Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über NULOJIX® (belatacept) wissen sollte?

NULOJIX erhöht Ihr Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich:

Posttransplantations-lymphoproliferative Störung (PTLD), eine Erkrankung, die auftreten kann, wenn bestimmte weiße Blutkörperchen aufgrund eines geschwächten Immunsystems außer Kontrolle geraten.

• PTLD kann sich verschlimmern, zu einer Art von Krebs werden und zum Tod führen
• NULOJIX erhöht das Risiko, an PTLD zu erkranken; wenn Sie unter NULOJIX an PTLD erkranken, haben Sie ein besonders hohes Risiko für PTLD in Ihrem Gehirn
• Ihr Risiko für PTLD ist auch höher, wenn Sie:
  • nie mit dem Epstein-Barr-Virus (EBV) in Kontakt gekommen sind. Ihr Arzt wird Sie auf eine EBV-Exposition testen. Sie dürfen NULOJIX nicht erhalten, es sei denn, Sie sind EBV-positiv (Sie waren EBV ausgesetzt)
  • erhalten eine Infektion mit dem Cytomegalovirus (CMV)
  • erhalten eine Behandlung zur Transplantatabstoßung, die bestimmte weiße Blutkörperchen (T-Zellen) verringert)

andere Krebsarten, einschließlich Hautkrebs aufgrund eines geschwächten Immunsystems.

• Beschränken Sie die Zeit, die Sie im Sonnenlicht verbringen, tragen Sie schützende Kleidung, verwenden Sie Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor und vermeiden Sie die Verwendung von Solarien oder Sonnenlampen

Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), eine seltene, schwere Gehirninfektion, die durch das JC-Virus aufgrund eines geschwächten Immunsystems verursacht wird.

• PML kann zum Tod oder zu schwerer Behinderung führen
• Es gibt keine bekannte Vorbeugung, Behandlung oder Heilung für PML

Andere schwere Infektionen, einschließlich Tuberkulose (TB) und Infektionen, die durch Bakterien, Viren oder Pilze verursacht werden.

• Diese schwerwiegenden Infektionen können zum Tod führen
• Das BK-Virus kann die Funktionsweise Ihrer Niere beeinträchtigen und zum Versagen Ihrer transplantierten Niere führen

Sagen Sie Ihrem Arzt sofort Bescheid, wenn Sie während der Behandlung mit NULOJIX eines dieser Symptome bekommen:

• Veränderung der Stimmung oder Ihres üblichen Verhaltens
• Verwirrung oder Probleme mit dem Denken oder dem Gedächtnis
• Veränderung der Art, wie Sie gehen oder sprechen
• Verminderte Kraft oder Schwäche auf einer Seite Ihres Körpers
• Veränderung der Sehkraft
• Fieber, Nachtschweiß oder Müdigkeit, die nicht verschwindet
• Gewichtsverlust
• Geschwollene Drüsen
• Grippe, Erkältungssymptome, oder Husten
• Schmerzen im Magenbereich
• Erbrechen oder Durchfall
• Spannung über der transplantierten Niere
• Veränderung der Urinmenge, die Sie produzieren, Blut im Urin, Schmerzen, oder Brennen beim Wasserlassen
• Neue Hautläsion oder Beule oder Veränderung der Größe oder Farbe eines Leberflecks

Lebertransplantierte Patienten sollten NULOJIX wegen des erhöhten Risikos des Verlustes der transplantierten Leber und des Todes nicht erhalten.

Was sollte ich meinem Arzt vor der Behandlung mit NULOJIX mitteilen?
Bevor Sie NULOJIX erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• Sie planen, sich impfen zu lassen
  • Vermeiden Sie Lebendimpfstoffe während der Behandlung mit NULOJIX
  • Einige Impfstoffe wirken möglicherweise nicht so gut, während Sie NULOJIX erhalten
• andere Erkrankungen haben
• schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • Es ist nicht bekannt, ob NULOJIX Ihrem ungeborenen Kind schadet
  • Wenn Sie während der Einnahme von NULOJIX schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie NULOJIX während der Schwangerschaft weiter einnehmen
• Sie stillen oder planen zu stillen
  • Es ist nicht bekannt, ob NULOJIX in die Muttermilch übergeht
  • Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie NULOJIX einnehmen oder stillen. Sie sollten nicht beides tun

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich rezeptpflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Präparate. Nehmen Sie keine neuen Medikamente ein, ohne vorher mit Ihrem Transplantationsarzt zu sprechen. Nehmen Sie alle Arzneimittel ein, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, um Infektionen oder eine Abstoßung des Transplantats zu verhindern.

Was sind weitere mögliche Nebenwirkungen von NULOJIX® (belatacept)?

• Niedrige rote Blutkörperchen (Anämie)
• Durchfall
• Nieren- oder Blaseninfektion
• Geschwollene Beine, Füße, oder Knöchel
• Verstopfung
• Hoher Blutdruck
• Fieber
• Neue Niere arbeitet nicht gut
• Husten
• Übelkeit oder Erbrechen
• Kopfschmerzen
• Niedriger oder hoher Kaliumspiegel im Blut
• Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt über jede Nebenwirkung, die Sie stört oder die nicht verschwindet. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von NULOJIX. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen, einschließlich „Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über NULOJIX wissen sollte?“ im Arzneimittelführer.