Syftet med den här studien var att utforska uppfattningarna om hur personer som är inskrivna i MMT i British Columbia påverkades av övergången till Methadose™. Våra resultat visade att stora andelar av deltagarna rapporterade sämre smak, behov av att öka metadondosen och ökade abstinens- och smärtsymptom. Sämre smak var signifikant korrelerad med rapporterad bristande effektivitet och försämrade symtom över flera parametrar, vilket visade sig genom fler abstinenssymtom, smärta och behov av att öka dosen. Dessa samband var inte signifikant relaterade till hur patienterna hörde talas om formuleringsförändringen, geografisk region eller andra sociodemografiska faktorer. Sammantaget har våra resultat av ökad smärta, abstinenssymtom och behov av att öka metadondosen efter formuleringsbytet till Methadose™ konsekvenser för MMT-patienternas välbefinnande i BC som måste beaktas.
Förra studier stödjer våra resultat att övergångsperioder för medicinering kan ha uttalade bio-psyko-sociala effekter på patienterna. I Storbritannien korrelerade förändringen av metadonformuleringen 1992 med en ökad användning av receptfria opioider, minskad social stabilitet och en ökning av apoteksinbrott . I en klinisk studie som genomfördes av Soyka och Zingg 2009 konstaterades att övergången från racemiskt metadon till (R)-metadon minskade abstinenssymtom, sug och komplettering med ytterligare droger . I vår studie rapporterade över hälften av deltagarna att de kompletterade med andra droger efter övergången till Methadose™. Metadonavledning och olaglig användning av metadon är inte ovanligt. 2014 års undersökning av klienter vid distributionsställen för harm reduction supply i BC visade att 8 % av respondenterna fick tillgång till metadon utan recept (opublicerade BCCDC-data). Därför kan en instabilitet i MMT som leder till en återgång till olaglig narkotikaanvändning leda till en eventuell försämring av den sociala funktionen och sämre hälsoresultat i BC.
Silver och Shaffer (1997) fann att patienter kunde vara mer intoleranta mot metadonformuleringsändringar än andra (kallat ”förändringsintolerans”). I sin studie av 177 MMT-patienter fann forskarna att kön, behandlingshistoria och tidigare metadonmissbruk förutsade förändringsintolerans. Gourevitch et al. ger ytterligare bevis för att förändringsintolerans mot olika metadonformuleringar är relaterad till psykosociala stressfaktorer snarare än att ha en farmakodynamisk grund . I en liten dubbelblind crossover-studie med tre metadonformuleringar visade de att självrapporterade abstinenssymptom inte korrelerade med metadonnivåerna i plasma. Effekten av smak på patienternas uppfattning om farmakologisk effekt och biverkningar är inte väl studerad. En randomiserad kontrollstudie som genomfördes av Farr (1986) visade att läkemedelssmaken påverkade deltagarnas uppfattning . I denna studie uppfattades de bittert smakande zinkglukonattabletterna ha fler negativa biverkningar än de smaklösa placebotabletterna. Denna effekt minskade när smakmatchande placebotabletter användes . I Frankrike, där kapselformuleringen av MMT nyligen blev tillgänglig utöver sirapsformuleringen, visade två nyligen genomförda studier den potentiella överlägsenheten hos den torra (kapsel) MMT-formuleringen . Boucherie et al. (2015) visade att det fanns en ökning av MMT-användare i kapselform under en femårsperiod med en motsvarande minskning av prevalensen av individer som använde sirapsformuleringen , och Eiden et al. (2013) beskrev att 80 % av patienterna upplevde negativa bieffekter vid användning av MMT-formuleringen i form av sirap . Mot bakgrund av den stora andelen MMT-patienter i vår studie som rapporterade sämre smak och dess samband med negativa resultat kan det vara motiverat att överväga andra formuleringar av metadon, inklusive kapselformen. I viss litteratur har det dock framhållits att MMT-former utan sirap kan öka risken för avledning och missbruk.
Dessa resultat bekräftas av en nyligen genomförd kvalitativ studie av McNeil et al. (2015) som intervjuade 34 MMT-patienter i Vancouver-regionen, varav 31 hade övergått till MethadoseTM vid intervjutillfället . Denna studie stöder uppfattningen att övergången till metadonformuleringen i BC gav betydande negativa hälsoeffekter och sociala effekter på patienterna och visade att dessa effekter förvärrades av den strukturella utsatthet som patienter på MMT utsätts för . De antyder också att verkliga eller upplevda abstinenssymptom kan ha en psykologisk komponent, som i vår studie, som starkt antyder att uppfattningar om förändringar i smaken bidrar till abstinenssymptom, smärta och behov av att öka dosen. Även om vi förväntade oss liknande resultat hade vår studie ett antal styrkor och bidrar till litteraturen. Vi fick kvantitativa svar från över 400 personer i hela provinsen och våra resultat var således inte begränsade till Vancouverområdet. Även om metadonformuleringsändringar har skett i andra provinser i Kanada (t.ex. Alberta, Ontario) finns det fortfarande en brist på utvärderingsdata om effekterna och skillnaderna av genomförandet av dessa strategier.
Dessa studier och vår understryker vikten av att erkänna att många personer som deltar i MMT tillhör en särskilt sårbar population som ofta utsätts för strukturell diskriminering, vilket kan göra att de har sämre förutsättningar att klara av påtvingade medicineringsändringar och förlust av autonomi . Trujols et al. (2011) hävdar att en stor del av tillfredsställelsen med MMT kommer från patienter som upplever att de i viss utsträckning deltar i behandlingsbesluten . Effekterna av övergången till Methadose™ i BC bland MMT-patienter kan förvärras ytterligare av förändringen av politiken för hemleverans, vilket ytterligare ökar instabiliteten och missnöjet med programmet. Kapaciteten för ombud och en flexibel övergångsperiod tycks vara viktiga faktorer för stabiliteten i läkemedelsövergångarna. Det finns belägg för att patienterna är mer nöjda med sina MMT-program när de uppfattar sig själva som delaktiga i beslutsfattandet om behandlingen . En annan studie tyder på att även om det kan förekomma vissa instabila övergångsförhållanden efter ändringar av metadonformuleringar, kan de mildras ytterligare genom att ge patienterna en längre övergångsperiod samt ett val av övergångsprocess .
En strategi för att mildra denna påverkan som skulle kunna införlivas vid ändringar av läkemedelsformuleringar, är att involvera och samråda med det samhälle som berörs i utvecklingen och genomförandet av nya reglerande riktlinjer. El Ansari och Phillips (2004) fann att en låg grad av involvering av samhället är förknippad med minskade kostnader och ökad tillfredsställelse med politiken . I BC träffade College of Pharmacists, College of Physicians and Surgeons och hälsoministeriet företrädare för Vancouver Area Network of Drug Users och BC Association of People on Methadone vid tre tillfällen under tio månader före övergången till Methadose™ (personlig kommunikation Solven S., 2015). Under denna tid gav patientgrupperna feedback om utdelningsstandarderna för MMT som resulterade i flera förändringar och hjälpte till att ta fram kommunikationsmaterial (t.ex. kampanjen ”Tänk innan du dricker”) .
Trots en samlad ansträngning från College of Pharmacists of BC för att engagera sig med personer som använder metadon, fann vår studie betydande negativa uppfattningar om förändringen av metadonformuleringen i provinsen. Det är intressant att notera att våra resultat visade att nästan tre fjärdedelar hörde talas om övergången till metadonformulering från sin metadonförskrivande läkare eller apotekare, som skulle kunna vara en användbar väg för spridning av utbildningsresurser. Den återstående fjärdedelen av deltagarna skulle dock ha kunnat dra nytta av större medvetenhet och offentliga utbildningskampanjer under övergångsperioden. Patienterna kan ha nytta av en längre och mer flexibel övergångstid på flera månader, snarare än veckor, då den gamla formuleringen kan vara tillgänglig under införandet av den nya formuleringen. Under denna tid skulle patienterna kunna övervakas noga för att se om smärtan och dopningssjukan förändras. Även om patienterna kan vara mer accepterande med en längre och mer flexibel övergångsperiod trodde College of Pharmacists of BC att en kortare övergångsperiod skulle minimera risken för fel med de två olika styrkorna, och beslutade därför att inte förlänga övergångsperioden (personlig kommunikation Solven S., 2015). Slutligen kan det ha varit till hjälp att införa olika formuleringsalternativ för patienterna; i likhet med Alberta och Ontario kan Methadose™ tolereras bättre (särskilt smaken) om MMT-patienterna fick möjlighet att få Methadose™ utan smak eller kunna spädas ut i en Tang™-smakad dryck, vilket skulle bibehålla konsistensen med tidigare volym och smak .
Men även om vår studie lyfter fram en del viktiga resultat som kan få politiska implikationer, måste man beakta flera begränsningar. För det första rekryterade vi och tog prov på personer som har tillgång till skadebegränsningsplatser för leveranser i hela BC, vilket innebär att många av våra undersökningsdeltagare kan använda olagliga droger utöver sin MMT. Dessa patienter kan representera en strukturellt sårbar population; därför kan dessa resultat kanske inte generaliseras till alla MMT-patienter. Det är dock viktigt att förstå utmaningarna med MMT för dessa personer och minska deras ökade hinder för att få tillgång till MMT. Även om vår studie genomfördes i alla fem regionala hälsovårdsmyndigheter på 50 platser för skadereduktion i hela BC, varierar tillgången till MMT mellan regionerna. Regioner där patienterna har en enda källa till MMT kan vara mer mottagliga för förändringar eftersom de inte är vana vid att ha ett val av MMT, men våra resultat skiljde sig inte nämnvärt åt mellan regionerna. Eftersom denna studie var en tvärsnittsstudie efter att förändringen inträffade, bedömdes inte tillfredsställelsen med MMT före förändringen. Framtida forskning kan dra nytta av att mäta dosering och tillfredsställelse med MMT longitudinellt, genom att fånga upp både före och efter åtgärder. I denna studie undersöktes inte om negativa upplevelser efter formuleringsbytet påverkade fortsättningen på MMT, vilket skulle kunna vara ett område för framtida forskning. Slutligen genomfördes flera bivariata analyser där många variabler fungerade som både förklarande och resultatvariabler. Med multipla analyser är vi medvetna om den därmed sammanhängande risken för typ I-fel som kan bli uppblåst med denna typ av analys.