MYSOLINE (My-so-lean)
(primidon tabletter, USP), 50 mg og 250 mg
Læs denne medicinhåndbog, før du begynder at tage MYSOLINE, og hver gang du får en genopfyldning. Der kan være nye oplysninger. Denne information træder ikke i stedet for at tale med din læge om din sygdom eller behandling.
Hvilken er den vigtigste information, jeg skal vide om MYSOLINE?
Lige andre antiepileptika kan MYSOLINE forårsage selvmordstanker eller -handlinger hos et meget lille antal mennesker, ca. 1 ud af 500.
Kald straks en sundhedsplejerske, hvis du har nogen af disse symptomer, især hvis de er nye, værre eller bekymrer dig:
– tanker om selvmord eller at dø – forsøg på selvmord – ny eller forværring af depression – ny eller forværring af angst – følelse af ophidselse eller rastløshed – panikanfald – søvnbesvær (søvnløshed) – ny eller forværring af irritabilitet – agerer aggressivt, er vred eller voldelig – handler på farlige impulser – en ekstrem stigning i aktivitet og snak (mani) – andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør Stop ikke med at tage MYSOLINE uden først at tale med en sundhedsplejerske. – Hvis du pludselig stopper med MYSOLINE, kan det medføre alvorlige problemer. Hvis man pludselig stopper med krampemedicin hos en patient, der har epilepsi, kan det forårsage anfald, der ikke vil stoppe (status epilepticus).
Suicidale tanker eller handlinger kan være forårsaget af andre ting end medicin. Hvis du har selvmordstanker eller -handlinger, kan din sundhedsperson undersøge for andre årsager.
Hvordan kan jeg holde øje med tidlige symptomer på selvmordstanker og -handlinger?
– Vær opmærksom på eventuelle ændringer, især pludselige ændringer, i humør, adfærd, tanker eller følelser. – Overhold alle opfølgende besøg hos din sundhedsplejerske som planlagt. – Ring til din sundhedsplejerske mellem besøgene efter behov, især hvis du er bekymret over symptomer.
Hvad er MYSOLINE?
MYSOLINE er receptpligtig medicin, der bruges alene eller sammen med anden medicin til behandling af personer med:
– generaliserede tonisk-kloniske (grand mal) anfald – komplekse partielle (psykomotoriske) anfald – partielle (fokale) epileptiske anfald
Hvem skal ikke tage MYSOLINE?
Du må ikke tage MYSOLINE, hvis du:
– har en genetisk sygdom kaldet porfyri – er allergisk over for phenobarbital
Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg tager MYSOLINE?
Før du tager MYSOLINE, skal du fortælle din læge, hvis du:
– har eller har haft depression, humørproblemer eller selvmordstanker eller selvmordsadfærd – har andre medicinske tilstande – er gravid eller planlægger at blive gravid. MYSOLINE kan skade dit ufødte barn. Fortæl din sundhedsplejerske med det samme, hvis du bliver gravid, mens du tager MYSOLINE. Du og din sundhedsperson vil sammen beslutte, om du skal tage MYSOLINE, mens du er gravid. o Hvis du bliver gravid, mens du tager MYSOLINE, skal du tale med din sundhedsperson om at registrere dig i North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry (NAAED). Du kan tilmelde dig dette register ved at ringe på 1-888-233-2334. Formålet med dette register er at indsamle oplysninger om sikkerheden ved antiepileptiske lægemidler under graviditet. – ammer eller planlægger at amme. MYSOLINE kan gå over i modermælken. Tal med din sundhedsplejerske om den bedste måde at fodre dit barn på, hvis du tager MYSOLINE.
Fortæl din sundhedsperson om al den medicin, du tager, herunder receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin, vitaminer og naturlægemidler. Hvis du tager MYSOLINE sammen med visse andre lægemidler, kan det forårsage bivirkninger eller påvirke, hvor godt de virker. Du må ikke starte eller stoppe med anden medicin uden at tale med din sundhedsplejerske.
Kend den medicin, du tager. Opbevar en liste over dem og vis den til din sundhedsplejerske og apoteker, hver gang du får ny medicin.
Hvordan skal jeg tage MYSOLINE?
Tag MYSOLINE nøjagtigt som foreskrevet. Din sundhedsplejerske vil fortælle dig, hvor meget MYSOLINE du skal tage, og hvornår du skal tage det.
– Din sundhedsplejerske kan ændre din dosis. Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din sundhedsplejerske. – Du må ikke stoppe med at tage MYSOLINE uden først at tale med din sundhedsplejerske. Hvis du pludselig stopper med MYSOLINE, kan det medføre alvorlige problemer. – Hvis du tager for meget MYSOLINE, skal du ringe til din sundhedsplejerske eller det lokale giftkontrolcenter med det samme.
Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager MYSOLINE?
– MYSOLINE kan gøre dig søvnig eller svimmel. Du må ikke drikke alkohol eller tage andre stoffer, der gør dig søvnig eller svimmel, mens du tager MYSOLINE, uden først at drøfte dette med din sundhedsplejerske. Hvis du tager MYSOLINE sammen med alkohol eller stoffer, der forårsager søvnighed eller svimmelhed, kan det gøre din søvnighed eller svimmelhed værre. – Du må ikke køre bil, betjene tunge maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan MYSOLINE påvirker dig. MYSOLINE kan nedsætte din tænkning og motoriske færdigheder.
Hvad er de mulige bivirkninger af MYSOLINE?
Se “Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg bør vide om MYSOLINE?”
MYSOLINE kan forårsage andre alvorlige bivirkninger, herunder:
– Søvnighed, der kan være alvorlig, især når du først begynder at tage MYSOLINE. – MYSOLINE kan i sjældne tilfælde forårsage blodproblemer. Symptomerne kan omfatte: o Feber, hævede kirtler eller ondt i halsen, der kommer og går eller ikke forsvinder o Hyppige infektioner eller en infektion, der ikke forsvinder o Træthed o Åndenød – MYSOLINE kan sjældent forårsage allergiske reaktioner. Symptomerne kan omfatte: o hududslæt o nældefeber o sår i munden o blærer eller afskalning af huden
De mest almindelige bivirkninger af MYSOLINE omfatter:
– problemer med at gå og bevæge sig – følelser af svimmelhed, snurren eller svajen (vertigo)
Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af MYSOLINE. For mere information, spørg din læge eller apoteker.
Fortæl din læge, hvis du har en bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.
Kald din læge for lægelig rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Hvordan skal jeg opbevare MYSOLINE?
Opbevar MYSOLINE ved stuetemperatur mellem 68° til 77°F (20° til 25°C) i en tæt, lysafvisende beholder.
Hold MYSOLINE og alle lægemidler uden for børns rækkevidde.
Allmene oplysninger om MYSOLINE
Medicin ordineres undertiden til andre formål end dem, der er anført i en medicinhåndbog. Du må ikke bruge MYSOLINE til en tilstand, som det ikke er ordineret til. Du må ikke give MYSOLINE til andre personer, heller ikke hvis de har de samme symptomer som du har. Det kan skade dem.
Denne medicinhåndbog opsummerer de vigtigste oplysninger om MYSOLINE. Hvis du ønsker flere oplysninger, skal du tale med din sundhedspersonale. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsplejerske om oplysninger om MYSOLINE, der er skrevet til sundhedspersonale.
For yderligere oplysninger kan du gå til www.bauschhealth.com eller ringe på 1-800-321-4576.
Hvad er ingredienserne i MYSOLINE?
Aktiv ingrediens: Primidon, USP
Inaktive ingredienser: Laktosemonohydrat, NF; magnesiumstearat, NF;
methylcellulose, USP; mikrokrystallinsk cellulose, NF; renset vand, USP; natriumlauryl
sulfat, NF; natriumstivelsesglycolat, NF; og talkum, USP.
MYSOLINE 250 mg tabletter indeholder også jern(III)oxid gul, NF.
Distribueret af:
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA
Fremstillet af:
Bausch Health Companies Inc.
Steinbach, MB R5G 1Z7, Canada
MYSOLINE er et varemærke tilhørende Bausch Health Companies Inc. eller dets datterselskaber.