Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 29. april 2020.

Udvendig dosis for voksne til bipolar lidelse

Monoterapi:
-Initialdosis: 10 eller 15 mg oralt en gang i døgnet
-Dosisjusteringer:
Hvis det er indiceret, skal dosisjusteringer ske med intervaller på mindst 24 timer i 5 mg intervaller/reduktioner.
-vedligeholdelsesdosis: 5 til 20 mg oralt en gang i døgnet
-maksimumdosis: 20 mg/dag
-tillægsbehandling med lithium eller valproat:
-Initialdosis: 10 mg oralt en gang i døgnet
-vedligeholdelsesdosis: 5 til 20 mg oralt en gang dagligt
-Maksimal dosis: 20 mg/dag
Behandling af depressive episoder i forbindelse med bipolar I-sygdom (i kombination med fluoxetin):
-Initialdosis: 5 mg oralt en gang dagligt (sammen med fluoxetin)
-Dosisjusteringer: 5 mg oralt en gang dagligt (sammen med fluoxetin)
-Dosisjusteringer: Bør foretages med de enkelte komponenter inden for dosisintervallet fra 5 til 12,5 mg som angivet i henhold til effekt og tolerabilitet.
-maksimumdosis: 18 mg/dag (med fluoxetin)
Anvendelser:
-Akut behandling af maniske eller blandede episoder i forbindelse med bipolar I-sygdom og vedligeholdelsesbehandling af bipolar I-sygdom
-Behandling af maniske eller blandede episoder i forbindelse med bipolar lidelse som supplement til lithium eller valproat
-Behandling af depressive episoder i forbindelse med bipolar I-sygdom, når det anvendes i kombination med fluoxetin

Usuel dosis for voksne ved skizofreni

Oral:
-Initialdosis: 5 til 10 mg oralt en gang dagligt
-Måldosis: 10 mg oralt en gang dagligt inden for de første dage; yderligere dosisjusteringer, hvis det er nødvendigt, bør ske med intervaller på ikke mindre end 1 uge i intervaller på 5 mg trinvis/inddelt i 5 mg trinvis.
-maksimumdosis: 20 mg oralt en gang dagligt
Orale formuleringer Bemærkninger:
-Effektivitet er påvist i doser på 10 til 15 mg pr. dag; doser over 10 mg pr. dag blev ikke påvist som mere effektive.
-Dosisforøgelser over 10 mg pr. dag bør kun ske efter en klinisk vurdering.
Parenteral:
Dosering af injicerbar suspension med forlænget frigivelse (baseret på tilsvarende orale doser):
Hvis den orale måldosis olanzapin er 10 mg/dag:
-Initialdosis: 210 mg IM hver 2. uge ELLER 405 mg IM hver 4. uge i de første 8 uger
-Maintenancedosis: 150 mg IM hver 2. uge ELLER 300 mg IM hver 4. uge
Hvis måldosis for oral olanzapin er 15 mg/dag:
-Initialdosis: 300 mg IM hver 2. uge i de første 8 uger
-Maintenancedosis: 210 mg IM hver 2. uge ELLER 405 mg IM hver 4. uge
Hvis måldosis for oral olanzapin er 20 mg/dag:
-Initialdosis: 300 mg IM hver 2. uge i de første 8 uger
-Maintenancedosis: 300 mg IM hver 2. uge
Kommentarer til orale formuleringer:
-Tolerabiliteten skal etableres med orale formuleringer, før IM-behandling med forlænget frigivelse påbegyndes.
-Effektivitet er blevet påvist med doser fra 150 til 300 mg IM hver 2. uge og 405 mg IM hver 4. uge.
Anvendelse: Behandling af skizofreni

Usuel dosis for voksne ved depression

Behandling af depressive episoder i forbindelse med bipolar I-sygdom (i kombination med fluoxetin):
-Initialdosis: 5 mg oralt én gang dagligt (med fluoxetin)
-Dosisjusteringer: Der bør foretages doseringsjusteringer med de enkelte komponenter inden for dosisintervallet 5 til 20 mg som angivet i henhold til effekt og tolerabilitet
-maksimumdosis: 18 mg/dag (med fluoxetin)

-Sikkerheden ved samtidig administration af doser over 18 mg er ikke blevet evalueret i kliniske studier.
-Monoterapi er ikke indiceret til behandlingsresistent depression.
Anvendelse: Til behandling af behandlingsresistent depression (svær depressiv lidelse hos patienter, der ikke reagerer på 2 separate forsøg med forskellige antidepressiva af tilstrækkelig dosis og varighed i den aktuelle episode) baseret på kliniske undersøgelser

Usuelle dosis for voksne ved agiteret tilstand

Immediefrigivelsesinjektion:
-Initialdosis: 10 mg IM en gang
-Dosisinterval: 2.5 til 10 mg
-Følgende doser på op til 10 mg kan gives hver 2. time ved agitation, der fortsætter efter den første dosis
-Maksimalt antal doser: Yderligere doser hos patienter med klinisk signifikant postural hypotension anbefales ikke

-Effektiviteten af gentagne doser hos agiterede patienter er ikke blevet systematisk evalueret i kontrollerede kliniske forsøg.
-Sikkerheden ved en samlet daglig dosis på mere end 30 mg (eller 10 mg-injektioner givet hyppigere end 2 timer efter den første dosis og 4 timer efter den anden dosis) er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg; maksimal dosering kan være forbundet med betydelig ortostatisk hypotension.
-Hvis fortsat behandling er klinisk indiceret, kan oral olanzapin påbegyndes i et interval på 5 til 20 mg pr. dag, så snart det er klinisk hensigtsmæssigt.
Anvendelse: Til behandling af akut agitation i forbindelse med skizofreni og bipolar I mani

Usuel geriatrisk dosis ved agiteret tilstand

Immediat-release-injektion:
-Initialdosis: 5 mg IM én gang
-Suekvenserende doser kan gives ved agitation, der fortsætter efter den første dosis
-maksimumdosis: 5 mg IM én gang
– Der kan gives en dosis på 5 mg IM én gang
-efterfølgende doser ved agitation, der vedvarer efter den første dosis: 10 mg IM med 2 til 4 timers mellemrum; yderligere doser hos patienter med klinisk signifikant postural hypotension anbefales ikke

-Effektiviteten af gentagne doser hos agiterede patienter er ikke blevet systematisk evalueret i kontrollerede kliniske forsøg.
-Sikkerheden ved en samlet daglig dosis på mere end 30 mg (eller 10 mg-injektioner givet hyppigere end 2 timer efter den første dosis og 4 timer efter den anden dosis) er ikke blevet evalueret i kliniske forsøg; maksimal dosering kan være forbundet med betydelig ortostatisk hypotension.
-Hvis løbende behandling er klinisk indiceret, kan oral olanzapin påbegyndes i et interval på 5 til 20 mg pr. dag, så snart det er klinisk hensigtsmæssigt.
Anvendelse: Til behandling af akut agitation i forbindelse med skizofreni og bipolar I mani

Usuel pædiatrisk dosis for skizofreni

Oral:
13 til 17 år:
-Initialdosis: 2,5 til 5 mg oralt en gang dagligt
-Måldosis: 10 mg oralt en gang dagligt; yderligere dosisjusteringer, hvis det er nødvendigt, bør ske med intervaller på ikke mindre end 1 uge i 2.5 til 5 mg intervaller/reduktioner.
-Maksimal dosis: 20 mg oralt/dag

-Effektivitet er blevet påvist i intervallet 2,5 til 20 mg pr. dag; en gennemsnitlig modaldosis på 12,5 mg pr. dag (middeldosis 11,1 mg pr. dag) blev påvist i effektforsøg med unge med skizofreni.
-Medicinbehandling af unge bør kun iværksættes efter en grundig diagnostisk vurdering og efter nøje overvejelse af de risici, der er forbundet med behandlingen; medicinbehandling bør være en del af et samlet behandlingsprogram, der omfatter psykologiske, pædagogiske og sociale interventioner.
-Når de beslutter sig blandt de alternative behandlinger, bør klinikere overveje det øgede potentiale for vægtøgning og dyslipidæmi i denne population sammenlignet med voksne.
Anvendelse: Behandling af skizofreni

Usuelle pædiatriske doser til bipolar lidelse

Behandling af depressive episoder i forbindelse med bipolar I-lidelse (i kombination med fluoxetin):
10 til 17 år:
-Initialdosis: 2,5 mg oralt en gang dagligt (sammen med fluoxetin)
-Dosisjusteringer:
Doseringsjusteringer bør foretages med de enkelte komponenter inden for dosisintervallet 5 til 12,5 mg som angivet i henhold til effekt og tolerabilitet.
-Maksimal dosis: 12,5 mg/dag (med fluoxetin)

-Medicinbehandling af unge bør kun iværksættes efter en grundig diagnostisk vurdering og efter nøje overvejelse af de risici, der er forbundet med behandlingen; medicinbehandling bør være en del af et samlet behandlingsprogram, der omfatter psykologiske, pædagogiske og sociale interventioner.
-Når der træffes beslutning blandt de alternative behandlinger, bør klinikere overveje det øgede potentiale for vægtøgning og dyslipidæmi i denne population sammenlignet med voksne.
Behandling af maniske eller blandede episoder i forbindelse med bipolar I-syndrom:
13 til 17 år:
-Initialdosis: 2.5 til 5 mg oralt en gang dagligt
-Måldosis: 10 mg oralt en gang dagligt; dosisjusteringer, hvis det er nødvendigt, bør ske med intervaller på ikke mindre end 1 uge i 2,5 til 5 mg intervaller/reduktioner.
-maksimumdosis: 20 mg/dag
Kommentar: Der er påvist effekt i intervallet fra 2,5 til 20 mg pr. dag; en gennemsnitlig modaldosis på 10,7 mg pr. dag (middeldosis 8,9 mg pr. dag) blev påvist i kliniske forsøg med unge.
Anvendelsesområder:
-Akut behandling af maniske eller blandede episoder i forbindelse med bipolar I-sygdom og vedligeholdelsesbehandling af bipolar I-sygdom
-Behandling af depressive episoder i forbindelse med bipolar I-sygdom, når det anvendes i kombination med fluoxetin

Usuel pædiatrisk dosis ved depression

Behandling af depressive episoder i forbindelse med bipolar I-sygdom (i kombination med fluoxetin):
10 til 17 år:
-Initialdosis: 2.5 mg oralt en gang i døgnet (med fluoxetin)
-Dosisjusteringer:
-Dosisjusteringer: Bør foretages med de enkelte komponenter inden for dosisintervallet 3 til 12 mg som angivet i henhold til effekt og tolerabilitet
-maksimumdosis: 12 mg/dag (med fluoxetin)

-Sikkerheden ved samtidig administration af doser over 12 mg er ikke blevet evalueret i kliniske studier.
-Monoterapi er ikke indiceret til behandlingsresistent depression.
Anvendelse: Til behandling af behandlingsresistent depression (svær depressiv lidelse hos patienter, der ikke reagerer på 2 separate forsøg med forskellige antidepressiva af tilstrækkelig dosis og varighed i den aktuelle episode) baseret på kliniske undersøgelser

Renal dosisjustering

Ingen justering anbefales

Dosisjustering af leverdosis

Data ikke tilgængelige

Dosisjustering

Dosisjusteringer er generelt ikke nødvendige for alder, køn eller rygestatus; dosisændring kan dog være nødvendig hos patienter, der udviser en kombination af disse faktorer.
Initielle dosisjusteringer bør overvejes hos følgende patienter:
-De med en disposition til hypotensive reaktioner
-De, der udviser en kombination af faktorer, der kan bremse metabolismen (f.eks, kvindeligt køn, geriatrisk alder, ikke-rygere)
-De, der kan være farmakodynamisk følsomme (se Advarsler)
-De, der er svækkede
Oral:
-Initialdosis: 5 mg oralt om dagen
-I kombination med fluoxetin: Initialdosis: 2,5 til 5 mg oralt pr. dag
—Dosiseskalering bør udføres med forsigtighed
Parenteralt:
Immedicinsk frigivelse IM: Initialdosis: 2,5 mg IM
Suspension IM med forlænget frigivelse: Indledende dosis: 150 mg IM hver 4. uge
-Dosiseskalering bør udføres med forsigtighed

Forholdsregler

Den amerikanske FDA kræver en risikovurderings- og risikoreduceringsstrategi (REMS) for Zyprexa Relprevvv. Den omfatter en medicinvejledning, en kommunikationsplan, elementer til sikring af sikker brug og et implementeringssystem. For yderligere oplysninger: www.fda.gov/REMS
US BOXED WARNINGS:
POST-INJECTION DELIRIUM/SEDATIONSSYNDROM:
-Bivirkninger med tegn og symptomer, der stemmer overens med overdosering af olanzapin, især sedation (herunder koma) og/eller delirium, er blevet rapporteret efter injektioner. Dette lægemiddel skal administreres på en registreret sundhedsinstitution med let adgang til beredskabstjenester. Efter hver injektion skal patienterne observeres på sundhedsinstitutionen af en sundhedsperson i mindst 3 timer. På grund af denne risiko er dette lægemiddel kun tilgængeligt gennem et begrænset distributionsprogram kaldet ZYPREXA RELPREVVV Patient Care Program og kræver tilmelding af ordinerende læge, sundhedsinstitution, patient og apotek.
Øget dødelighed hos ældre patienter med demensrelateret psykose:
-Ældre patienter med demensrelateret psykose, der behandles med antipsykotiske lægemidler, har en øget risiko for at dø. Analyser af 17 placebokontrollerede forsøg (modal varighed på 10 uger) hos patienter, der i vid udstrækning tager atypiske antipsykotiske lægemidler, viste en risiko for død hos de lægemiddelbehandlede patienter på mellem 1,6 og 1,7 gange risikoen for død hos de placebobehandlede patienter. I løbet af det atypiske 10 ugers kontrollerede forsøg var dødsraten hos de lægemiddelbehandlede patienter ca. 4,5 %, sammenlignet med en rate på ca. 2,6 % i placebogruppen. Selv om dødsårsagerne var forskellige, syntes de fleste dødsfald at være enten kardiovaskulære (f.eks. hjertesvigt, pludselig død) eller infektiøse (f.eks. lungebetændelse) af natur. Observationsundersøgelser tyder på, at i lighed med atypiske antipsykotiske lægemidler kan behandling med konventionelle antipsykotiske lægemidler øge dødeligheden. Det er ikke klart, i hvilket omfang resultaterne af den øgede dødelighed i observationsundersøgelser kan tilskrives det antipsykotiske lægemiddel i modsætning til nogle karakteristika ved patienterne. Dette lægemiddel er ikke godkendt til behandling af patienter med demensrelateret psykose.
-Ved anvendelse af olanzapin og fluoxetin i kombination henvises til boksadvarslen for dette kombinationslægemiddel.
Sikkerheden og virkningen af injektionen med forlænget frigivelse er ikke blevet fastlagt hos patienter under 18 år.
Sikkerheden og virkningen af oral olanzapin er ikke blevet fastslået hos patienter under 13 år.
Sikkerheden og virkningen af kombinationen oral olanzapin-fluoxetin er ikke blevet fastslået hos patienter under 10 år.
Konsulér afsnittet ADVARSEL for yderligere forholdsregler.

Dialyse

Ingen data tilgængelige

Andre kommentarer

Administrationsråd:
-Tag oralt en gang dagligt uden hensyntagen til måltider.
-I kombination med fluoxetin tages én gang dagligt om aftenen.
-Tolerance bør etableres med orale formuleringer, før der påbegyndes behandling med IM-behandling med forlænget frigivelse.
– IM-formuleringer med forlænget frigivelse: Denne formulering bør kun gives via dyb intramuskulær gluteal brug; subkutan og intravaskulær administration bør undgås.
Oralt opløselige tabletter:
På indgiftstidspunktet skal posen åbnes og folien trækkes tilbage; tabletten må ikke skubbes gennem folien.
-Tag straks tabletten ud med tørre hænder og læg den i munden; tabletten opløses hurtigt i spyt og kan synkes med eller uden væske.
-Alternativt anfører nogle eksperter, at vaflen/tabletten kan opløses i et fuldt glas vand eller en anden egnet drik (appelsinjuice, æblejuice, mælk eller kaffe) umiddelbart før indgift; opløses ikke i coladrikke.
Midlertidig frigivelse IM-injektion:
-Injicer langsomt og dybt ind i muskelmassen.
Indsprøjtning IM-injektion med forlænget frigivelse:
-Bør administreres af en sundhedsperson i et sundhedsvæsen med let adgang til beredskabstjenester; patienterne skal løbende overvåges for delirium/sedationssyndrom efter injektion i mindst 2 til 3 timer efter hver injektion.
-Administreres ved dyb IM gluteal injektion med en 19-gauge, 1,5 tommer nål; injicer med et jævnt, kontinuerligt tryk; injektionsstedet må ikke masseres.
-Når nålen er ført ind i musklen, men før injektionen, skal der aspireres i flere sekunder for at sikre, at der ikke suges blod ind i sprøjten; hvis der aspireres blod, skal sprøjten kasseres og startes forfra med nyt lægemiddel fra et nyt kit.
-Efter mindst 2 til 3 timer efter injektionen kan patienterne udskrives, hvis de er vågne, orienterede og uden tegn og symptomer på postinjektionsdelirium/sedationssyndrom; resten af dagen bør de ikke køre bil eller betjene tunge maskiner og skal være opmærksomme på symptomer på postinjektionsdelirium/sedationssyndrom.
Lagringskrav:
-Tabletter og orale opløsningstabletter: Beskyttes mod lys og fugt
-Impedikation med øjeblikkelig frigivelse: Beskyttes mod lys, må ikke fryses
Teknikker til rekonstituering/tilberedning:
Immediate-release IM-injektion:
-Rekonstitueres med 2,1 ml sterilt vand for at give en koncentration på 5 mg/mL; anvendes inden for 1 time efter rekonstituering; kassér ubrugt del.
Extended-release IM-suspension:
-Produktinformationen fra producenten bør konsulteres.
-Når lægemidlet er suspenderet i opløsning, kan det opbevares ved stuetemperatur i 24 timer, hætteglasset skal omrøres umiddelbart før udtagning af produktet; når suspensionen er i sprøjten, skal den bruges straks.
IV-kompatibilitet:
-Dette lægemiddel må ikke blandes i samme sprøjte som diazepam, lorazepam eller haloperidol.
Generelt:
-Der findes 2 IM-formuleringer med forskellige doser, doseringsfrekvenser og indikationer; disse produkter bør ikke ombyttes og bør ikke administreres IV eller subkutant.
-Initial forbedring kan tage dage til uger; patienterne bør overvåges nøje i denne periode.
-Patienterne bør regelmæssigt revurderes med hensyn til dette lægemiddels anvendelighed på lang sigt i deres tilstand.
-Dette lægemiddel er ikke indiceret som monoterapi til behandling af depressive episoder i forbindelse med bipolar I-sygdom.
-Monitorering:
-Post-injektion delirium/sedationssyndrom: Observér løbende patienter på en sundhedsinstitution med let adgang til beredskabstjenester i mindst 2 til 3 timer efter hver IM-injektion med forlænget frigivelse
-Kardiovaskulær: Patienter, der kræver gentagne IM-injektioner med øjeblikkelig frigivelse, bør vurderes for ortostatisk hypotension før indgivelse af efterfølgende doser
-Hæmatologisk: CBC hyppigt i løbet af de første par måneder hos patienter med præeksisterende lav WBC og/eller en tidligere historie med lægemiddelinduceret leukopeni eller neutropeni
-Metabolisk: Overvåg for stigninger i blodsukker, vægt og lipider
-Psykiatrisk: Overvåg for klinisk forværring og selvmordstanker; tæt overvågning af højrisikopatienter bør ledsage lægemiddelbehandlingen
Patientrådgivning:
-Patienter, familier og plejere bør informeres om, at delirium/sedationssyndrom efter injektion kan forekomme kort efter hver IM-administration; patienter bør ikke køre bil eller betjene tunge maskiner resten af dagen efter hver injektion.
-Patienter bør informeres om, at dette lægemiddel kan nedsætte dømmekraft, tænkning eller motoriske færdigheder; patienter bør undgå at køre bil eller betjene maskiner, indtil de negative virkninger er fastslået.
-Informér patienterne om, at dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed ved opstigning; det er bedst at rejse sig langsomt op fra en siddende eller liggende stilling.
-Rådgiv patienterne til at tale med læge eller sundhedspersonale, hvis de er gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer.
-Rådgiv patienterne, at dette lægemiddel kan forårsage metaboliske ændringer såsom stigninger i blodsukker, kropsvægt og lipider.
-Patienterne skal gøres opmærksomme på de tegn/symptomer, der er forbundet med lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS). Fortæl patienterne, at de straks skal rapportere alle tegn/symptomer på DRESS.
-Patienterne skal undgå overophedning og dehydrering.