Merck rapporterede om resultaterne fra yderligere to fase III-forsøg med V114, selskabets 15-valente pneumokokkonjugatvaccine. V114 består af pneumokokpolysaccharider fra 15 pneumokokserotyper, der er konjugeret til et CRM197-bærerprotein, som omfatter serotyperne 22F og 33F. Begge disse serotyper er forbundet med invasiv pneumokoksygdom globalt set og findes ellers ikke i de konjugatvacciner, der i øjeblikket er godkendt til brug hos voksne.
De to forsøg er PNEU-PATH og PNEU-DAY. PNEU-PATH evaluerede V114 efter indgivelse af PNEUMOVAX 23 et år senere hos raske voksne på 50 år eller derover. PNEUMOVAX 23 er en vaccine, der er godkendt til personer på 50 år eller derover og personer på to år eller yngre, som har en øget risiko for pneumokoksygdom. Den immuniserer mod pneumokoksygdom forårsaget af 23 serotyper.
I PNEU-PATH var immunresponset efter at have modtaget PNEUMOVAX 23 sammenligneligt med begge vaccinationsgrupper for de 15 serotyper i V114. Og 30 dage efter vaccination med enten V114 eller PCV13 var immunresponserne sammenlignelige for begge grupper på tværs af de 13 serotyper, der deles af de konjugerede vacciner, og højere i V114-gruppen for serotyperne 22F og 33F.
PNEU-DAY er et fase III-forsøg, der evaluerede V114 efter administration af PNEUMOVAX 23 seks måneder senere hos voksne mellem 18 og 49 år, som har en øget risiko for pneumokoksygdom på grund af komorbiditeter, adfærdsvaner eller som lever i et miljø med øget risiko for sygdom. V114 skabte immunresponser, der var sammenlignelige med PCF13 for de 13 delte serotyper og højere immunresponser for serotyperne 22F og 33F 30 dage efter vaccination.
“Pneumokoksygdomme hos voksne er stigende globalt set, til dels drevet af sygdomsfremkaldende serotyper, der ikke er målrettet mod de aktuelt tilgængelige pneumokokkonjugatvacciner,” siger Roy Baynes, senior vice president og chef for global klinisk udvikling, Chief Medical Officer, Merck Research Laboratories. “Disse data giver vigtige oplysninger om potentialet for V114 efterfulgt af PNEUMOVAX 23, en polysaccharidvaccine, der indgår i mere end 90 procent af aldersbaserede pneumokokvaccinationsprogrammer for voksne på verdensplan, til at hjælpe med at beskytte raske voksne og voksne, der er i øget risiko for pneumokoksygdom.”
Selskabet planlægger at præsentere data fra forsøgene på et kommende videnskabeligt møde. Det planlægger også at ansøge de regulerende myndigheder inden årets udgang, begyndende med den amerikanske Food and Drug Administration (FDA).
Pneumokokoksygdom forårsages af bakterien Streptococcus pneumoniae. Der findes mere end 90 forskellige typer af bakterien, som kan påvirke voksne på en anden måde end børn. De to stammer, 22F og 33F, som ikke er med i den aktuelt godkendte vaccine, er nogle af de mest almindelige, der forårsager invasiv pneumokoksygdom rundt om i verden, herunder USA, hos voksne på 65 år eller derover. Invasiv pneumokoksygdom fra serotyperne 22F og 33F er forbundet med flere dødsfald og længerevarende hospitalsindlæggelser hos voksne. Desuden har voksne med komorbiditeter som hjertesygdomme, diabetes eller kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD) større risiko for pneumokoksygdom.
Pneumokoksygdom er, når den er begrænset til lungerne, pneumokokpneumoni, men kan også forårsage bihulebetændelse og mellemørebetændelse. Invasive pneumokoksygdomme omfatter pneumokokbakterier, en infektion i blodbanen, bakteriel lungebetændelse og pneumokokmeningitis, når infektionen spreder sig til hjernen og rygmarven.