NORCROSS, Ga., 17. April 2019 /PRNewswire/ — Hi-Tech Pharmaceuticals stellt erneut fest, dass der Versuch der FDA, ein Produkt quasi durch ein Warnschreiben statt durch einen Erlass von Vorschriften zu verbieten, nicht dem Gesetz entspricht. Hi-Tech arbeitet an einer Antwort an die Behörde, möchte aber die Verbraucher wissen lassen, dass Hi-Tech nicht einfach aufgrund eines schlecht informierten Warnschreibens klein beigeben wird. Hi-Tech Pharmaceuticals war gezwungen, die FDA am 5. November 2013 vor einem Bundesgericht zu verklagen, weil die Behörde die üblichen Regelsetzungsverfahren zugunsten einer Mobbing-Kampagne umgangen hat, um Unternehmen zu zwingen, ihre DMAA-haltigen Produkte zu vernichten. Jetzt hat die Agentur in genau die gleiche Taktik mit DMHA es mit DMAA zurückgegriffen, die jetzt das Zentrum eines 5 Jahre Kampf zwischen Hi-Tech und FDA, die gerade wartet eine Entscheidung durch den 11th Circuit Court of Appeals.
2-amino-5-methylheptane, 2-amino-6-methylheptane, 2-heptanamine,5-methyl-, Octodrine ist ein Stimulans Verbindung natürlich in Walnuss-Rindenextrakt gefunden, oder die Rinde aus dem Juglans Regia Baum. Es ist auch in den Früchten von Kigelia africana-Extrakten enthalten und wird oft als abschwellend und bronchienerweiternd angesehen. 2-Amino-5-Methylheptan teilt Funktionen wie die Unterstützung des Energieniveaus, wirkt als Erweiterung der Bronchien für einen besseren Luftstrom und verengt die Blutgefäße für eine geringere Schwellung (bessere Fähigkeit zu atmen).
2-Amino-5-Methylheptan kann für das Lifting verwendet werden, ist seine Fähigkeit, das Energieniveau zu steigern und den Fokus und die Aufmerksamkeit zu verbessern. es kann potenziell die Ebenen von Monoaminen wie Dopamin und Noradrenalin erhöhen und weiter die Motivation und den Wunsch zu trainieren unterstützen. Es hat auch die Fähigkeit, die Schmerzschwelle zu erhöhen und auf jeden Fall intensivere Trainingseinheiten zu unterstützen und das Ausmaß der wahrgenommenen Anstrengung zu verringern. 2-Amino-5-Methylheptan kann möglicherweise auch verwendet werden, um den Fettabbau zu unterstützen, indem es das Verlangen nach Naschereien minimiert und möglicherweise von der Diät abweicht, da es ein hervorragender Appetitzügler ist.
In den letzten Jahrzehnten gab es ein exponentielles Wachstum auf dem Gebiet der Kräutermedizin. Sie wird in Entwicklungs- und Industrieländern immer beliebter, weil sie natürlichen Ursprungs ist und weniger Nebenwirkungen hat. Eine solche Heilpflanze ist Juglana regia (Juglandaceae), die gemeinhin als Walnuss bekannt ist. Alle Teile der Pflanze sind wichtig, nämlich Rinde, Blätter, Blüten, Samen, Öl usw. Traditionell wird die Pflanze als Stimulans des Zentralnervensystems, Lipolytikum, Antihistaminikum, Antiasthmatikum, Abführmittel und Abführmittel verwendet, wobei die Pflanze vorteilhafte Wirkungen wie Antioxidantien, Antigeschwüre, immunmodulatorische Wirkungen, Antidiabetika, hepatoprotektive Wirkungen, entzündungshemmende Wirkungen, antimikrobielle Wirkungen, Wundheilung und viele andere medizinische Eigenschaften besitzt. Diese Aktivität der Pflanze besitzen aufgrund der wichtigen phytochemischen Bestandteile wie Flavonoide, Saponine, Glykoside, Alkaloide und Steroide.
Walnüsse sind die älteste dem Menschen bekannte Baumnahrung, die auf 7000 v. Chr. zurückgeht. Die Römer nannten Walnüsse Juglans regia, „Jupiters königliche Eichel“. Frühe geschichtliche Hinweise deuten darauf hin, dass die englische Walnuss aus dem alten Persien stammt, wo sie dem Königshaus vorbehalten war. Daher ist die Walnuss oft als „persische Walnuss“ bekannt. Walnüsse wurden entlang der Seidenstraßenroute zwischen Asien und dem Nahen Osten gehandelt. Karawanen brachten Walnüsse in weit entfernte Länder und schließlich über den Seehandel, wodurch sich die Walnuss in der ganzen Welt verbreitete. Englische Handelsmarine transportierten das Produkt für den Handel in Häfen auf der ganzen Welt, und sie wurden als „englische Walnüsse“ bekannt. In England wurden Walnüsse eigentlich nie kommerziell angebaut. Die äußere Schale bildete eine natürliche Schutzschicht, die dazu beitrug, die Qualität der Nüsse zu erhalten. Heute ist der Nusshandel nach wie vor ein gut etabliertes, geordnetes und strukturiertes Geschäft, und die kalifornische Walnuss ist weltweit als die hochwertigste Walnuss bekannt. Die Walnuss (Juglans regia L.) ist auch die am weitesten verbreitete Baumnuss der Welt. China ist der größte Walnussproduzent der Welt. Nach Angaben der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation der Vereinten Nationen (FAO) aus dem Jahr 2013 belief sich die chinesische Walnussproduktion im Jahr 2011 auf 1655,508 Tausend Tonnen, was 48,42 % der gesamten Walnussproduktion der Welt entspricht und den ersten Platz in der Weltproduktion von Walnüssen einnimmt. Die FDA genehmigte eine gesundheitsbezogene Angabe, die besagt, dass eine Ernährung mit Walnüssen das Risiko von Herzerkrankungen verringern kann.
„Sowohl jetzt als auch bei der Verabschiedung des DSHEA durch den Kongress war die allgemeine Bedeutung von ‚Bestandteil‘ ‚ein Teil von etwas, das ein Ganzes bildet; ein Element‘. Es ist ein ‚Bestandteil‘ von etwas anderem.“ Hi-Tech ist der Ansicht, dass die FDA absichtlich ein Auge auf diese Formulierung wirft. Hi-Tech hat unter Berufung auf Black’s Law und das American Heritage Wörterbuch erklärt. Nichts in dieser Formulierung deutet darauf hin, dass eine Substanz kein „Bestandteil“ eines „botanischen“ Stoffes ist, nur weil sie nicht zuvor aus der Pflanze „extrahiert“ wurde oder weil sie nicht in einer bestimmten „nutzbaren“ Menge vorhanden ist. Hi-Tech ist der Ansicht, dass die Auslegung der FDA des Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 (DSHEA) im Widerspruch zur „gewöhnlichen Bedeutung“ des Begriffs „Bestandteil“ steht. „Sowohl jetzt als auch zu der Zeit, als der Kongress den DSHEA verabschiedete, war die übliche Bedeutung von ‚Bestandteil‘ ‚ein Teil von etwas, das ein Ganzes ausmacht; ein Element‘. Es ist ein ‚Bestandteil‘ von etwas anderem“, erklärte Hi-Tech und zitierte Black’s Law und das American Heritage Wörterbuch. „Nichts in dieser Sprache deutet darauf hin, dass eine Substanz kein ‚Bestandteil‘ eines ‚Botanicals‘ ist, nur weil sie nicht zuvor aus der Pflanze ‚extrahiert‘ wurde oder weil sie nicht in einer bestimmten ‚verwendbaren‘ Menge vorhanden ist.“
Hi-Tech ist entschlossen, die FDA zu zwingen, das Gesetz zu befolgen und ihre „Mobbing-Taktik“ zu beenden. Wenn der FDA erlaubt wird, Amok zu laufen und weiterhin Inhaltsstoffe, die sie nicht mag, vom Markt zu „tyrannisieren“, dann wird die Nahrungsergänzungsindustrie nicht mehr in der Lage sein, den Verbrauchern die von ihnen gewünschten Inhaltsstoffe wie DMAA und DMHA zu geben, die eine ausgezeichnete Sicherheitsbilanz aufweisen und Bestandteile pflanzlicher Stoffe sind. Der CEO von Hi-Tech, Jared Wheat, zitiert John Paul Jones und sagt… „Ich habe noch nicht angefangen zu kämpfen!“ Hi-Tech wird seine Kunden selbstverständlich weiterhin mit DMHA-haltigen Produkten beliefern, bis eine endgültige gerichtliche Entscheidung vorliegt.
Über Hi-Tech Pharmaceuticals
Hi-Tech Pharmaceuticals (https://www.hitechpharma.com/index.htm) ist ein führender Hersteller von Sportnahrung. Seit 1979 bieten Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc. und sein Schwesterunternehmen Hi-Tech Nutraceuticals, LLC. der Pharma-, Nahrungsergänzungs- und Getränkeindustrie hochwertige kundenspezifische Herstellungsdienstleistungen an. Hi-Tech Pharmaceuticals ist ein cGMP-zertifiziertes Unternehmen, das in vier (4) US-Produktionsstätten und (3) Lagerhäusern mit einer Gesamtfläche von über 500.000 m² tätig ist. Die beiden in Georgia ansässigen Produktionsstätten befinden sich beide außerhalb von Atlanta in den Gebieten Norcross und Suwanee Advanced Technology. Hi-Tech verfügt außerdem über zwei (2) Anlagen außerhalb von State College, Pennsylvania. Hi-Tech besitzt eine Lizenz zur Herstellung von Arzneimitteln, die von der Food and Drug Branch des Staates Pennsylvania ausgestellt wurde, und ist bei der FDA in Pennsylvania als Lebensmittel- und Arzneimittelbetrieb registriert. Das Unternehmen gehört zu den führenden Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln und generischen Arzneimitteln auf mehreren Märkten weltweit und verfügt über eine der größten Kapazitäten unter den US-amerikanischen Herstellern. Hi-Tech Pharmaceuticals verfügt über beeindruckende Fähigkeiten, die weltweite Nachfrage nach Arzneimitteln zu decken. Jährlich kann Hi-Tech Pharmaceuticals 35 Milliarden Tabletten und 10 Milliarden Kapseln herstellen. Außerdem kann Hi-Tech Pharmaceuticals 500 Millionen Flaschen, 250 Millionen Blister und 150 Millionen Pakete verpacken.
