Efeitos Secundários, Processos Judiciais, Liquidação e Como Encontrar um Advogado

Actos é um medicamento destinado a tratar a diabetes Tipo 2. Ao diminuir a resistência à insulina e reduzir a glicose feita no fígado, diminui o açúcar no sangue. No entanto, o medicamento demonstrou causar efeitos secundários graves que vão desde o cancro da bexiga até à insuficiência cardíaca congestiva. Com a diabetes tipo 2 a tornar-se cada vez mais prevalente nos Estados Unidos, quantos mais processos judiciais Actos irão surgir?

Diabetes é uma doença que causa uma elevada taxa de açúcar no sangue. A diabetes Tipo 1 é uma doença congénita com origem desconhecida, mas a diabetes Tipo 2 é causada por uma combinação de escolhas genéticas e de estilo de vida. Tornou-se uma condição de saúde mais prevalente nos últimos anos. Embora as taxas nos Estados Unidos tenham finalmente começado a cair, as taxas para adultos em todo o mundo continuam a aumentar.
O medicamento farmacêutico Actos (cloridrato de pioglitazona) é vendido pelo fabricante Takeda Pharmaceuticals para ajudar a tratar a diabetes tipo 2, diminuindo a resistência à insulina e reduzindo a glicose produzida no fígado. Isto, por sua vez, reduz o açúcar no sangue.
A Food and Drug Administration (FDA) realizou recentemente uma revisão da Actos após os pacientes terem começado a apresentar queixas. Em 2015, a Takeda Pharmaceuticals optou por se estabelecer com aproximadamente 9.000 pacientes por 2,37 bilhões de dólares. Apesar destes dois enormes negativos (e do facto de Actos ter sido retirado dos mercados alemão, indiano e francês), ainda está a ser prescrito nos EUA e a versão genérica está disponível em muitos outros países.

Para que serve Actos?

Actos trata a diabetes tipo 2 no adulto, uma condição que pode desenvolver-se em qualquer pessoa, a qualquer momento, de qualquer tipo corporal, em qualquer idade. Na verdade, até 95% dos casos de diabetes entre adultos são para o Tipo 2. É mais prevalente entre indivíduos de meia-idade e mais velhos. Enquanto a maioria dos povos pensam que os obesos desenvolvem automaticamente o diabetes do tipo 2, a realidade é que os povos finos sofrem também.
Os sintomas da diabetes Tipo 2 incluem o seguinte:

  • Sede e fome aumentadas
  • Sebo…cicatrização e infecções frequentes
  • Fatiga
  • Incorreia micção
  • Visão turva
  • Doença do ouvido
  • Problemas oculares
  • Doença dentária
  • Lesão nervosa (neuropatia diabética)
  • Gangrena necessitando amputação

Actos alivia esses sintomas melhorando o processamento glicêmico.

Possíveis complicações e efeitos secundários do Actos

Aqui está uma lista de efeitos secundários e complicações de curto e longo prazo associados com o Actos:

  • Correia
  • Dores musculares
  • Correia ou gripe-sintomas semelhantes
  • Ganho de peso
  • Dores de costas
  • Dores na boca
  • Vómitos
  • Nausea
  • Dores no estômago
  • Vómitos
  • Bloody, urina escura ou dolorosa
  • Iruminação frequente
  • Investimento
  • Dores no peito
  • Sentimento indisposto
  • Irritação
  • Fome diminuída
  • Colo…fezes coloridas
  • Visão enevoada
  • Sede ou fome desenfreada
  • Pele clara
  • Indice
  • Mataduras fáceis ou sangramento
  • Fraqueza
  • Mudanças ou perdas de visão
  • Hipoglicemia
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Câncer de bexiga
  • Falta hepática
  • Doença renal crônica
  • Acidose láctica
  • Risco aumentado de fratura óssea

Visualização dos processos judiciais em Actos

FDA e ações governamentais relativas a Actos

A FDA aprovou Actos para o mercado de massa em 1999, que foi seguido pelo Actoplus Met em 2005 e pelo Actoplus Met XR em 2009. O fabricante Eli Lilly trabalhou com a Takeda para comercializar Actos, que se tornou um dos medicamentos para diabetes com maior sucesso, ganhando 4,3 bilhões de dólares em receitas globais em 2010.

O ano seguinte, no entanto, a FDA disse à Takeda que o seu rótulo de aviso para Actos tinha de ser revisto para incluir a linguagem relativa ao aumento do risco de cancro da bexiga se o medicamento for usado por mais de um ano.

Actos tem efeitos secundários graves, como o cancro da bexiga e insuficiência hepática. Está em risco?
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Takeda já tinha ligado Actos a problemas de bexiga antes de 2011, e mais estudos concluíram que os pacientes que tomaram Actos tinham mais probabilidade de desenvolver cancro da bexiga do que aqueles que tomaram outros medicamentos.
Alarmado, a FDA exigiu que Takeda realizasse um estudo de 10 anos sobre a ligação entre o uso de Actos e uma maior incidência de cancro da bexiga. Em 2016, a FDA publicou um aviso atualizado, que dizia o seguinte:

Como resultado de uma revisão atualizada, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) concluiu que o uso do medicamento pioglitazona tipo 2 para diabetes (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, Duetact, Oseni) pode estar ligado a um risco maior de câncer de bexiga. Os rótulos dos medicamentos que contêm pioglitazona já contêm avisos sobre esse risco, e agora aprovamos as atualizações dos rótulos para descrever os estudos adicionais que revisamos. Alertámos o público sobre o possível risco de cancro da bexiga em Setembro de 2010 e Junho de 2011 com base nos resultados provisórios de um estudo epidemiológico de 10 anos. Mudamos os rótulos dos medicamentos contendo pioglitazona em agosto de 2011 para incluir avisos sobre esse risco, e exigimos que o fabricante modificasse e continuasse o estudo de 10 anos.

Tipos de processos judiciais Actos

Existem várias formas de abordar o litígio Actos. Litígio Multidistrital (MDL) é um pleito federal que consolida casos de vários estados que compartilham uma base de fatos semelhante. Ao agrupar os casos, os tribunais impedem que o processo de descoberta se torne repetitivo, e o processo legal vai mais rápido para todos.

Um medicamento defeituoso cai sob um tipo de negligência chamado responsabilidade farmacêutica, que é um tipo de produto defeituoso. Quando um medicamento está sob revisão judicial, ele deve se enquadrar em uma dessas categorias:

1. O medicamento foi comercializado de forma inadequada
2. O medicamento teve efeitos secundários perigosos
3. O medicamento foi fabricado de forma defectiva

Não existem actualmente MDLs para Actos. Houve um caso há vários anos que foi instruído para deixar de aceitar processos individuais em 2017; houve mais de 5.000 processos federais consolidados no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Oeste da Louisiana. Nove desses casos foram a julgamento, resultando em veredictos contra Takeda num total de mais de $22 milhões.

Em 2014, um júri da Louisiana concedeu a Terrence Allen $9 bilhões em danos punitivos e $1,5 milhões em danos compensatórios depois de ele ter demonstrado com sucesso que Actos levou ao seu cancro na bexiga. Este foi o primeiro caso no MDL federal que foi julgado. O prémio acabou por ser reduzido para cerca de 37 milhões de dólares, com culpa atribuída à Takeda Pharmaceuticals (75%) e ao seu parceiro de marketing Eli Lilly (25%). Depois deste caso de Bellwether, os réus resolveram por enormes $2,37 bilhões, que resolveram a maioria dos processos Actos restantes.

Dica Enjuris: Sentindo dor e sintomas perturbadores ou efeitos colaterais depois de tomar Actos para a diabetes Tipo 2? Fale com o seu médico antes de prosseguir com um processo.

No início, todos os litígios Actos centraram-se em torno de uma queixa: que o fabricante sabia do aumento do risco de cancro da bexiga, mas eles não avisaram o público e venderam o medicamento de qualquer forma.

Outras reivindicações descreveram condições como:

  • Insuficiência hepática
  • Doença renal crônica
  • Risco aumentado de fraturas ósseas
  • Acidose láctica
  • Insuficiência cardíaca congestiva

Acesso de ação judicial para pacientes Actos

Não há atualmente ações coletivas contra Actos. Existem algumas diferenças chave entre as MDLs e uma ação de classe. Antes que qualquer acção colectiva possa começar, os queixosos precisam de certificação como uma única acção colectiva. As Regras Federais de Processo Civil prevêem que a certificação de classe requer que quatro limites sejam cumpridos:

1. Há questões de lei ou fato comuns a toda a classe
2. A classe é tão numerosa que é impraticável juntar os membros da classe
3. As reivindicações e defesas dos representantes da classe são típicas do resto da classe
4. Os representantes da classe representarão justamente os interesses da classe em geral

Dica de Enjuris: A sua ação de responsabilidade farmacêutica deve ser movida sozinha, ou como parte de uma ação coletiva ou ação de classe? Um advogado de responsabilidade por produtos pode ajudá-lo a determinar qual o melhor caminho.

Outra forma de litígio é o delito civil em massa, que é como uma ação judicial de classe. Ambos os tipos de casos têm grande número de demandantes; os demandados são os mesmos em cada caso; e o litígio é agrupado por uma questão de eficiência. Contudo, os delitos em massa tratam os queixosos como indivíduos, enquanto as acções colectivas têm um representante designado para toda a classe. Os delitos em massa podem ter um pequeno número de queixosos, por isso esta é uma escolha popular quando os critérios para uma acção colectiva não são cumpridos.

Não existem actualmente delitos em massa Actos, dado o acordo de $2,37 biliões.

Actos processos por indivíduos

O Painel Judicial sobre Litígios Multidistritais pode decidir agrupar o seu processo com um MDL já em curso; muitas vezes faz mais sentido do que uma pessoa perseguindo um caso individual. Os pacientes podem sempre apresentar queixa no tribunal estadual se o réu e o requerente estiverem localizados no mesmo estado. Se o réu estiver em outro estado, o caso estará no tribunal federal. (Este conceito legal é chamado de “jurisdição de diversidade”)

Esta teoria não faz nenhuma diferença real, exceto onde o caso é arquivado. Entretanto, as ações federais normalmente envolvem litígio referente a:

1. a Constituição dos EUA
2. leis federais
3. cidadãos de diferentes estados (se a quantia em controvérsia for superior a $75.000)
4. os Estados Unidos como uma parte
5. patentes, direitos autorais, assuntos marítimos e falência

Existiram alguns processos importantes por indivíduos em relação ao Actos, mas eles não foram trazidos por pacientes descontentes.

Por exemplo, em 2012, um ex-funcionário da Takeda Pharmaceuticals denunciou e processou seu empregador, acusando-os de esconder detalhes malditos sobre os efeitos colaterais do Actos da FDA. A funcionária alegou que a Takeda sabia da ligação da Actos a pelo menos uma dúzia de variações do cancro, mas não revelou esta informação vital. Os jurados descobriram que a Takeda destruiu intencionalmente documentos, mas só lhes ordenaram que pagassem um valor espantosamente baixo de $155.000 por esta espoliação de provas. (Para que conste, “espoliação de provas” é a destruição ou alteração significativa de provas exigida pelo processo de descoberta)

O que fazer se você acha que pode ter um processo judicial Actos

Se você acredita que Actos está fazendo com que você ou um ente querido tenha problemas de saúde ou efeitos colaterais, por favor consulte o seu profissional de saúde o mais rápido possível. Descubra com certeza se é a medicação que está a causar os seus sintomas. Certifique-se de manter um registro de como e o que você sente (e, crucialmente, quando você sente). Comece baixando nosso diário da dor.

>Formulário de Diário Pós-Acidente
Exemplo diário de acidentes/diário para ajudá-lo a documentar o efeito na sua vida diária
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Se seu médico faz a ligação entre seus sintomas e Actos, então é hora de se encontrar com um advogado.

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Todos os estados têm seu próprio estatuto de limitações. Este é o tempo disponível para arquivar um caso, e o relógio começa a contar a partir da data do acidente ou lesão. Alguns estados oferecem apenas um ano para apresentar reclamações por danos pessoais. Lembre-se, você sempre pode trocar de advogado depois de arquivar se necessário.

Aqui estão as perguntas a fazer a um advogado de danos pessoais para garantir um bom ajuste.

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Pronto para saber mais sobre um processo Actos?

Se você acha que seus problemas de saúde e dor após tomar Actos devem ser resolvidos em tribunal, verifique estes artigos úteis:

Mais recursos:

  • Escolhendo um advogado de danos pessoais – perguntas da entrevista
  • Negociando honorários de advogados – como os advogados de acidentes cobram? Existem custos ocultos?
  • Dicas para encontrar um advogado de acidentes pessoais qualificado – onde procurar
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