas de neumonía.
-Advertir a los pacientes del riesgo de hipersensibilidad, incluida la anafilaxia, y buscar atención médica inmediata en caso de anafilaxia.
Preguntas frecuentes
- ¿Qué ocurre si bebe alcohol mientras toma naltrexona?
- ¿Puede beber alcohol con Vivitrol o se pondrá enfermo?
- ¿Debo tomar naltrexona por la mañana o por la noche?
- ¿Cuánto tiempo dura Vivitrol en su organismo?
- ¿Qué hay que evitar cuando se toma naltrexona?
- ¿Cuánto tiempo tarda la naltrexona en hacer efecto?
- ¿Qué ocurre si toma opiáceos mientras toma Vivitrol?
- ¿Cuál es la diferencia entre naltrexona y naloxona?
- ¿Es la naltrexona una sustancia controlada?
- ¿Este medicamento da sueño?
- ¿Este medicamento bloquea las endorfinas?
Más información sobre la naltrexona
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