Se presenta un estudio de la concentración urinaria de fentanilo (F) y de su metabolito principal norfentanilo (NF) en pacientes con dolor crónico tratados con los parches transdérmicos de liberación continua Duragesic. Estos parches están disponibles en tamaños de 10, 20, 30 y 40 cm(2) y liberan 25, 50, 75 y 100 microg/h de F, respectivamente. El F se metaboliza rápida y extensamente, siendo el NF el principal metabolito. Se recogieron 56 muestras de orina aleatorias de pacientes con dolor crónico que llevaban parches transdérmicos de 25, 50, 75 o 100 ug de F. Las muestras de orina se recogieron desde horas después de la aplicación hasta varios días después de la liberación continua de F. Cada muestra se analizó para F, NF, creatinina y pH. Además, cada una de ellas se sometió a un cribado mediante inmunoensayo enzimático para detectar las siguientes sustancias: anfetaminas, barbitúricos, benzodiacepinas, metabolitos de la cocaína, metadona, fenciclidina, d-propoxifeno, opiáceos y metabolitos de la marihuana. Todos los resultados positivos del cribado se confirmaron mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS). El F y el NF se aislaron de la orina mediante extracción en fase sólida y luego se identificaron y cuantificaron por GC-MS en modo SIM. Los LODs y LOQs para F y NF fueron de 3 ng/mL, respectivamente. Los resultados de los análisis de F y NF de la orina de las personas que llevaban parches de 25 microgramos (N = 142) fueron: F medio, 47 ng/mL con un rango de 0 a 983 ng/mL, y el 97% de las muestras contenían < 200 ng/mL y NF medio, 175 ng/mL con un rango de 0-980 ng/mL, mientras que el 95% de las muestras contenían < 400 ng/mL. Los resultados del análisis de F y NF de la orina de quienes llevaban parches de 50 microg (N = 184) fueron: F medio, 74 ng/mL con un rango de 0 a 589 ng/mL, y el 92% de las muestras contenían < 200 ng/mL y NF medio, 257 ng/mL con un rango de 0-2200 ng/mL, y el 98% de las muestras contenían < 1000 ng/mL. Los resultados del análisis de F y NF de la orina de los que llevaban parches de 75 microg (N = 85) fue de F medio, 107 ng/mL con un rango de 0 a 1280 ng/mL, y el 98% de los especímenes contenían < 400 ng/mL y NF medio, 328 ng/mL con un rango de 0-5630 ng/mL, y el 99% de los especímenes contenían < 1000 ng/mL. Los resultados del análisis de F y NF de la orina de los que llevaban parches de 100 ug (N = 135) fue F medio, 100 ng/mL con un rango de 0 a 1080 ng/mL, mientras que el 96% de los especímenes contenían < 400 ng/mL y NF medio, 373 ng/mL con un rango de 0-5730 ng/mL, y el 95% de los especímenes contenían < 1000 ng/mL. La incidencia de otras drogas detectadas como porcentaje de los especímenes fue de opiáceos, 48%, benzodiazepinas, 43%; barbitúricos, 3%; metadona, 4%; metabolito de marihuana, 3%; y metabolito de cocaína, 1%. A excepción de F y/o NF, no se detectaron otras drogas en el 25% de las muestras. Estos datos demuestran la amplia variación de las concentraciones de F y NF en muestras de orina aleatorias tras la aplicación de los parches Duragesic. Sin embargo, estos valores obtenidos durante el uso terapéutico superan con creces las concentraciones notificadas anteriormente en intoxicaciones mortales. En general, cabe esperar encontrar concentraciones de NF en orina 3-4 veces superiores a las de F.