KEYTRUDA har risici og fordele. Yderligere produktinformation og KEYTRUDA Consumer Medicine Information (CMI) kan fås ved at ringe til MSD på 0800 500 673 eller kan fås på www.medsafe.govt.nz

Merck Sharp & Dohme (New Zealand) Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, Auckland. TAPS DA 2150KN

VIGTIG SIKKERHEDSINFORMATION

KEYTRUDA må kun anvendes til børn under 18 år med cHL, eller MSI-H eller dMMR kræft. Det vides ikke, om KEYTRUDA er sikkert og effektivt til børn med MSI-H- eller dMMR-kræft i hjernen eller rygmarven (kræft i centralnervesystemet).

Fortæl din læge, hvis du har en sygdom i dit immunsystem såsom Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller lupus; har fået en organtransplantation eller har fået en knoglemarvstransplantation (stamcelletransplantation), hvor der er anvendt donorstamceller (allogen); har lungebetændelse eller hævelse af dine lunger (kaldet pneumonitis); har leverproblemer; eller har andre medicinske problemer.

Hvis du er gravid, tror, at du kan være gravid eller planlægger at få et barn, skal du fortælle din læge det. KEYTRUDA kan skade dit ufødte barn. Der skal anvendes effektiv prævention under behandlingen med KEYTRUDA og i mindst 4 måneder efter den sidste dosis KEYTRUDA for kvinder, der kan blive gravide.

Hvis du ammer, skal du fortælle det til din læge. Du må ikke amme, mens du tager KEYTRUDA.

Fortæl din læge, hvis du tager anden medicin, herunder medicin, der kan købes uden recept på apoteket, i supermarkedet eller i helsekostbutikken, eller anden medicin, der svækker immunforsvaret. Eksempler på disse kan omfatte steroider, såsom prednison.

KEYTRUDA gives gennem en intravenøs indsprøjtning i ca. 30 minutter. De fleste mennesker får KEYTRUDA hver 3. uge eller hver 6. uge, afhængigt af alder og den givne dosis. Din læge vil afgøre, hvor mange behandlinger du har brug for. KEYTRUDA kan gives i kombination med andre lægemidler mod kræft.

Hvad er de mulige bivirkninger af KEYTRUDA?

KEYTRUDA kan have nogle alvorlige bivirkninger. Disse bivirkninger kan undertiden blive livstruende og kan føre til døden. Disse bivirkninger kan forekomme når som helst under behandlingen eller endda efter endt behandling. Der kan forekomme mere end én bivirkning på samme tid.

Kald eller opsøg din læge med det samme, hvis du udvikler et af følgende symptomer:

Lungebesvær. Tegn og symptomer på lungeproblemer kan omfatte åndenød, brystsmerter eller hoste.

Intarmproblemer. Tegn og symptomer på problemer med dine tarme kan omfatte diarré eller flere afføringer end normalt, afføring, der er sort, tjæret, klistret eller har blod eller slim, eller kraftige mavesmerter eller ømhed.

Leverproblemer. Tegn og symptomer på leverproblemer kan omfatte kvalme eller opkastning, mindre sult, smerter i højre side af maven, din hud ser gul ud, det hvide i dine øjne ser gult ud, mørk urin eller du bløder eller får blå mærker lettere end normalt.

Hormonkirtelproblemer (især skjoldbruskkirtlen, hypofysen, binyrerne). Tegn og symptomer på problemer med hormonkirtlerne kan omfatte hurtig hjerterytme, vægttab eller vægtøgning, øget svedtendens, hårtab, kuldefornemmelse, forstoppelse, din stemme bliver dybere, muskelsmerter, svimmelhed eller besvimelse eller hovedpine, der ikke vil gå væk eller usædvanlig hovedpine.

Nyreproblemer. og symptomer på nyreproblemer kan omfatte ændring i mængden eller farven af din urin.

Hudproblemer. Tegn og symptomer på hudproblemer kan omfatte udslæt, kløe, blærer, afskalning eller sår i huden eller sår i munden eller i slimhinden i næse, svælg eller kønsorganer.

Problemer i andre organer. Tegn og symptomer på problemer i andre organer kan omfatte muskelsmerter eller svaghed; ændringer i synet; smerter i maveområdet med kvalme og opkastning (pancreatitis); åndenød, uregelmæssig hjerterytme, træthed eller brystsmerter (myokarditis); forvirring, feber, hukommelsesproblemer eller kramper (encephalitis); hævede lymfeknuder, udslæt eller ømme klumper på huden, hoste eller øjensmerter (sarkoidose); smerter, følelsesløshed, prikken eller svaghed i arme eller ben, blære- eller tarmproblemer, herunder behov for at tisse hyppigere, urininkontinens, vandladningsbesvær og forstoppelse (myelitis); betændelse i blodkarrene (vaskulitis); eller smerter i den øverste højre del af maven, hævelse af lever eller milt, træthed, kløe eller gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene.

Infusions (IV)-reaktioner. Tegn og symptomer på infusionsreaktioner kan omfatte åndenød, kløe eller udslæt, svimmelhed eller feber.

Afstødning af et transplanteret organ. Personer, der har fået en organtransplantation, kan have en øget risiko for afstødning af organtransplantation. Din læge skal fortælle dig, hvilke tegn og symptomer du skal rapportere og overvåge dig, afhængigt af den type organtransplantation, du har fået.

Graft-versus-host-disease (GVHD) hos personer med knoglemarvstransplantation (stamcelletransplantation), der anvender donorstamceller (allogen). GVHD kan forekomme, hvis du tidligere har fået denne transplantation. Din læge vil overvåge dig for følgende tegn og symptomer: hududslæt, leverbetændelse, mavesmerter og diarré.

Falmindelige bivirkninger:

Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer) omfatter: diarré, kvalme, kløe, udslæt, ledsmerter, rygsmerter, træthed, hoste, pletter på huden, der har mistet farve, mavesmerter og nedsat natriumniveau i blodet.

Fælles bivirkninger (rapporteret hos mere end 1 ud af 5 personer), når KEYTRUDA blev givet i kombination med kemoterapi, omfatter: hårtab, følelse af træthed, diarré, fald i antallet af hvide blodlegemer, ledsmerter, udslæt, hævelse af slimhinden i fordøjelsessystemet (f.eks. mund, tarme) og sår i munden.

De mest almindelige bivirkninger, når KEYTRUDA gives i kombination med axitinib, er: diarré, forhøjet blodtryk, træthed, lavt niveau af skjoldbruskkirtelhormon, nedsat appetit, blærer eller udslæt på håndfladerne eller fodsålerne, kvalme, stigning i leverenzymniveauet, hæshed, hoste og forstoppelse.

De mest almindelige bivirkninger, når KEYTRUDA gives alene til børn, er: feber, opkastning, hovedpine, mavesmerter, fald i antallet af røde blodlegemer, hoste og forstoppelse.

Mindre almindelige bivirkninger kan forekomme. KEYTRUDA kan forårsage andre bivirkninger, som ikke er anført. Hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder, skal du fortælle det til din læge.

For yderligere oplysninger skal du tale med din læge.

Baseret på KEYTRUDA CMI af 19. januar 2021.

NZ-KEY-00522 Sidst opdateret marts 2021