Bivirkninger

Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger er generelt direkte relateret til serumlithiumkoncentrationerne og til den enkelte patients følsomhed over for lithium. De forekommer generelt hyppigere og med større alvorlighed ved højere koncentrationer.

Bivirkninger kan forekomme ved serumlithiumkoncentrationer under 1,5 mEq/L. Milde til moderate bivirkninger kan forekomme ved koncentrationer fra 1,5 til 2,5 mEq/L, og moderate til alvorlige reaktioner kan ses ved koncentrationer fra 2,0 mEq/L og derover.

Fin håndtremor, polyuri og let tørst kan forekomme under den indledende behandling af den akutte maniske fase og kan vare ved under hele behandlingen. Forbigående og let kvalme og generelt ubehag kan også forekomme i løbet af de første dage af lithiumadministrationen.

Disse bivirkninger aftager normalt ved fortsat behandling eller ved midlertidig reduktion eller ophør af dosis. Hvis de er vedvarende, kan et ophør af lithiumbehandling være nødvendigt. Diarré, opkastninger, døsighed, muskelsvaghed og manglende koordination kan være tidlige tegn på lithiumforgiftning og kan forekomme ved lithiumkoncentrationer under 2,0 mEq/L. Ved højere koncentrationer kan der ses svimmelhed, ataksi, sløret syn, tinnitus og en stor produktion af fortyndet urin. Serumlithiumkoncentrationer over 3,0 mEq/L kan give et komplekst klinisk billede, der involverer flere organer og organsystemer. Serumlithiumkoncentrationer bør ikke tillades at overstige 2,0 mEq/L i den akutte behandlingsfase.

Følgende reaktioner er blevet rapporteret og synes at være relateret til serumlithiumkoncentrationer, herunder koncentrationer inden for det terapeutiske område:

Centralnervesystemet: tremor, muskelhyperirritabilitet (fascikulationer, trækninger, kloniske bevægelser af hele lemmer), hypertonicitet, ataksi, koreoathetotiske bevægelser, hyperaktiv dyb senerefleks, ekstrapyramidale symptomer, herunder akut dystoni, cogwheel rigiditet, blackout anfald, epileptiforme kramper, slør i tale, svimmelhed, vertigo, downbeat nystagmus, urin- eller afføringsinkontinens, somnolens, psykomotorisk retardering, rastløshed, forvirring, stupor, koma, tungebevægelser, tics, tinnitus, hallucinationer, dårlig hukommelse, nedsat intellektuel funktion, forskrækket reaktion, forværring af organiske hjernesyndromer.

Kardiovaskulær: hjertearytmi, hypotension, perifert kredsløbskollaps, bradykardi, sinusknude-dysfunktion med svær bradykardi (som kan resultere i synkope), afmaskering af Brugada-syndromet (se ADVARSEL og PATIENTINFORMATION).

Gastrointestinal: anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, gastritis, hævelse af spytkirtler, abdominalsmerter, overdreven spytdannelse, flatulens, fordøjelsesbesvær.

Genitourinær: glykosuri, nedsat kreatininclearance, albuminuri, oliguri og symptomer på nefrogen diabetes insipidus, herunder polyuri, tørst og polydipsi.

Dermatologisk: udtørring og udtynding af hår, alopeci, anæstesi af huden, akne, kronisk folliculitis, xerosis cutis, psoriasis eller forværring heraf, generaliseret pruritus med eller uden udslæt, kutane sår, angioødem, lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).

Autonomisk nervesystem: sløret syn, mundtørhed, impotens/seksuel dysfunktion.

Thyroidabnormaliteter: euthyroidisk struma og/eller hypothyreose (herunder myxødem) ledsaget af lavere T3 og T4. 131Iodoptagelsen kan være forhøjet (se PRÆCAUTIONER). Paradoksalt nok er der rapporteret sjældne tilfælde af hyperthyroidisme.

EEG-forandringer: diffus afmatning, udvidelse af frekvensspektrum, potentiering og desorganisering af baggrundsrytmen.

EKG-forandringer: reversibel udfladning, isoelektricitet eller inversion af T-bølger.

Diverse: træthed, lethargi, forbigående scotomata, exophthalmos, dehydrering, vægttab, leukocytose, hovedpine, forbigående hyperglykæmi, hypercalcæmi, hyperparathyroidisme, albuminuri, overdreven vægtøgning, ødematøs hævelse af ankler eller håndled, metallisk smag, dysgeusia/smagsforvrængning, salt smag, tørst, hævede læber, trykken i brystet, hævede og/eller smertefulde led, feber, polyarthralgi og tandkaries.

Der er modtaget enkelte rapporter om nefrogen diabetes insipidus, hyperparathyroidisme og hypothyroidisme, som fortsætter efter lithiumafbrydelse.

Der er modtaget enkelte rapporter om udvikling af smertefuld misfarvning af fingre og tæer og kulde i ekstremiteterne inden for et døgn efter påbegyndt lithiumbehandling. Den mekanisme, hvorved disse symptomer (der ligner Raynauds syndrom) udviklede sig, er ikke kendt. Genoprettelse fulgte efter ophør.

Læs hele FDA’s indlægsseddel for Lithobid (Lithiumcarbonat tabletter)