Nebenwirkungen

Die folgenden klinisch bedeutsamen unerwünschten Wirkungen sind an anderer Stelle in der Fachinformation beschrieben:

• Hemodynamische Instabilität
• Aufwachreaktionen
• Respiratorische Depression
• Pädiatrische Neurotoxizität
• Arzneimittelinduzierte Leberschädigung

Die folgenden unerwünschten Wirkungen, die mit der Anwendung von KETALAR in Verbindung gebracht werden, wurden in klinischen Studien oder in Berichten nach der Vermarktung identifiziert. Da einige dieser Reaktionen freiwillig aus einer Population von ungewisser Größe gemeldet wurden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.

Kardiovaskuläre Störungen: Erhöhter Blutdruck, Herzfrequenz und Herzindex; Abfall des Blutdrucks und der Herzfrequenz; Herzrhythmusstörungen; kardiale Dekompensation (bei Patienten mit Verdacht auf Katecholaminmangel).

Augenstörungen: Diplopie, Nystagmus, Erhöhung des Augeninnendrucks.

Gastrointestinale Störungen: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, hepatobiliäre Dysfunktion.

Störungen an der Applikationsstelle: Lokale Schmerzen und Exantheme an der Injektionsstelle.

Immunsystemstörungen: Anaphylaxie.

Neurologische Störungen: Auftretensreaktionen (postoperatives Delirium), . Während der Verabreichung erhöhter Muskeltonus und Krämpfe (ähnlich einem partiellen oder generalisierten motorischen Anfall).

Psychiatrische Störungen: Unerwünschte psychiatrische Ereignisse sind aufgetreten und/oder hielten Tage bis Wochen nach der Ketamin-Exposition an.

Störungen der Nieren- und Harnwege: Bei Personen mit chronischem Ketaminkonsum oder -missbrauch in der Vorgeschichte wurden Symptome des unteren Harntrakts und der Blase, einschließlich Dysurie, erhöhter Harnfrequenz, Harndrang, Dranginkontinenz und Hämaturie, berichtet. Darüber hinaus wurde in diagnostischen Studien, die zur Beurteilung der Ursache dieser Symptome durchgeführt wurden, über Zystitis (einschließlich nicht-infektiöser Zystitis, interstitieller Zystitis, ulzerativer Zystitis, erosiver Zystitis und hämorrhagischer Zystitis) sowie über Hydronephrose und verminderte Blasenkapazität berichtet.

Atemstörungen: Atemdepression und Atemstillstand nach schneller intravenöser Verabreichung hoher Dosen von KETALAR; Laryngospasmus und Atemwegsobstruktion.

Haut- und Unterhautgewebsstörungen: Vorübergehendes Erythem und/oder morbilliformer Ausschlag

Lesen Sie die gesamte FDA-Verschreibungsinformation für Ketalar (Ketaminhydrochlorid-Injektion)