Generischer Name: tasimelteon (TAS i MEL tee on)
Markenname: Hetlioz

Medizinisch überprüft von Judith Stewart, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 14. Januar 2021.

• Anwendungen
• Warnhinweise
• Dosierung
• Was zu vermeiden ist
• Nebenwirkungen
• Interaktionen

Was ist Hetlioz?

Hetlioz (Tasimelteon) ist ein Beruhigungsmittel, auch Hypnotikum genannt. Es wirkt, indem es bestimmte Substanzen in Ihrem Körper beeinflusst, die helfen, Ihren „Schlaf-Wach-Zyklus“ zu regulieren.

Hetlioz wird zur Behandlung von Schlaf-Wach-Störungen, die nicht 24 Stunden dauern, bei Erwachsenen eingesetzt.

Hetlioz wird auch zur Behandlung von nächtlichen Schlafstörungen bei Menschen mit einer genetischen Störung namens Smith-Magenis-Syndrom (SMS) eingesetzt. Die Kapselform von Hetlioz ist für Menschen mit SMS bestimmt, die mindestens 16 Jahre alt sind. Die orale Suspension (flüssig) ist für Kinder mit SMS, die zwischen 3 und 15 Jahre alt sind.

Warnhinweise

Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett und der Packung Ihres Arzneimittels. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über alle Ihre Krankheiten, Allergien und alle Arzneimittel, die Sie einnehmen.

Vor der Einnahme von Hetlioz

Sie sollten Hetlioz nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Tasimelteon sind.

Um sicherzustellen, dass Hetlioz für Sie sicher ist, teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie jemals:

• eine Lebererkrankung hatten; oder

• wenn Sie rauchen.

Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat einem Kind. Hetlioz ist nur zur Behandlung von nächtlichen Schlafstörungen bei Kindern zugelassen, die an SMS leiden und mindestens 3 Jahre alt sind. Hetlioz ist nicht zugelassen zur Behandlung von Schlaf-Wach-Störungen, die nicht 24 Stunden andauern, bei Personen unter 18 Jahren.

Wie nehme ich Hetlioz ein?

Nehmen Sie Hetlioz genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verschreibt. Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett Ihres Rezepts und lesen Sie alle Medikamentenanleitungen oder Beipackzettel.

Nehmen Sie das Arzneimittel 1 Stunde vor Ihrer normalen Schlafenszeit ein, und zwar jeden Abend zur gleichen Zeit.

Nehmen Sie Hetlioz ohne Nahrung ein.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen und zerkleinern, kauen, zerbrechen oder öffnen Sie sie nicht.

Nur Hetlioz-Kapseln sollten von Personen ab 16 Jahren verwendet werden. Hetlioz orale Suspension ist nur zur Anwendung bei Kindern im Alter von 3 bis 15 Jahren bestimmt.

Schütteln Sie die orale Suspension mindestens 30 Sekunden lang, bevor Sie eine Dosis abmessen. Verwenden Sie die mitgelieferte Dosierspritze oder ein Gerät zum Messen der Medikamentendosis (keinen Kochlöffel).

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, die der Suspensionsspritze und dem Flaschenadapter beiliegt, und befolgen Sie diese sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.

Nach der Einnahme von Hetlioz sollten Sie nichts anderes tun, als sich bettfertig zu machen.

Tasimelteon wird bei Kindern gewichtsabhängig dosiert. Der Dosisbedarf Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind an Gewicht zu- oder abnimmt.

Es kann mehrere Wochen oder Monate dauern, bis sich Ihre Symptome bessern. Nehmen Sie das Medikament weiterhin wie verordnet ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Symptome nicht bessern.

Lagern Sie die Kapseln bei Raumtemperatur, fern von Feuchtigkeit, Hitze und Licht.

Lagern Sie die flüssige Medizin im Kühlschrank. Werfen Sie alle Flüssigkeitsreste 5 Wochen nach dem Öffnen der 48-Milliliter-Flasche oder 8 Wochen nach dem Öffnen der 158-Milliliter-Flasche weg.

Dosierungshinweise

Normale Dosis für Erwachsene bei Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störungen:

20 mg oral einmal täglich

-Einnahme vor dem Schlafengehen, jeden Abend zur gleichen Zeit.
-Nehmen Sie es ohne Nahrung ein.
Verwendung: Behandlung der nicht-24-stündigen Schlaf-Wach-Störung (Non-24)

Gebräuchliche Dosis für Erwachsene bei SMS-Schlafstörungen:

20 mg oral einmal täglich

-Nehmen Sie es vor dem Schlafengehen ein, jede Nacht zur gleichen Zeit.
-Einnahme ohne Nahrung.
Verwendung: Behandlung von SMS-Schlafstörungen bei Patienten ab 16 Jahren

Angemessene pädiatrische Dosis für SMS-Schlafstörungen:

20 mg oral einmal täglich bei Patienten mit einem Gewicht von über 28 kg
0.7 mg/kg oral einmal täglich bei Patienten mit einem Gewicht von 28 kg oder weniger

Einnahme vor dem Schlafengehen, jeden Abend zur gleichen Zeit.
Einnahme ohne Nahrung.
Verwendung: Behandlung von SMS-Schlafstörungen bei Patienten im Alter von 3 bis 15 Jahren

Was passiert, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Hetlioz sollte nur zur normalen Schlafenszeit eingenommen werden. Lassen Sie jede vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein.

Was passiert bei einer Überdosierung?

Suchen Sie einen Arzt auf oder rufen Sie die Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an.

Was Sie vermeiden sollten

Vermeiden Sie das Führen eines Fahrzeugs oder gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie dieses Medikament auf Sie wirkt. Ihre Reaktionsfähigkeit könnte beeinträchtigt sein.

Der Genuss von Alkohol kann die durch Tasimelteon verursachte Schläfrigkeit verstärken.

Nebenwirkungen von Hetlioz

Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Hetlioz haben: Nesselsucht, Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie:

• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen haben.

Nebenwirkungen können bei älteren Erwachsenen häufiger auftreten.

Gebräuchliche Hetlioz-Nebenwirkungen können sein:

• Kopfschmerzen;

• abnormale Leberfunktionstests;

• ungewöhnliche Träume, Albträume; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Hetlioz?

Die Anwendung von Hetlioz zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Sie schläfrig machen, kann diese Wirkung verschlimmern. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Opioide, Schlaftabletten, Muskelrelaxantien, Medikamente gegen Angstzustände oder Krampfanfälle einnehmen.

Gelegentlich ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig einzunehmen. Einige Medikamente können den Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Medikamente weniger wirksam machen kann.

Andere Medikamente können mit Tasimelteon interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzliche Produkte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, und alle Arzneimittel, die Sie neu einnehmen oder absetzen.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Hetlioz nur für das verordnete Anwendungsgebiet einzusetzen.

Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die Informationen auf dieser Seite auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.

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