Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg bør vide om NULOJIX® (belatacept)?

NULOJIX øger din risiko for alvorlige bivirkninger, herunder:

Post-transplantations lymhoproliferativ lidelse (PTLD), en tilstand, der kan opstå, hvis visse hvide blodlegemer vokser ukontrolleret på grund af et svækket immunsystem.

• PTLD kan forværres, blive en form for kræft og kan føre til døden
• NULOJIX øger risikoen for at få PTLD; hvis du får PTLD med NULOJIX, er du i særlig høj risiko for PTLD i hjernen
• Din risiko for PTLD er også højere, hvis du:
  • aldrig har været udsat for Epstein-Barr-virus (EBV). Din læge vil teste dig for EBV-eksponering. Du må ikke modtage NULOJIX, medmindre du er EBV-positiv (du har været udsat for EBV)
  • får en infektion med cytomegalovirus (CMV)
  • modtager behandling for transplantationsafstødning, som nedsætter visse hvide blodlegemer (T-celler)

Andre kræftformer, herunder hudkræft på grund af et svækket immunforsvar.

• Begræns den tid, du opholder dig i sollys, brug beskyttende tøj, brug solcreme med høj solfaktor og undgå at bruge solarier eller sollyslamper

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en sjælden, alvorlig hjerneinfektion forårsaget af JC-virus på grund af et svækket immunforsvar.

• PML kan medføre død eller alvorlig invaliditet
• Der er ingen kendt forebyggelse, behandling eller helbredelse af PML

Andre alvorlige infektioner, herunder tuberkulose (TB) og infektioner forårsaget af bakterier, vira eller svampe.

• Disse alvorlige infektioner kan føre til døden
• BK-virus kan påvirke, hvordan din nyre fungerer, og medføre, at din transplanterede nyre svigter

Fortæl din læge med det samme, hvis du får et af disse symptomer under behandling med NULOJIX:

• Ændring i humør eller din sædvanlige adfærd
• Forvirring eller problemer med tænkning eller hukommelse
• Ændring i måden, du går eller taler på
• Mindsket styrke eller svaghed i den ene side af kroppen
• Ændring i synet
• Feber, nattesved eller træthed, der ikke forsvinder
• Vægttab
• Svulmede kirtler
• Grippe, forkølelsessymptomer, eller hoste
• Smerter i maveregionen
• Opkastning eller diarré
• Ømhed over den transplanterede nyre
• Ændring i mængden af urin, som du laver, blod i urinen, smerter, eller brændende ved vandladning
• Ny hudlæsion eller bule, eller ændring i størrelse eller farve af et modermærke

Levertransplanterede patienter bør ikke modtage NULOJIX på grund af øget risiko for tab af transplanteret lever og død.

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg får NULOJIX?
Før du modtager NULOJIX, skal du fortælle din læge, hvis du:

• Planlægger at modtage vacciner
  • Undgå at modtage levende vacciner under behandling med NULOJIX
  • Somme vacciner virker måske ikke så godt, mens du modtager NULOJIX
• Har andre medicinske tilstande
• Er gravid eller planlægger at blive gravid
  • Det vides ikke, om NULOJIX vil skade dit ufødte barn
  • Hvis du bliver gravid, mens du tager NULOJIX, fortæl din læge med det samme. Du og din læge bør beslutte, om du vil fortsætte med at tage NULOJIX, mens du er gravid
• Du ammer eller planlægger at amme
  • Det vides ikke, om NULOJIX passerer over i din modermælk
  • Du og din læge bør beslutte, om du vil tage NULOJIX eller amme. Du bør ikke gøre begge dele

Fortæl din læge om al den medicin, du tager, herunder receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, vitaminer og naturlægemidler. Du må ikke tage nogen ny medicin uden at tale med din transplantationslæge først. Tag al den medicin, som din læge har ordineret for at forebygge infektion eller transplantationsafstødning.

Hvad er andre mulige bivirkninger af NULOJIX® (belatacept)?

• Lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
• Diarré
• Nyre- eller blærebetændelse
• Svulmede ben, fødder, eller ankler
• Konstipation
• Højt blodtryk
• Feber
• Nyre fungerer ikke godt
• Hoste
• Kvalme eller opkastning
• Hovedpine
• Hovedpine
• Lavt eller højt kaliumindhold i blodet
• Lavt antal hvide blodlegemer

Fortæl din læge om enhver bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder. Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af NULOJIX. For yderligere oplysninger, spørg din læge eller apoteker.

Se venligst den fuldstændige ordinationsinformation, herunder “Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg bør vide om NULOJIX?” i Medicinhåndbogen.