BIVIRKNINGER

Da kliniske forsøg udføres under meget varierende forhold, kan bivirkningsrater observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel ikke direkte sammenlignes med rater i kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de rater, der observeres i klinisk praksis.

Erfaringer fra kliniske undersøgelser

De hyppigste okulære bivirkninger, der optrådte i mindre end 4 % af de øjne, der blev behandlet med LASTACAFT®, var øjenirritation, svie og/eller svie ved instillation, øjenrødme og øjenpruritus.

Non-okulære bivirkninger

De hyppigste ikke-okulære bivirkninger, der forekomi mindre end 3% af de personer med øjne behandlet med LASTACAFT®, varasopharyngitis og hovedpine. Nogle af disse hændelser lignede den underliggende sygdom, der blev undersøgt.

Erfaring efter markedsføring

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af LASTACAFT® efter markedsføring i klinisk praksis. Da de er rapporteret frivilligt fra en population af ukendt størrelse, kan der ikke foretages skøn over hyppigheden. Disse reaktioner omfatter øjenudflåd, øjenskyld, erytem på øjenlåg, øjenlågsødem, øget tåreflåd, sløret syn,overfølsomhedsreaktioner, herunder hævelse af ansigtet eller allergisk dermatitis, og somnolens.

Læs hele FDA’s indlægsseddel for Lastacaft (Alcaftadine Ophthalmic Solution)