HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA) har offentliggjort resultaterne af en skelsættende undersøgelse af Lipoderm transdermale baser. Den første undersøgelse af sin art, der blev udført af PRACS Institute/Cetero Research i North Dakota, bekræftede, at der kan opnås samtidig tilførsel af op til fire farmaceutiske lægemidler via et transdermalt bærestof. Yderligere oplysninger, herunder links til undersøgelsesresultater, findes på www.pccarx.com/lipoderm.
I den omfattende, to måneder lange undersøgelse blev Lipoderm testet ved hjælp af den nøjagtige Franz Skin Finite Dose Model, som anvendte prøver af menneskelig hud in vitro til at evaluere den perkutane absorption af fire forskellige lægemidler. De aktive farmaceutiske ingredienser (API’er), der blev udvalgt på grund af deres hyppige anvendelse i topiske smerteformuleringer, var ketamin HCl, gabapentin, clonidin HCl og baclofen. Ud over at bevise Lipoderms effektivitet med hensyn til at bære flere API’er bekræftede resultaterne også, at denne base er meget modstandsdygtig over for en bred vifte af lægemidler og øger permeationen af API’erne.
“I mange år har farmaceuter ønsket en effektiv og gennemprøvet måde at levere flere lægemidler via transdermale metoder”, sagde Gus Bassani, PharmD, PCCA vice president of Consulting, R&D and Formulations, PCCA. “Resultaterne fra denne undersøgelse bekræfter, at PCCA’s Lipoderm kan opfylde dette behov.”
Dataene betyder en markant forøgelse af de fordele, der allerede kommer fra brugen af transdermale baser. For patienter, der ikke er i stand til at tage medicin i mere almindelige former – bl.a. piller og injektioner – kan brugen af en transdermal creme ofte betyde forskellen mellem behandlingens succes eller fiasko. Fordi de gør det muligt for medicin at trænge ind i huden med succes, viser disse transdermale cremer potentialet til at omgå mange almindelige bivirkninger ved medicin, såsom mavebesvær, og minimere virkningerne på andre organer. Denne reduktion af bivirkninger er særlig vigtig i forbindelse med smertebehandling, hvor påføringen af cremen kan lokaliseres til et område med relativt lav blodgennemstrømning, hvilket betyder højere koncentrationer på påføringsstedet og lavere koncentrationer af lægemidlet i hele kroppen.
“Jeg ordinerer rutinemæssigt specialfremstillede lægemidler til mine patienter og specificerer brugen af Lipoderm, fordi jeg har set undersøgelserne, og jeg har set resultaterne hos mine patienter,” siger Dr. Chad Domangue, administrerende partner, Neuroscience & Pain Institute. “Før nu var jeg tøvende med at ordinere API’er som ketamin på grund af bekymringer med hensyn til systemisk absorption og manglen på grundige undersøgelser af de andre transdermale midler på markedet. Nu med Lipoderm kan jeg med sikkerhed målrette den perifere nerve, mens den systemiske absorption fortsat er typisk lav. Det er et nemt og elegant alternativ til at tage flere piller, og mine patienter er vilde med det.”
Det faktum, at Lipoderm med succes kan afgive fire lægemidler på samme tid, giver yderligere fordele. Fordi en transdermal doseringsform har en mere direkte vej til blodbanen, kan API’en administreres i en lavere koncentration end den samme medicin i pilleform. Afhængigt af påføringsstedet og formuleringens sammensætning kan den transdermale metode give optimal afgivelse enten lokalt eller systemisk. Endvidere viste undersøgelsen også, at de fire API’er beholdt deres individuelle identitet efter absorption, hvilket yderligere reducerer sandsynligheden for, at nogen af lægemidlerne blandes og dermed hæmmer virkningen af et enkelt lægemiddel.
Baseret på API’ernes molekylære størrelse kan størstedelen af lægemidlerne leveres gennem en transdermal base. Og for patienter, der har brug for flere lægemidler hver dag, kan det at skulle anvende blot én creme – i stedet for at skulle holde sig med fire lægemidler i forskellige doseringsformer – yderligere betyde øget lethed i forhold til overholdelse af reglerne og et bedre behandlingsresultat som følge heraf.
“Disse resultater åbner døren for en række meningsfulde anvendelser, f.eks. i hospice-anvendelse, med kvalmekontrol eller smertebehandling,” sagde Bassani. “Der er også potentiale til at påvirke den måde, hvorpå andre behandlinger administreres, betydeligt. Mulighederne er mange.”
I relaterede undersøgelser blev tre Lipoderm-derivater testet uafhængigt af hinanden for deres evne til at afgive fire lægemidler på én gang samt for andre kvaliteter, der er unikke for hver af dem:
- Lipoderm ActiveMax™ til højere aktive koncentrationer uden den adskillelse eller fortynding, der typisk ses i andre transdermale baser;
- Anhydrous Lipoderm til API, der er ustabile i vand, eller som kræver en sojafri base; og
- Lipoderm High Molecular Weight™ til lægemidler med høj molekylvægt, hvilket gør den ideel til HCG-levering eller autisme, da den ikke indeholder lecithin, fosfolipider eller æg
Lipoderm er kun tilgængelig fra PCCA, som tilbyder mere end 60 proprietære baser til brug for medlemsapoteker. PCCA har brugt næsten 8 mio. USD i løbet af de sidste 10 år på udvikling af formler og baser og på at sikre, at formlerne er kompatible med API’er. Kun FDA-registrerede og GMP-certificerede producenter anvendes til indkøb af API’er. Der foretages 14 kontroller og analyser af hvert kemikalieparti, når det ankommer, og inden det sendes til apotekerne.
Om PCCA
Professional Compounding Centers of America (PCCA) er førende inden for apoteksblandinger siden 1981 og støtter medlemsapoteker, der fremstiller blandinger, når de opfylder patienternes unikke sundhedsbehov gennem enestående service, produkter af højeste kvalitet, fælles innovationer og uddannelse. PCCA er landets komplette ressource for finkemikalier, udstyr, apparater, smagsstoffer, akkrediteret træning og uddannelse, apotekssoftware, markedsføring, forretnings- og apotekskonsulentbistand. PCCA-medlemskab omfatter mere end 3.900 uafhængige apotekere i USA, Canada og Australien. Du kan få flere oplysninger ved at besøge PCCA online på www.pccarx.com eller bruge onlineværktøjet Find A Compounder™ til at finde et medlemsapotek i dit område: http://www.findacompounder.com.
Fotos/multimediagalleri er tilgængeligt: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50196838&lang=da