VARSLER
Hvis den lokale infektion fortsætter eller bliver alvorlig, eller hvis der er tale om systemisk infektion, bør passende systemisk antibakteriel terapi, baseret på modtagelighedstest, overvejes.
På grund af bekymring for nefrotoksicitet og ototoksicitet i forbindelse med neomycin bør dette kombinationsprodukt ikke anvendes over et stort område eller i længere tidsperioder.
Der er artikler i den aktuelle medicinske litteratur, der tyder på en stigning i prævalensen af personer, der er følsomme over for neomycin.
FORANSTALTNINGER
Alment
Det anbefales, at NEO-SYNALAR® creme ikke anvendes under okklusivt forbindingsmateriale. Systemisk absorption af topiske kortikosteroider har hos nogle patienter medført reversibel undertrykkelse af hypothalamus-hypofysen-binyreaksen (HPA), manifestationer af Cushings syndrom, hyperglykæmi og glukosuri.
Betingelser, der øger den systemiske absorption, omfatter anvendelse af de mere potente steroider, brug over store overflader, langvarig brug.
Derfor bør patienter, der modtager en stor dosis af et potent topisk steroid, der anvendes på et stort overfladeareal, evalueres med jævne mellemrum for tegn på undertrykkelse af HPA-aksen ved hjælp af test for fri cortisol i urinen og ACTH-stimuleringstest. Hvis der konstateres HPA-akseundertrykkelse, bør man forsøge at trække lægemidlet tilbage, reducere påføringshyppigheden eller erstatte det med et mindre potent steroid.
Genoprettelse af HPA-aksefunktionen sker generelt hurtigt og fuldstændigt ved ophør af lægemidlet. I sjældne tilfælde kan der forekomme tegn og symptomer på steroidafvænning, som kræver supplerende systemiske kortikosteroider.
Børn kan optage forholdsmæssigt større mængder af topiske kortikosteroider og er derfor mere modtagelige for systemisk toksicitet (seFORSVARER – Pædiatrisk brug).
Hvis der opstår irritation, skal topiske kortikosteroider afbrydes og passende behandling iværksættes.
Som med alle topiske kortikosteroidprodukter kan langvarig brug medføre atrofi af huden og det subkutane væv. Ved anvendelse på intertriginøse eller bøjede områder eller i ansigtet kan dette forekomme selv ved kortvarig brug.
Laboratorietests
Følgende tests kan være nyttige ved vurdering af HPAaxis-suppressionen:
Urinær fri cortisoltest
ACTH-stimuleringstest
Carcinogenese, mutagenese og forringelse af fertilitet
Der er ikke udført langtidsforsøg på dyr for at vurdere det carcinogene potentiale eller virkningen på fertiliteten af topiske kortikosteroider.
Undersøgelser til bestemmelse af mutagenicitet med prednisolon og hydrocortison har vist negative resultater.
Graviditetskategori C
Cortikosteroider er generelt teratogene hos forsøgsdyr, når de indgives systemisk i relativt lave doser. De mere potente kortikosteroider har vist sig at være teratogene efter dermala anvendelse hos forsøgsdyr. Der findes ingen fyldestgørende og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder af teratogene virkninger af topisk påførte kortikosteroider. Derfor bør topiske kortikosteroider kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret. Lægemidler af denne klasse bør ikke anvendes i stort omfang på gravide patienter, i store mængder eller i længerevarende perioder.
Mødre, der ammer
Det vides ikke, om topisk indgift af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere påviselige mængder i modermælken. Systemisk indgivne kortikosteroider udskilles i modermælken i mængder, der sandsynligvis ikke har en skadelig virkning på spædbarnet. Ikke desto mindre bør der udvises forsigtighed, når topiske kortikosteroider administreres til en ammende kvinde.
Pædiatrisk brug
Pædiatriske patienter kan udvise større modtagelighed for topisk kortikosteroidinduceret hypothalmisk-hypofyse-nyrerne-(HPA)-akse-suppression og Cushings syndrom end modne patienter på grund af et større hudoverfladeareal i forhold til kropsvægt.
Hypothalmisk-hypofyse-binyre (HPA)-akse-suppression, Cushings syndrom og intrakraniel hypertension er blevet rapporteret hos børn, der modtager topiske kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn omfatter lineær væksthæmning, forsinket vægtøgning, lave plasmakortisolniveauer og manglende respons på ACTH-stimulering.Manifestationer af intrakraniel hypertension omfatter udbulede fontaneller, hovedpine og bilateralt papilledema.
Administration af topiske kortikosteroider til børn bør begrænses til den mindste mængde, der er forenelig med en effektiv terapeutisk behandling. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre børns vækst og udvikling.