KEYTRUDA hat Risiken und Nutzen. Zusätzliche Produktinformationen und die KEYTRUDA Consumer Medicine Information (CMI) können telefonisch bei MSD unter 0800 500 673 angefordert werden oder sind erhältlich unter www.medsafe.govt.nz

Merck Sharp & Dohme (New Zealand) Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, Auckland. TAPS DA 2150KN

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE

KEYTRUDA darf nur bei Kindern unter 18 Jahren mit cHL-, MSI-H- oder dMMR-Krebs angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob KEYTRUDA bei Kindern mit MSI-H- oder dMMR-Krebs des Gehirns oder Rückenmarks (Krebserkrankungen des zentralen Nervensystems) sicher und wirksam ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Erkrankung des Immunsystems wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Lupus leiden, wenn Sie eine Organtransplantation oder eine Knochenmarktransplantation (Stammzelltransplantation) mit Spenderstammzellen (allogen) hatten, wenn Sie eine Lungenentzündung oder eine Schwellung der Lunge (Pneumonitis genannt) haben, wenn Sie Leberprobleme haben oder wenn Sie andere medizinische Probleme haben.

Wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sein könnten oder planen, ein Kind zu bekommen, informieren Sie Ihren Arzt. KEYTRUDA kann Ihr ungeborenes Kind schädigen. Frauen, die schwanger werden könnten, müssen während der Behandlung mit KEYTRUDA und für mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis von KEYTRUDA eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt. Stillen Sie nicht, während Sie KEYTRUDA einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, auch solche, die rezeptfrei in der Apotheke, im Supermarkt oder im Reformhaus erhältlich sind, oder andere Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen. Dazu gehören zum Beispiel Steroide wie Prednison.

KEYTRUDA wird über eine Infusion für etwa 30 Minuten verabreicht. Die meisten Menschen erhalten KEYTRUDA alle 3 Wochen oder alle 6 Wochen, je nach Alter und verabreichter Dosis. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungen Sie benötigen. KEYTRUDA kann in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten verabreicht werden.

Welche Nebenwirkungen kann KEYTRUDA haben?

KEYTRUDA kann einige schwere Nebenwirkungen haben. Diese Nebenwirkungen können manchmal lebensbedrohlich werden und zum Tod führen. Diese Nebenwirkungen können zu jeder Zeit während der Behandlung oder sogar nach Beendigung der Behandlung auftreten. Mehrere Nebenwirkungen können gleichzeitig auftreten.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder suchen Sie ihn auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln:

Lungenprobleme. Zu den Anzeichen und Symptomen von Lungenproblemen können Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Husten gehören.

Darmprobleme. Zu den Anzeichen und Symptomen von Darmproblemen gehören Durchfall oder mehr Stuhlgang als gewöhnlich, schwarzer, teeriger, klebriger Stuhl, Blut oder Schleim oder starke Magenschmerzen oder Empfindlichkeit.

Leberprobleme. Zu den Anzeichen und Symptomen von Leberproblemen können Übelkeit oder Erbrechen, ein vermindertes Hungergefühl, Schmerzen in der rechten Magenhälfte, eine gelbliche Hautfarbe, gelbes Augenweiß, dunkler Urin oder Blutungen oder blaue Flecken gehören.

Hormondrüsenprobleme (insbesondere Schilddrüse, Hypophyse, Nebennieren). Anzeichen und Symptome von Hormondrüsenproblemen können schneller Herzschlag, Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme, vermehrtes Schwitzen, Haarausfall, Kältegefühl, Verstopfung, eine tiefere Stimme, Muskelschmerzen, Schwindel oder Ohnmacht oder Kopfschmerzen, die nicht verschwinden, oder ungewöhnliche Kopfschmerzen sein.

Nierenprobleme. und Symptome von Nierenproblemen können Veränderungen in der Menge oder Farbe Ihres Urins sein.

Hautprobleme. Anzeichen und Symptome von Hautproblemen können Hautausschlag, Juckreiz, Blasen, Schälen oder Hautwunden oder Geschwüre im Mund oder in der Auskleidung der Nase, des Rachens oder des Genitalbereichs sein.

Probleme in anderen Organen. Zu den Anzeichen und Symptomen von Problemen in anderen Organen können Muskelschmerzen oder -schwäche, Veränderungen des Sehvermögens, Schmerzen in der Magengegend mit Übelkeit und Erbrechen (Pankreatitis), Kurzatmigkeit, unregelmäßiger Herzschlag, Müdigkeit oder Schmerzen in der Brust (Myokarditis), Verwirrung, Fieber, Gedächtnisstörungen oder Krampfanfälle (Enzephalitis), geschwollene Lymphknoten, Ausschlag oder zarte Klumpen auf der Haut, Husten oder Augenschmerzen (Sarkoidose) gehören; Schmerzen, Taubheit, Kribbeln oder Schwäche in den Armen oder Beinen, Blasen- oder Darmprobleme, einschließlich häufigerem Harndrang, Harninkontinenz, Schwierigkeiten beim Wasserlassen und Verstopfung (Myelitis); Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis); oder Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens, Schwellung der Leber oder Milz, Müdigkeit, Juckreiz oder Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen.

Infusionsreaktionen (IV). Zu den Anzeichen und Symptomen von Infusionsreaktionen können Kurzatmigkeit, Juckreiz oder Ausschlag, Schwindel oder Fieber gehören.

Abstoßung eines transplantierten Organs. Menschen, die eine Organtransplantation hatten, können ein erhöhtes Risiko für eine Abstoßung des transplantierten Organs haben. Ihr Arzt sollte Ihnen mitteilen, welche Anzeichen und Symptome Sie melden sollten, und Sie je nach Art der Organtransplantation überwachen.

Graft-versus-Host-Disease (GVHD) bei Menschen mit einer Knochenmark-(Stammzellen-)Transplantation, bei der Stammzellen eines Spenders verwendet werden (allogen). GVHD kann auftreten, wenn Sie in der Vergangenheit eine solche Transplantation hatten. Ihr Arzt wird Sie auf folgende Anzeichen und Symptome hin überwachen: Hautausschlag, Leberentzündung, Bauchschmerzen und Durchfall.

Gebräuchliche Nebenwirkungen:

Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) gehören: Durchfall, Übelkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Müdigkeit, Husten, Hautflecken, die ihre Farbe verloren haben, Magenschmerzen und ein verminderter Natriumgehalt im Blut.

Zu den häufigen Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 von 5 Personen berichtet wurden), wenn KEYTRUDA in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht wurde, gehören: Haarausfall, Müdigkeit, Durchfall, Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen, Gelenkschmerzen, Hautausschlag, Anschwellen der Schleimhäute des Verdauungssystems (z. B. Mund, Darm) und wunde Stellen im Mund.

Die häufigsten Nebenwirkungen, wenn KEYTRUDA in Kombination mit Axitinib verabreicht wird, sind: Durchfall, Bluthochdruck, Müdigkeit, niedrige Schilddrüsenhormonwerte, verminderter Appetit, Blasen oder Ausschlag an den Handflächen oder Fußsohlen, Übelkeit, Anstieg der Leberenzymwerte, Heiserkeit, Husten und Verstopfung.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der alleinigen Verabreichung von KEYTRUDA an Kinder sind: Fieber, Erbrechen, Kopfschmerzen, Magenschmerzen, Abnahme der Anzahl der roten Blutkörperchen, Husten und Verstopfung.

Auch weniger häufige Nebenwirkungen können auftreten. KEYTRUDA kann andere Nebenwirkungen verursachen, die nicht aufgeführt sind. Wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, die Sie stört oder die nicht verschwindet, informieren Sie Ihren Arzt.

Für weitere Informationen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Basierend auf dem KEYTRUDA CMI vom 19. Januar 2021.

NZ-KEY-00522 Letzte Aktualisierung März 2021