Medizinisch geprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Feb 10, 2021.

Gilt für die folgenden Stärken: 50 mg; 380 mg

Normale Dosis für Erwachsene bei Alkoholabhängigkeit

Mund:
Durchschnittsdosis: 50 mg oral einmal täglich
Therapiedauer: 12 Wochen
Intramuskulär:
380 mg intramuskulär alle 4 Wochen/einmal im Monat

Es gibt keine Daten, die sich speziell mit der Umstellung von Buprenorphin oder Methadon auf Naltrexon befassen, jedoch haben einige Patienten über schwerwiegende Manifestationen eines überstürzten Entzugs berichtet, wenn sie von einem Opioid-Agonisten auf eine Opioid-Antagonisten-Therapie umgestellt wurden.
-Patienten, die von Buprenorphin oder Methadon auf Naltrexon umgestellt werden, können bis zu 2 Wochen lang für einen überstürzten Entzug anfällig sein.
-Bereiten Sie sich darauf vor, den Entzug symptomatisch mit Nicht-Opioid-Medikamenten zu behandeln.
-Um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen, sollten Sie Techniken zur Verbesserung der Therapietreue anwenden, insbesondere die Therapietreue bei der Einnahme von Medikamenten

Gebräuchliche Dosis für Erwachsene bei Opiatabhängigkeit

Oral:
Erstdosis: 25 mg oral einmal täglich
Erhaltungsdosis: 50 mg oral einmal täglich (wenn keine Entzugserscheinungen bei 25 mg/Tag auftreten)
Intramuskulär:
380 mg intramuskulär alle 4 Wochen/einmal im Monat

-Es gibt keine Daten, die sich speziell mit der Umstellung von Buprenorphin oder Methadon auf Naltrexon befassen, jedoch haben einige Patienten über schwere Manifestationen eines überstürzten Entzugs berichtet, wenn sie von einem Opioid-Agonisten auf eine Therapie mit einem Opioid-Antagonisten umgestellt wurden.
-Patienten, die von Buprenorphin oder Methadon auf Naltrexon umgestellt werden, können bis zu 2 Wochen lang für einen überstürzten Entzug anfällig sein.
-Bereiten Sie sich darauf vor, den Entzug symptomatisch mit Nicht-Opioid-Medikamenten zu behandeln.
-Dieses Medikament ist nur als Teil eines umfassenden Behandlungsplans von Nutzen, der Maßnahmen umfasst, die sicherstellen, dass der Patient dieses Medikament einnimmt.
Verwendung(en): Blockade der Wirkung von exogen verabreichten Opioiden

Anpassung der Nierendosis

Keine Anpassung bei leichter Nierenfunktionsstörung empfohlen
Mit Vorsicht verwenden.

Anpassung der Leberdosis

Keine Anpassung bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung empfohlen

Dosisanpassung

Alternative Dosierungsschemata für die überwachte Verabreichung:
50 mg an jedem Wochentag mit 100 mg am Samstag
100 mg an jedem zweiten Tag
150 mg an jedem dritten Tag
-Das Ausmaß der Blockade kann mit diesen verlängerten Dosierungsintervallen reduziert werden.
-Das Risiko einer hepatozellulären Schädigung ist bei Einzeldosen über 50 mg höher.
Naloxon-Challenge-Test:
Intravenös: 0,2 mg Naloxon injizieren; 30 Sekunden lang auf Entzugszeichen/Symptome beobachten
-Wenn keine Anzeichen für einen Entzug vorliegen, 0,6 mg Naloxon injizieren; weitere 20 Minuten lang beobachten
Subkutan: Verabreichung von 0,8 mg Naloxon; 20 Minuten lang auf Entzugsanzeichen/Symptome achten

-Es gibt keine vollständig zuverlässige Methode zur Bestimmung eines angemessenen opioidfreien Intervalls.
Ein Naloxon-Test kann hilfreich sein, wenn die Frage nach einer okkulten Opioidabhängigkeit besteht.
-Wenn nach dem Naloxon-Test Anzeichen eines Opioidentzugs beobachtet werden, sollte keine Naloxon-Behandlung versucht werden.
-Die Naloxon-Challenge kann innerhalb von 24 Stunden wiederholt werden.
-Die Naloxon-Challenge darf nicht bei Patienten durchgeführt werden, die Anzeichen oder Symptome eines Opioid-Entzugs aufweisen oder wenn der Urin Opioide enthält.
-Die Naloxon-Challenge kann entweder intravenös oder subkutan verabreicht werden.
Zu den Opioid-Entzugssymptomen gehören unter anderem: Übelkeit, Erbrechen, Dysphorie, Gähnen, Schwitzen, Tränen, Rhinorrhoe, verstopfte Nase, Verlangen nach Opioiden, Appetitlosigkeit, Bauchkrämpfe, Angstgefühl, Hautrötungen, gestörte Schlafmuster, Zappeligkeit, Unruhe, schlechte Konzentrationsfähigkeit, geistige Aussetzer, Muskelschmerzen/-krämpfe, Pupillenerweiterung, Piloerektion, Fieber, Veränderungen des Blutdrucks, des Pulses oder der Temperatur, Angstzustände, Depressionen, Reizbarkeit, Rückenschmerzen, Knochen- oder Gelenkschmerzen, Zittern, Gefühl des Krabbelns der Haut oder Faszikulationen.
-Im Falle von Zweifeln an den Testergebnissen, Naltrexon zurückhalten und den Test in 24 Stunden wiederholen.

Vorsichtsmaßnahmen

Die US-amerikanische FDA verlangt eine Risikobewertungs- und -minderungsstrategie (REMS) für Vivitrol(R). Dazu gehört ein REMS-Dokument, das Patienten vor schweren Reaktionen an der Injektionsstelle im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel warnt. Weitere Informationen finden Sie unter: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
CONTRAINDICATIONS:
-Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe
-Patienten, die Opioid-Analgetika erhalten
-Aktuelle physiologische Opioid-Abhängigkeit
-Patienten im akuten Opioid-Entzug
-Naloxon-Test oder positiver Urintest auf Opioide
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Patienten unter 18 Jahren nicht nachgewiesen.
Konsultieren Sie den Abschnitt WARNHINWEISE für zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen.

Dialyse

Daten nicht verfügbar

Sonstige Kommentare

Verabreichungshinweise:
-Die intramuskuläre Injektion sollte in den Gesäßmuskel gegeben werden, wobei bei jeder weiteren Injektion das Gesäß gewechselt werden sollte.
Lagerungsbedingungen:
-Die intramuskuläre Injektion sollte gekühlt werden.
Allgemeines:
-Dieses Arzneimittel ist nur als Teil eines umfassenden Behandlungsplans von Nutzen, der Maßnahmen umfasst, die sicherstellen, dass der Patient dieses Arzneimittel einnimmt.
Patientenhinweise:
Beraten Sie Patienten und ihre Familien, dass sie nach der Behandlung empfindlicher auf niedrigere Opioiddosen reagieren können, insbesondere am Ende eines Dosierungsintervalls oder nachdem eine Dosis ausgelassen wurde, und dass ein Risiko für eine Überdosierung besteht.
-Versuche, den Opioidantagonismus mit hohen Opioiddosen zu überwinden, können zu einer lebensbedrohlichen Opioidintoxikation oder einer tödlichen Überdosierung führen.
-Raten Sie den Patienten, ihren medizinischen Betreuer auf Reaktionen an der Injektionsstelle aufmerksam zu machen.
-Informieren Sie die Patienten über das Risiko eines überstürzten Entzugs und ermutigen Sie sie, genaue Angaben zum letzten Opioidkonsum zu machen.
-Warnen Sie die Patienten vor dem Risiko einer Leberschädigung und bitten Sie sie, bei Anzeichen einer akuten Hepatitis einen Arzt aufzusuchen.
-Warnen Sie Patienten und Angehörige, auf Depressionen oder Suizidalität zu achten und die Symptome dem Gesundheitsdienstleister des Patienten zu melden.
-Warnen Sie Patienten vor dem Risiko einer eosinophilen Pneumonie und bitten Sie sie, einen Arzt aufzusuchen, wenn sie Symptome einer Pneumonie entwickeln.
-Warnen Sie die Patienten vor dem Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich Anaphylaxie, und bitten Sie sie, bei Anaphylaxie sofort einen Arzt aufzusuchen.

Häufig gestellte Fragen

  • Was passiert, wenn Sie während der Einnahme von Naltrexon Alkohol trinken?
  • Kann man unter Vivitrol Alkohol trinken oder wird einem schlecht?
  • Sollte ich Naltrexon morgens oder abends einnehmen?
  • Wie lange bleibt Vivitrol im Körper?
  • Was sollte man bei der Einnahme von Naltrexon vermeiden?
  • Wie lange dauert es, bis Naltrexon wirkt?
  • Was passiert, wenn man während der Einnahme von Vivitrol Opiate nimmt?
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