KEYTRUDA har risker och fördelar. Ytterligare produktinformation och KEYTRUDA Consumer Medicine Information (CMI) kan erhållas genom att ringa MSD på 0800 500 673 eller finns på www.medsafe.govt.nz

Merck Sharp & Dohme (New Zealand) Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, Auckland. TAPS DA 2150KN

VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION

KEYTRUDA kan endast användas till barn under 18 år med cHL, eller MSI-H eller dMMR cancer. Det är inte känt om KEYTRUDA är säkert och effektivt hos barn med MSI-H eller dMMR cancer i hjärnan eller ryggmärgen (cancer i centrala nervsystemet).

Tala om för din läkare om du har en sjukdom i immunförsvaret, till exempel Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller lupus, om du har genomgått en organtransplantation eller om du har genomgått en benmärgstransplantation (stamcellstransplantation) med användning av donatorstamceller (allogen), om du har lunginflammation eller svullnad i lungorna (så kallad lunginflammation), om du har leverproblem eller om du har andra medicinska problem.

Om du är gravid, tror att du kan bli gravid eller planerar att föda barn, tala om för din läkare. KEYTRUDA kan skada ditt ofödda barn. Effektivt preventivmedel måste användas under behandlingen med KEYTRUDA och i minst 4 månader efter den sista dosen KEYTRUDA för kvinna som kan bli gravid.

Om du ammar, tala om detta för din läkare. Amma inte när du tar KEYTRUDA.

Berätta för din läkare om du tar andra läkemedel, inklusive läkemedel som kan köpas receptfritt på apotek, stormarknad eller hälsokostbutik, eller andra läkemedel som försvagar immunförsvaret. Exempel på dessa kan vara steroider, till exempel prednison.

KEYTRUDA ges via ett dropp i cirka 30 minuter. De flesta människor får KEYTRUDA var tredje vecka eller var sjätte vecka, beroende på ålder och den givna dosen. Din läkare bestämmer hur många behandlingar du behöver. KEYTRUDA kan ges i kombination med andra läkemedel mot cancer.

Vad är de möjliga biverkningarna av KEYTRUDA?

KEYTRUDA kan ha vissa allvarliga biverkningar. Dessa biverkningar kan ibland bli livshotande och kan leda till döden. Dessa biverkningar kan inträffa när som helst under behandlingen eller även efter att behandlingen har avslutats. Mer än en biverkning kan uppstå samtidigt.

Ringa eller träffa din läkare omedelbart om du får något av följande symtom:

Lungproblem. Tecken och symtom på lungproblem kan inkludera andfåddhet, bröstsmärta eller hosta.

Tarmproblem. Tecken och symtom på problem med dina tarmar kan vara diarré eller fler tarmrörelser än vanligt, avföring som är svart, tjärig, klibbig eller har blod eller slem, eller svår magsmärta eller ömhet.

Leverproblem. Tecken och symtom på leverproblem kan vara illamående eller kräkningar, att du känner dig mindre hungrig, smärta på höger sida av magen, din hud ser gul ut, det vita i ögonen ser gult ut, mörk urin eller att du blöder eller får blåmärken lättare än normalt.

Hormonkörtelproblem (särskilt sköldkörteln, hypofysen och binjurarna). Tecken och symtom på problem med hormonkörtlarna kan vara snabb hjärtslag, viktminskning eller viktökning, ökad svettning, håravfall, att du känner dig kall, förstoppning, att din röst blir djupare, muskelvärk, yrsel eller svimning, eller huvudvärk som inte går över eller ovanlig huvudvärk.

Njurproblem. och symtom på njurproblem kan vara förändring av urinmängden eller färgen på din urin.

Hudproblem. Tecken och symtom på hudproblem kan inkludera utslag, klåda, blåsor, fjällning eller sår i huden eller sår i munnen eller i slemhinnan i näsan, halsen eller könsorganen.

Problem i andra organ. Tecken och symtom på problem i andra organ kan inkludera muskelsmärta eller svaghet; förändringar i synen; smärta i magområdet med illamående och kräkningar (pankreatit); andfåddhet, oregelbunden hjärtslag, trötthetskänsla eller bröstsmärta (myokardit); förvirring, feber, minnesproblem eller kramper (hjärnhinneinflammation); svullna lymfkörtlar, utslag eller ömma klumpar på huden, hosta eller ögonsmärta (sarkoidos); smärta, domningar, stickningar eller svaghet i armar eller ben, problem med urinblåsan eller tarmen, inklusive behov av att kissa oftare, urininkontinens, svårigheter att urinera och förstoppning (myelit); inflammation i blodkärlen (vaskulit); eller smärta i övre högra delen av magen, svullnad i levern eller mjälten, trötthet, klåda eller gulfärgning av huden eller det vita i ögonen.

Reaktioner vid infusion (IV). Tecken och symtom på infusionsreaktioner kan vara andfåddhet, klåda eller utslag, yrsel eller feber.

Avstötning av ett transplanterat organ. Personer som har genomgått en organtransplantation kan ha en ökad risk för avstötning av organtransplantat. Din läkare ska tala om för dig vilka tecken och symtom du ska rapportera och övervaka dig, beroende på vilken typ av organtransplantation du har genomgått.

Graft-versus-host-disease (GVHD) hos personer med benmärgstransplantation (stamcellstransplantation) som använder sig av donatorstamceller (allogent). GVHD kan förekomma om du har fått denna transplantation tidigare. Din läkare kommer att övervaka dig med avseende på följande tecken och symtom: hudutslag, leverinflammation, buksmärta och diarré.

Gemensamma biverkningar:

Mycket vanliga biverkningar (kan drabba mer än 1 av 10 personer) är bland annat: diarré, illamående, klåda, utslag, ledsmärta, ryggsmärta, trötthetskänsla, hosta, fläckar på huden som förlorat sin färg, magsmärta och minskad natriumnivå i blodet.

Hälsosamma biverkningar (rapporterade hos mer än 1 av 5 personer) när KEYTRUDA gavs i kombination med kemoterapi inkluderar: håravfall, trötthetskänsla, diarré, minskning av antalet vita blodkroppar, ledsmärta, utslag, svullnad av slemhinnan i matsmältningssystemet (t.ex. munnen, tarmarna) och sår i munnen.

De vanligaste biverkningarna när KEYTRUDA ges i kombination med axitinib är: diarré, högt blodtryck, trötthet, låga nivåer av sköldkörtelhormon, minskad aptit, blåsor eller utslag på handflator eller fotsulor, illamående, ökning av leverenzymnivåerna, heshet, hosta och förstoppning.

De vanligaste biverkningarna när KEYTRUDA ges ensamt till barn är: feber, kräkningar, huvudvärk, magsmärta, minskning av antalet röda blodkroppar, hosta och förstoppning.

Mindre vanliga biverkningar kan förekomma. KEYTRUDA kan orsaka andra biverkningar som inte är listade. Om du får någon biverkning som stör dig eller som inte försvinner, tala om det för din läkare.

För mer information, tala med din läkare.

Baserat på KEYTRUDA CMI daterad 19 januari 2021.

NZ-KEY-00522 Senast uppdaterad mars 2021

.