Bivirkninger
Følgende klinisk signifikante bivirkninger er beskrevet andetsteds i mærkningen:
- Hemodynamisk instabilitet
- Emergeringsreaktioner
- Respirationsdepression
- Pediatrisk neurotoksicitet
- Medikamentinduceret leverskade
De følgende bivirkninger i forbindelse med brugen af KETALAR blev identificeret i kliniske undersøgelser eller rapporter efter markedsføring. Da nogle af disse reaktioner blev rapporteret frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at foretage et pålideligt skøn over deres hyppighed eller at fastslå en årsagssammenhæng med lægemiddeleksponeringen.
Kardiovaskulære lidelser: Forhøjet blodtryk, hjertefrekvens og hjerteindeks; fald i blodtryk og hjertefrekvens; arytmier; kardiel dekompensation (hos patienter med mistanke om katekolaminudtømning).
Øjensygdomme: Diplopi, nystagmus, forhøjelse af det intraokulære tryk.
Gastrointestinale lidelser: Anoreksi, kvalme, opkastning, hepatobiliær dysfunktion.
Derminationsforstyrrelser på indgiftsstedet: Lokale smerter og eksantem på injektionsstedet.
Immunsystemforstyrrelser: Anafylaksi.
Neurologiske lidelser: Opvågningsreaktioner (postoperativt delirium), . Under indgift, øget muskeltonus og spasmer (ligner et partielt motorisk eller generaliseret motorisk krampeanfald).
Psykiatriske lidelser: Uønskede psykiatriske hændelser er forekommet og/eller har varet dage til uger efter eksponering for ketamin.
Renale og urinvejssygdomme: Hos personer med en historie med kronisk brug eller misbrug af ketamin er der rapporteret om symptomer fra de nedre urinveje og blære, herunder dysuri, øget vandladningsfrekvens, trang, tranginkontinens og hæmaturi . Desuden har diagnostiske undersøgelser udført for at vurdere årsagen til disse symptomer rapporteret om blærebetændelse (herunder cystitis non-infektiøs, cystitis interstitiel, cystitis ulcerativ, cystitis erosiv og cystitis hæmorrhagisk) samt hydronefrose og nedsat blærekapacitet.
Atmningsforstyrrelser: Respirationsdepression og apnø efter hurtig intravenøs indgift af høje doser af KETALAR; laryngospasme og luftvejsobstruktion.
Hud- og subkutane vævsforstyrrelser:
Læs hele FDA’s indlægsseddel for Ketalar (Ketaminhydrochloridinjektion)