HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA) hat die Ergebnisse einer bahnbrechenden Studie über Lipoderm transdermale Basen bekannt gegeben. Die vom PRACS Institute/Cetero Research in North Dakota durchgeführte Studie bestätigte, dass die gleichzeitige Verabreichung von bis zu vier pharmazeutischen Medikamenten durch ein transdermales Vehikel möglich ist. Weitere Einzelheiten, einschließlich Links zu den Studienergebnissen, finden Sie unter www.pccarx.com/lipoderm.

In der umfangreichen, zweimonatigen Studie wurde Lipoderm mit dem anspruchsvollen Franz Skin Finite Dose Model getestet, bei dem Proben der menschlichen Haut in vitro verwendet wurden, um die perkutane Absorption von vier verschiedenen Medikamenten zu bewerten. Die aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs), die aufgrund ihrer häufigen Verwendung in topischen Schmerzmitteln ausgewählt wurden, waren Ketamin HCl, Gabapentin, Clonidin HCl und Baclofen. Die Ergebnisse belegen nicht nur die Wirksamkeit von Lipoderm bei der Aufnahme mehrerer Wirkstoffe, sondern auch, dass diese Grundlage in Gegenwart einer Vielzahl von Arzneimitteln sehr widerstandsfähig ist und die Permeation der Wirkstoffe erhöht.

„Seit vielen Jahren wünschen sich Apotheker eine wirksame und bewährte Möglichkeit, mehrere Arzneimittel über transdermale Methoden zu verabreichen“, sagte Gus Bassani, PharmD, PCCA Vice President of Consulting, R&D and Formulations. „Die Ergebnisse dieser Studie bestätigen, dass das Lipoderm von PCCA diesen Bedarf decken kann.“

Die Daten bedeuten eine deutliche Steigerung der Vorteile, die sich bereits aus der Verwendung von transdermalen Basen ergeben. Für Patienten, die nicht in der Lage sind, Medikamente in gängigeren Formen – darunter Tabletten und Injektionen – einzunehmen, kann die Verwendung einer transdermalen Creme oft den Unterschied zwischen Behandlungserfolg und -misserfolg bedeuten. Da diese transdermalen Cremes es ermöglichen, dass Medikamente erfolgreich in die Haut eindringen, können sie viele häufige Nebenwirkungen von Medikamenten, wie z. B. Magenverstimmungen, umgehen und die Auswirkungen auf andere Organe minimieren. Diese Verringerung der Nebenwirkungen ist vor allem bei der Schmerzbehandlung von Bedeutung, wo die Anwendung der Creme auf ein Gebiet mit relativ geringer Durchblutung beschränkt werden kann, was höhere Konzentrationen an der Anwendungsstelle und geringere Konzentrationen des Arzneimittels im gesamten Körper bedeutet.

„Ich verschreibe meinen Patienten routinemäßig individuell zusammengestellte Medikamente und spezifiziere die Verwendung von Lipoderm, weil ich die Studien und die Ergebnisse bei meinen Patienten gesehen habe“, sagte Dr. Chad Domangue, geschäftsführender Gesellschafter des Neuroscience & Pain Institute. „Bisher habe ich gezögert, Wirkstoffe wie Ketamin zu verschreiben, weil ich Bedenken hinsichtlich der systemischen Absorption hatte und es keine gründlichen Studien zu den anderen Transdermalen auf dem Markt gab. Mit Lipoderm kann ich jetzt sicher auf den peripheren Nerv zielen, während die systemische Absorption in der Regel gering bleibt. Es bietet eine einfache, elegante Alternative zur Einnahme mehrerer Tabletten und meine Patienten lieben es.“

Die Tatsache, dass Lipoderm erfolgreich vier Medikamente gleichzeitig verabreichen kann, bringt zusätzliche Vorteile mit sich. Da eine transdermale Darreichungsform einen direkteren Weg in den Blutkreislauf hat, kann der Wirkstoff in einer niedrigeren Konzentration verabreicht werden als das gleiche Medikament in Pillenform. Je nach Anwendungsort und Zusammensetzung der Formulierung kann die transdermale Methode eine optimale lokale oder systemische Verabreichung ermöglichen. Darüber hinaus zeigte die Studie, dass die vier Wirkstoffe nach der Resorption ihre individuelle Identität beibehalten, was die Wahrscheinlichkeit, dass sich die Medikamente vermischen und dadurch die Wirksamkeit eines Medikaments beeinträchtigen, weiter verringert.

Aufgrund der Molekülgröße der Wirkstoffe kann die Mehrzahl der Medikamente über eine transdermale Basis verabreicht werden. Und für Patienten, die täglich mehrere Medikamente benötigen, könnte das Auftragen von nur einer Creme – anstatt vier Medikamente in verschiedenen Darreichungsformen – zu einer verbesserten Compliance und damit zu einem besseren Behandlungsergebnis führen.

„Diese Erkenntnisse öffnen die Tür für eine Vielzahl sinnvoller Anwendungen, etwa in der Hospiznutzung, bei der Übelkeitskontrolle oder der Schmerzbehandlung“, sagte Bassani. „Es besteht auch das Potenzial, die Art und Weise, wie andere Behandlungen verabreicht werden, erheblich zu beeinflussen. Die Möglichkeiten sind vielfältig.“

In verwandten Studien wurden drei Lipoderm-Derivate unabhängig voneinander auf ihre Fähigkeit zur gleichzeitigen Verabreichung von vier Medikamenten sowie auf andere einzigartige Eigenschaften getestet:

• Lipoderm ActiveMax™ für höhere Wirkstoffkonzentrationen ohne die bei anderen transdermalen Basen übliche Trennung oder Verflüssigung;
• Anhydrous Lipoderm für Wirkstoffe, die in Wasser instabil sind oder eine sojafreie Basis benötigen; und
• Lipoderm High Molecular Weight™ für Arzneimittel mit hohem Molekulargewicht, was es ideal für die Verabreichung von HCG oder Autismus macht, da es kein Lecithin, keine Phospholipide und keine Eier enthält

Lipoderm ist nur bei PCCA erhältlich, das mehr als 60 eigene Basen zur Verwendung durch Mitgliedsapotheken anbietet. PCCA hat in den letzten 10 Jahren fast 8 Millionen Dollar für die Entwicklung von Formeln und Basen sowie für die Gewährleistung der Kompatibilität von Formeln mit Wirkstoffen ausgegeben. Für den Einkauf von Wirkstoffen werden nur FDA-registrierte und GMP-zertifizierte Hersteller herangezogen; jede chemische Charge wird bei ihrem Eintreffen und vor dem Versand an die Apotheken 14 Mal überprüft und analysiert.

Über PCCA

Professional Compounding Centers of America (PCCA) ist seit 1981 führend auf dem Gebiet der pharmazeutischen Herstellung von Arzneimitteln und unterstützt die angeschlossenen Compounding-Apotheker dabei, die einzigartigen Gesundheitsbedürfnisse der Patienten durch außergewöhnlichen Service, Produkte höchster Qualität, gemeinsame Innovationen und Weiterbildung zu erfüllen. Die PCCA ist die landesweite Quelle für Feinchemikalien, Ausrüstung, Geräte, Aromen, akkreditierte Schulungen und Fortbildungen, Apothekensoftware, Marketing, Geschäfts- und Apothekenberatung. Der PCCA gehören mehr als 3.900 unabhängige Apotheker in den Vereinigten Staaten, Kanada und Australien an. Für weitere Informationen besuchen Sie die PCCA online unter www.pccarx.com, oder verwenden Sie das Online-Tool Find A Compounder™, um eine Mitgliedsapotheke in Ihrer Nähe zu finden: http://www.findacompounder.com.

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