Doseringsform: salve

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 1. jan. 2021.

• Overblik
• Bivirkninger
• Dosering
• Professionel
• Graviditet
• Mere

Nystatin salve Beskrivelse

Nystatin er et svampedræbende polyenantibiotikum, der er fremstillet af Streptomyces nursei
Nystatin salve USP, kun til lokal brug, indeholder 100.000 USP Nystatin Units pr. gram i en salvebase af let mineralolie og hvid petrolatum. Strukturformlen er som følger:

Molekylvægt 926,13

Molekylformel C47H75NO17

Nystatin Salve – Klinisk Farmakologi

Farmakokinetik
Nystatin absorberes ikke fra intakt hud eller slimhinde.
Mikrobiologi
Nystatin er et antibiotikum, som er både fungistatisk og fungicid in vitro mod en lang række gærsvampe og gærlignende svampe, herunder Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes.
Nystatin virker ved at binde sig til steroler i cellemembranen hos modtagelige arter, hvilket resulterer i en ændring i membranpermeabiliteten og den efterfølgende lækage af intracellulære komponenter. Ved gentagen subkulturering med stigende koncentrationer af nystatin udvikler Candida albicans ikke resistens over for nystatin.Generelt udvikles der ikke resistens over for nystatin under behandlingen. Andre arter af 47 75 17 Candida (C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei og C. stellatoides) bliver imidlertid ret resistente ved behandling med nystatin og bliver samtidig også krydsresistente over for amphotericin. Denne resistens går tabt, når antibiotikaet fjernes.
Nystatin udviser ingen nævneværdig aktivitet mod bakterier, protozoer eller vira.

INDIKATIONER OG ANVENDELSE

Nystatin salve, er indiceret til behandling af kutane eller mucokutane mykotiske infektioner forårsaget af Candida albicans og andre modtagelige Candida-arter.
Nystatin salve er ikke indiceret til systemisk, oral, intravaginal eller oftalmisk brug.

Kontraindikationer

Nystatin salve er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for nogen af bestanddelene i fortiden.

Forholdsregler

Generelt
Nystatinsalve bør ikke anvendes til behandling af systemiske, orale, intravaginale eller oftalmiske infektioner.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering, skal behandlingen afbrydes, og der skal træffes passende foranstaltninger som angivet. Det anbefales, at KOH-udstrygninger, kulturer eller andre diagnostiske metoder anvendes til at bekræfte diagnosen af kutan eller mucocutan candidiasis og til at udelukke infektion forårsaget af andre patogener.

INFORMATION TIL PATIENTERNE

Patienter, der anvender disse lægemidler, bør modtage følgende oplysninger og instruktioner :
1. Patienten skal instrueres om at bruge disse lægemidler som anvist (herunder udskiftning af glemte doser). Disse lægemidler er ikke beregnet til andre lidelser end dem, som de er ordineret til.
2. Selv hvis symptomlindring indtræder inden for de første dage af behandlingen, skal patienten rådes til ikke at afbryde eller ophøre med behandlingen, før det ordinerede behandlingsforløb er afsluttet.
3. Hvis der opstår symptomer på irritation, skal patienten rådes til straks at underrette lægen.

Laboratorieundersøgelser

Hvis der mangler terapeutisk respons, bør KOH-udstrygninger, kulturer eller andre diagnostiske metoder gentages.

Carcinogenisis, Mutagenisis, Forringelse af Fertilitet

Der er ikke udført nogen langtidsdyreundersøgelser for at vurdere det carcinogene potentiale af nystatin. Der er ikke udført undersøgelser til bestemmelse af nystatins mutagenicitet eller dets virkninger på mandlig eller kvindelig fertilitet.

Graviditet: Teratogene virkninger

Der er ikke foretaget undersøgelser af dyrs reproduktion med noget aktuelt præparat af nystatin. Det vides heller ikke, om disse præparater kan forårsage fosterskader, når de anvendes af en gravid kvinde, eller om de kan påvirke reproduktionsevnen. Nystatin topiske præparater bør kun ordineres til en gravid kvinde, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Sygeplejemødre

Det vides ikke, om nystatin udskilles i modermælk. Der bør udvises forsigtighed, når nystatin ordineres til en ammende kvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten er blevet fastslået i den pædiatriske population fra fødslen til 16 år.
SeDOSERING OG ADMINISTRATION

Bivirkninger

Hyppigheden af bivirkninger rapporteret hos patienter, der bruger Nystatin-salvepræparater, er mindre end 0,1 %. De mere almindelige hændelser, der blev rapporteret, omfatter allergiske reaktioner, svie, kløe, udslæt, eksem og smerter ved påføring.
(SeVARER: Generelt.)
For at rapportere FORVENTEDE BÆRINGSREAKTIONER skal du kontakte Macleods Pharma USA, Inc, på 1-888-943-3210 eller 1-855-926-338 eller FDA på 1-800-FDA-1088 (www.fda.gov/medwatch).

DOSERING & ADMINISTRATION

Nystatin salve
Voksne og pædiatriske patienter (nyfødte og ældre):
Påføres generøst på de berørte områder to gange dagligt eller som angivet, indtil helingen er fuldført.

Hvordan leveres Nystatin-salve

Nystatin-salve (100.000 USP Nystatin-enheder pr. gram) er en gullig salve, der fås som følger:

NDC 33342-481-15 15 grams tube
NDC 33342-481-30 30 grams tube

Lagres ved 20° til 25°C (68° til 77°F); udsvingene er tilladt mellem 15° til 30°C (59° til 86°F) .

Fremstillet til:
Macleods Pharma USA, Inc.

Princeton, NJ 08540

Fabrikant:
Macleods Pharmaceuticals Limited
At Oxalis Labs
Baddi, Himachal Pradesh, INDIA

Rev. 01/2021

PAKKEETIKAT.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Nystatin salve (100.000 USP Nystatin enheder pr. gram)
Pakke antal: 15 g tube
NDC 33342-481-15

Nystatinsalve (100.000 USP Nystatin-enheder pr. gram)
Pakke antal: Antal: 15 g karton
NDC 33342-481-15

Nystatin salve (100.000 USP Nystatin enheder pr. gram)
Pakke: Antal: 15 g karton: 30 g Tube
NDC 33342-481-30

Nystatin salve (100.000 USP Nystatin enheder pr. gram)
Pakke Antal: 30 g Tube
NDC 33342-481-30

Nystatin salve (100.000 USP Nystatin enheder pr: 30 g karton
NDC 33342-481-30

Medical Disclaimer