NORCROSS, Ga., April 17, 2019 /PRNewswire/ — Hi-Tech Pharmaceuticals erklærer endnu en gang, at FDA’s forsøg på at forbyde et produkt ved hjælp af et advarselsbrev i stedet for at udarbejde regler ikke er lovligt. Hi-Tech arbejder på et svar til agenturet, men ønskede, at forbrugerne skal vide, at Hi-Tech ikke bare vil vælte omkuld på grund af et dårligt informeret advarselsbrev. Hi-Tech Pharmaceuticals blev tvunget til at sagsøge FDA den 5. november 2013 ved en forbundsdomstol, fordi agenturet omgik standardprocedurer for regelfastsættelse til fordel for en mobningskampagne for at forsøge at tvinge virksomheder til at destruere deres produkter, der indeholder DMAA. Nu har agenturet engageret sig i nøjagtig den samme taktik med DMHA, som det tyede til med DMAA, der nu er centrum for en 5-årig kamp mellem Hi-Tech og FDA, der blot venter på en afgørelse fra 11th Circuit Court of Appeals.

2-amino-5-methylheptan, 2-amino-6-methylheptan, 2-heptanamine,5-methyl-, Octodrine er en stimulerende forbindelse, der naturligt findes i valnøddebarkekstrakt, eller barken fra Juglans Regia-træet. Det findes også i frugten i Kigelia africana-ekstrakter og anses ofte for at udøve sin indflydelse som et dekongestant og bronkodilator. 2-amino-5-methylheptan deler funktioner som støtte af energiniveauer, fungerer som udvidelse af bronkierne for mere luftgennemstrømning og indsnævring af blodkarrene for nedsat hævelse (bedre evne til at trække vejret).

2-amino-5-methylheptan kan bruges til løft er dets evne til at øge energiniveauerne og forbedre fokus og opmærksomhed. det kan potentielt øge niveauerne af monoaminer som dopamin og noradrenalin og yderligere støtte motivation og lyst til at træne. Det har også evnen til at øge smertetærsklen og helt sikkert understøtte mere intens træning og mindske graden af opfattet anstrengelse. 2-amino-5-methylheptan kan potentielt også bruges til at hjælpe med at støtte fedttab ved at minimere dit ønske om at snack og muligvis afvige fra din kost på grund af rollen som fremragende appetitnedsættende.

I de sidste par årtier har der været en eksponentiel vækst inden for urtemedicin. Det bliver populært i udviklingslande og udviklede lande på grund af dets naturlige oprindelse og færre bivirkninger. En sådan lægeplante er Juglana regia (Juglandaceae), som almindeligvis er kendt som valnød. Alle dele af planterne er vigtige, dvs. bark, blade, blomster, frø, olie osv. Traditionelt anvendes planten som stimulans af centralnervesystemet, lipolytisk, antihistamisk, antiastmatisk, afføringsmiddel, purgativ, mens planten har gavnlige virkninger som f.eks. antioxidant, antiulcer, immunmodulerende, antidiabetisk, hepatoprotektiv, antiinflammatorisk, antimikrobiel, sårheling og mange andre medicinske egenskaber. Denne aktivitet af planten skyldes de vigtige fytokemiske bestanddele som flavonoider, saponiner, glykosider, alkaloider og steroider.

Valnødder er den ældste træfødevare, som mennesket kender, og den dateres tilbage til 7000 f.Kr. Romerne kaldte valnødder Juglans regia, “Jupiters kongelige agern”. Den tidlige historie viser, at engelske valnødder stammer fra det gamle Persien, hvor de var forbeholdt kongelige. Derfor er valnødden ofte kendt som den “persiske valnød”. Valnødder blev handlet langs Silkevejsruten mellem Asien og Mellemøsten. Karavaner transporterede valnødder til fjerntliggende lande og til sidst gennem søhandel, hvilket spredte valnøddens popularitet over hele verden. Engelske handelsmarinesoldater transporterede produktet til handel til havne rundt om i verden, og de blev kendt som “engelske valnødder”. England har faktisk aldrig dyrket valnødder kommercielt. Den ydre skal udgjorde et naturligt beskyttende lag, der bidrog til at bevare nøddens kvalitet. I dag er nøddehandelen fortsat en veletableret, ordnet og struktureret forretning, og den californiske valnød er kendt som den bedste valnød i verden. Valnød (Juglans regia L.) er også den mest udbredte nøddetræsnød i verden. Kina er den største producent af valnødder i verden. Ifølge FN-statistikker fra FN’s Fødevare- og Landbrugsorganisation (FAO) fra 2013 nåede den kinesiske valnøddeproduktion op på 1655 508 000 tons i 2011, hvilket svarer til 48,42 % af verdens samlede produktion af valnødder og indtager førstepladsen i verdensproduktionen af valnødder. FDA godkendte en sundhedsanprisning, der angiver, at kost med valnødder kan reducere risikoen for hjertesygdomme.

“Både nu og da Kongressen vedtog DSHEA, har den almindelige betydning af ‘bestanddel’ været ‘ne del af noget, der udgør en helhed; et element’. Det er en ‘komponent’ af noget andet.” Hi-Tech mener, at FDA bevidst vender det blinde øje til dette sprog. Hi-Tech har anført med henvisning til Black’s Law og American Heritage ordbøgerne. “Intet i dette sprog antyder, at et stof ikke er en ‘bestanddel’ af et ‘botanisk stof’, blot fordi det ikke tidligere er blevet ‘ekstraheret’ fra planten, eller fordi det ikke er til stede i en vis tærskelmængde ‘anvendelig’.” Hi-Tech mener, at FDA’s fortolkning af Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA) er i modstrid med “den almindelige betydning” af begrebet “bestanddel”. “Både nu og da Kongressen vedtog DSHEA, har den almindelige betydning af ‘bestanddel’ været ‘en del af noget, der udgør en helhed; et element’. Det er en ‘komponent’ af noget andet,” erklærede Hi-Tech og citerede Black’s Law og American Heritage ordbøgerne. “Intet i dette sprog antyder, at et stof ikke er en ‘bestanddel’ af et ‘botanisk stof’, blot fordi det ikke tidligere er blevet ‘ekstraheret’ fra planten, eller fordi det ikke er til stede i en vis tærskelværdi for ‘brugbar’ mængde.”

Hi-Tech er fast besluttet på at tvinge FDA til at følge loven og stoppe sin “mobningstaktik”. Hvis FDA får lov til at gå amok og fortsætte med at “mobbe” ingredienser, som de ikke bryder sig om, væk fra markedet, vil kosttilskudsindustrien ikke længere være i stand til at give forbrugerne ingredienser, som de ønsker, såsom DMAA og DMHA, der har fremragende sikkerhedsrapporter og er bestanddele af botaniske produkter. Hi-Tech’s administrerende direktør, Jared Wheat, citerer John Paul Jones og siger… “Jeg er endnu ikke begyndt at kæmpe!” Hi-Tech vil naturligvis fortsætte med at forsyne sine kunder med DMHA-holdige produkter, indtil der foreligger en endelig, juridisk afgørelse.

Om Hi-Tech Pharmaceuticals

Hi-Tech Pharmaceuticals (https://www.hitechpharma.com/index.htm) er en førende producent af sportsernæring. Siden 1979 har Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc. og dets søsterselskab, Hi-Tech Nutraceuticals, LLC. leveret kvalitetstjenester til specialfremstilling til medicinal-, kosttilskud- og drikkevareindustrien. Hi-Tech Pharmaceuticals er en cGMP-certificeret virksomhed, der opererer fra fire (4) amerikanske produktionsfaciliteter og (3) lagre på i alt over 500.000 m². De to Georgia-baserede produktionsfaciliteter ligger begge uden for Atlanta i Norcross og Suwanee Advanced Technology-områderne. Hi-Tech har også to (2) anlæg uden for State College, Pennsylvania. Hi-Tech er i besiddelse af en licens til fremstilling af lægemidler udstedt af staten Pennsylvanias Food and Drug Branch og er registreret som en Food and Drug Establishment hos FDA i Pennsylvania. Virksomheden er blandt de førende virksomheder inden for kosttilskud og generiske lægemidler på flere markeder rundt om i verden og har blandt den største kapacitet blandt de amerikanske producenter. Hi-Tech Pharmaceuticals har en imponerende kapacitet til at dække den globale efterspørgsel efter lægemidler. På årsbasis kan Hi-Tech Pharmaceuticals fremstille 35 milliarder tabletter og 10 milliarder kapsler. Hi-Tech Pharmaceuticals kan også pakke 500 millioner flasker, 250 millioner blisterpakninger og 150 millioner pakker.