Apanhar medidas clínicas objetivas da progressão da doença de Alzheimer de um paciente individual tem sido um obstáculo, tipicamente exigindo exames PET caros do cérebro ou torneiras ou biópsias dolorosas da coluna vertebral para analisar seu líquido cefalorraquidiano.

Agora, a C2N Diagnostics está lançando um simples exame de sangue que a empresa diz poder identificar o estado da placa amilóide no cérebro, uma das marcas da condição neurodegenerativa. Isto poderia não só ajudar a agilizar a avaliação dos pacientes que começam a sentir perda de memória, mas também ajudar no processo de triagem para ensaios clínicos.

Embora o teste não possa diagnosticar um caso de Alzheimer por si só, C2N disse que o diagnóstico não invasivo pode ajudar a prever a patologia cerebral em pessoas que estão tendo problemas de cognição e pode ser usado como uma ferramenta em uma avaliação clínica mais ampla.

Em um estudo com 686 participantes acima dos 60 anos de idade com deficiências cognitivas ou demência, o exame de sangue PrecivityAD forneceu uma sensibilidade de 92% e uma especificidade de 76% quando comparado com depósitos de placa amilóide confirmados com um PET, disse C2N.

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O teste automatizado usa espectrometria de massa para medir as quantidades de certos peptídeos beta amilóides flutuando na corrente sanguínea, bem como versões da proteína de ligação de gordura apolipoproteína E, um fator de risco comum para Alzheimer.

Combinando esses biomarcadores fornece uma pontuação geral de probabilidade sobre a probabilidade de placas amilóides no cérebro, com pontuações altas sendo consistentes com PET positivo. A pontuação pode ajudar o médico a alcançar um diagnóstico quando adicionado às avaliações clínicas do declínio cognitivo de uma pessoa e outros fatores, a empresa disse.

“Este é um desenvolvimento emocionante e muito necessário”, disse George Vradenburg, presidente e co-fundador da UsAgainstAlzheimer, em uma declaração. “O avanço dos testes baseados em sangue para uso pelos médicos no processo de diagnóstico do Alzheimer está ocorrendo em um ritmo muito mais rápido do que muitos no campo apreciaram”, disse Vradenburg.

“Testes acessíveis, acessíveis e mais precoces pelos médicos são essenciais para entender a causa subjacente de qualquer deficiência cognitiva e para fazer ou descartar mais efetivamente um diagnóstico clínico de Alzheimer”, disse Vradenburg.

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Teste PrecivityAD do C2N, que anteriormente recebeu uma designação inovadora da FDA, será realizado no laboratório certificado CLIA da empresa em St. Louis. Em setembro, o projeto foi premiado com mais de US$ 2,2 milhões pela Alzheimer’s Drug Discovery Foundation para ajudar a completar seu trabalho de validação clínica.

“Investir em pesquisa de biomarcadores tem sido um objetivo central para o ADDF porque ter biomarcadores confiáveis, acessíveis e acessíveis para o diagnóstico de Alzheimer é o primeiro passo para encontrar medicamentos para prevenir, retardar e até mesmo curar a doença”, disse o diretor executivo fundador da fundação e diretor de ciências, Howard Fillit. “Este teste responde a uma necessidade crítica de testes diagnósticos menos dispendiosos e mais acessíveis no tratamento da memória e da demência”, acrescentou Fillit. “Este teste reduzirá drasticamente esses custos e o tempo necessário para triagem de pacientes para ensaios clínicos”, acrescentou Fillit. “

C2N também está desenvolvendo um painel mais amplo de testes de saúde cerebral que buscam biomarcadores baseados em sangue para a doença de Alzheimer – como a proteína p-tau217 – para auxiliar no estadiamento da doença, monitoramento do tratamento e diagnósticos diferenciais.