Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 29 april 2020.

Uttal vuxendos för bipolär sjukdom

Monobehandling:
-Initialdos: 10 eller 15 mg oralt en gång dagligen
-Dosjusteringar: Om indikerat ska dosjusteringar ske med minst 24 timmars mellanrum i steg/avdrag på 5 mg.
-Medelsdos: 5 till 20 mg oralt en gång dagligen
-Maximaldos: 20 mg/dygn
Hälsobehandling med litium eller valproat:
-Inledande dos: 10 mg oralt en gång dagligen
-Medelsdos: 10 mg oralt en gång dagligen
-Medelsdos: 5 till 20 mg oralt en gång dagligen
-Maximaldos: 20 mg/dag
Behandling av depressiva episoder i samband med bipolär I-syndrom (i kombination med fluoxetin):
-Initialdos: 5 mg oralt en gång dagligen (med fluoxetin)
-Dosjusteringar: Dosjusteringar: Bör göras med de enskilda komponenterna inom dosintervallet 5 till 12,5 mg enligt indikation enligt effekt och tolerabilitet.
Maximal dos: 18 mg/dag (med fluoxetin)
Användningsområden:
-Akut behandling av maniska eller blandade episoder i samband med bipolär I-syndrom och underhållsbehandling av bipolär I-syndrom
-Behandling av maniska eller blandade episoder i samband med bipolär sjukdom som tillägg till litium eller valproat
-Behandling av depressiva episoder i samband med bipolär I-syndrom när det används i kombination med fluoxetin

Ursprunglig vuxendos för schizofreni

Oral:
-Inledande dos: 5 till 10 mg oralt en gång dagligen
-Måldos: 10 mg oralt en gång dagligen inom de första dagarna; ytterligare dosjusteringar, om det behövs, bör ske med minst en veckas mellanrum i steg/avdrag på 5 mg.
-Maximaldos: 20 mg oralt en gång dagligen
Orala formuleringar Kommentarer:
-Effektivitet har visats i doser på 10 till 15 mg per dag; doser över 10 mg per dag har inte visats vara mer effektiva.
-Dosökningar över 10 mg per dag bör endast ske efter en klinisk bedömning.
Parenteral:
Dosering för injicerbar suspension med förlängd frisättning (baserat på motsvarande orala doser):
Om den orala måldosen olanzapin är 10 mg/dag:
-Initialdos: 210 mg IM varannan vecka ELLER 405 mg IM var 4:e vecka under de första 8 veckorna
-Maintenansdos: 150 mg IM varannan vecka ELLER 300 mg IM var 4:e vecka
Om måldosen av oralt olanzapin är 15 mg/dygn:
-Initialdos: 300 mg IM var 2:e vecka under de första 8 veckorna
-Medicinsk dos: 210 mg IM var 2:e vecka ELLER 405 mg IM var 4:e vecka
Om måldosen av oralt olanzapin är 20 mg/dygn:
-Initialdos: 300 mg IM var 2:e vecka under de första 8 veckorna
-Medicinsk dos: 300 mg IM var 2:e vecka
Parenterala beredningar Kommentarer:
-Tolerabiliteten ska etableras med orala beredningar innan IM-behandling med förlängd frisättning påbörjas.
-Effektivitet har visats med doser från 150 till 300 mg IM varannan vecka och 405 mg IM var fjärde vecka.
Användning: Behandling av schizofreni

Ursprunglig vuxendos för depression

Behandling av depressiva episoder i samband med bipolär I-syndrom (i kombination med fluoxetin):
-Initialdos: 5 mg oralt en gång dagligen (tillsammans med fluoxetin)
Dosjusteringar: Bör göras med de enskilda komponenterna inom dosintervallet 5 till 20 mg enligt indikation enligt effekt och tolerabilitet
Maximaldos: 18 mg/dag (med fluoxetin)

-Säkerheten vid samtidig administrering av doser över 18 mg har inte utvärderats i kliniska studier.
-Monoterapi är inte indicerad för behandlingsresistenta depressioner.
Användning: Användning: Användning: Användning: Användning: Användning: Användning: Användning av en kombination av två eller flera av de olika komponenterna i en kombination av två eller flera av de olika komponenterna i en kombination av två eller flera av de olika komponenterna: För behandling av behandlingsresistent depression (allvarlig depressiv sjukdom hos patienter som inte svarar på 2 separata försök med olika antidepressiva medel av adekvat dos och varaktighet i den aktuella episoden) baserat på kliniska studier

Usual Adult Dose for Agitated State

Injektion med omedelbar frisättning:
Initialdos: 10 mg IM en gång
Dosintervall: 2.5 till 10 mg
-Följande doser upp till 10 mg kan ges varannan timme vid agitation som kvarstår efter den första dosen
-Maximalt antal doser: Ytterligare doser hos patienter med kliniskt signifikant postural hypotension rekommenderas inte

-Effektiviteten av upprepade doser hos agiterade patienter har inte utvärderats systematiskt i kontrollerade kliniska prövningar.
-Säkerheten hos en total daglig dos större än 30 mg (eller 10 mg-injektioner som ges oftare än 2 timmar efter den första dosen och 4 timmar efter den andra dosen) har inte utvärderats i kliniska prövningar; maximal dosering kan vara förknippad med signifikant ortostatisk hypotension.
-Om pågående behandling är kliniskt indicerad kan oralt olanzapin initieras i intervallet 5 till 20 mg per dygn så snart det är kliniskt lämpligt.
Användning: För behandling av akut agitation i samband med schizofreni och bipolär I mani

Utomatisk geriatrisk dos för agiterat tillstånd

Injektion med omedelbar frisättning:
-Initialdos: 5 mg IM en gång
-Följande doser kan ges vid agitation som kvarstår efter den initiala dosen
-Maximaldos: Ytterligare doser hos patienter med kliniskt signifikant postural hypotoni rekommenderas inte

-Effektiviteten av upprepade doser hos agiterade patienter har inte utvärderats systematiskt i kontrollerade kliniska prövningar.
-Säkerheten för en total daglig dos större än 30 mg (eller 10 mg-injektioner som ges oftare än 2 timmar efter den första dosen och 4 timmar efter den andra dosen) har inte utvärderats i kliniska prövningar; maximal dosering kan vara förknippad med signifikant ortostatisk hypotension.
-Om pågående behandling är kliniskt indicerad kan oralt olanzapin initieras i intervallet 5 till 20 mg per dygn så snart det är kliniskt lämpligt.
Användning: För behandling av akut agitation i samband med schizofreni och bipolär I-mani

Ursprunglig pediatrisk dos för schizofreni

Oral:
13 till 17 år:
-Initiell dos: 2,5 till 5 mg oralt en gång dagligen
-Måldos: 10 mg oralt en gång dagligen; ytterligare dosjusteringar, om det behövs, bör ske med intervaller på inte mindre än 1 vecka i 2.5 till 5 mg i ökningar/nedtrappningar.
Maximaldos: 20 mg oralt/dag

-Effektivitet har visats i intervallet 2,5 till 20 mg per dag; en genomsnittlig modaldos på 12,5 mg per dag (medeldos 11,1 mg per dag) har visats i effektstudier av schizofreni hos tonåringar.
-Medicinering av ungdomar bör inledas endast efter en grundlig diagnostisk utvärdering och noggrann övervägning av de risker som är förknippade med behandlingen; läkemedelsbehandlingen bör vara en del av ett totalt behandlingsprogram som innefattar psykologiska, pedagogiska och sociala interventioner.
-När man beslutar om alternativa behandlingar bör klinikerna ta hänsyn till den ökade potentialen för viktuppgång och dyslipidemi i denna population jämfört med vuxna.
Användning: Behandling av schizofreni

Upplevd pediatrisk dos för bipolär sjukdom

Behandling av depressiva episoder i samband med bipolär I-syndrom (i kombination med fluoxetin):
10 till 17 år:
-Initialdos: 2,5 mg oralt en gång dagligen (tillsammans med fluoxetin)
Dosjusteringar:
Dosjusteringar bör göras med de enskilda komponenterna inom dosintervallet 5 till 12,5 mg enligt indikation enligt effekt och tolerabilitet.
Maximaldos: 12,5 mg/dag (med fluoxetin)

-Medicineringsbehandling av ungdomar bör inledas endast efter en grundlig diagnostisk utvärdering och noggrann övervägning av de risker som är förknippade med behandlingen; läkemedelsbehandlingen bör vara en del av ett totalt behandlingsprogram som innefattar psykologiska, pedagogiska och sociala interventioner.
-När man beslutar bland de alternativa behandlingarna bör kliniker beakta den ökade risken för viktökning och dyslipidemi i denna population jämfört med vuxna.
Behandling av maniska eller blandade episoder i samband med bipolär I-syndrom:
13 till 17 år:
-Initialdos: 2.5 till 5 mg oralt en gång dagligen
Måldos: 10 mg oralt en gång dagligen; dosjusteringar, om det behövs, bör ske med minst 1 veckas mellanrum i 2,5 till 5 mg steg/avdrag.
Maximaldos: 20 mg/dag
Kommentar: Effektivitet har visats i intervallet 2,5 till 20 mg per dag; en genomsnittlig modaldos på 10,7 mg per dag (medeldos 8,9 mg per dag) påvisades i kliniska prövningar av ungdomar.
Användningsområden:
-Akut behandling av maniska eller blandade episoder i samband med bipolär I-syndrom och underhållsbehandling av bipolär I-syndrom
-Behandling av depressiva episoder i samband med bipolär I-syndrom när det används i kombination med fluoxetin

Utomatisk pediatrisk dos för depression

Behandling av depressiva episoder i samband med bipolär I-syndrom (i kombination med fluoxetin):
10 till 17 år:
-Initialdos: 2.5 mg oralt en gång dagligen (med fluoxetin)
Dosjusteringar: Bör göras med de enskilda komponenterna inom dosintervallet 3 till 12 mg enligt indikation enligt effekt och tolerabilitet
Maximaldos: 12 mg/dag (med fluoxetin)

-Säkerheten vid samtidig administrering av doser över 12 mg har inte utvärderats i kliniska studier.
-Monoterapi är inte indicerad för behandlingsresistent depression.
Användning: För behandling av behandlingsresistent depression (större depressiv sjukdom hos patienter som inte svarar på 2 separata försök med olika antidepressiva medel av adekvat dos och varaktighet i den aktuella episoden) baserat på kliniska studier

Renal dosjustering

Ingen justering rekommenderas

Dosjustering av leverns dosjustering

Data saknas

Dosjustering

Dosjustering är generellt sett inte nödvändig för ålder, kön eller rökning; Däremot kan dosändring vara nödvändig hos patienter som uppvisar en kombination av dessa faktorer.
Initiala dosjusteringar bör övervägas hos följande patienter:
-De med anlag för hypotensiva reaktioner
-De som uppvisar en kombination av faktorer som kan bromsa metabolismen (t.ex, kvinnligt kön, geriatrisk ålder, icke-rökare)
-De som kan vara farmakodynamiskt känsliga (se Varningar)
-De som är försvagade
Oral:
-Initialdos: 5 mg oralt per dag
-i kombination med fluoxetin: Initialdos: 2,5 till 5 mg oralt per dag
—Dosupptrappning ska ske med försiktighet
Parenteralt:
Immedelsläpp IM: Initialdos: 2,5 mg IM
Suspension med förlängd frisättning IM: Initialdos: 150 mg IM var 4:e vecka
-Doseskalering bör ske med försiktighet

Försiktighetsåtgärder

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kräver en Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) för Zyprexa Relprevv. Den omfattar en läkemedelsguide, en kommunikationsplan, element för att säkerställa säker användning och ett implementeringssystem. För ytterligare information: www.fda.gov/REMS
US BOXED WARNINGS:
POST-INJECTION DELIRIUM/SEDATION SYNDROME:
-Biverkningar med tecken och symtom som stämmer överens med överdosering av olanzapin, i synnerhet sedering (inklusive koma) och/eller delirium, har rapporterats efter injektioner. Detta läkemedel måste administreras på en registrerad sjukvårdsinrättning med god tillgång till räddningstjänst. Efter varje injektion måste patienterna observeras på vårdinrättningen av en sjukvårdspersonal i minst 3 timmar. På grund av denna risk är detta läkemedel endast tillgängligt genom ett begränsat distributionsprogram kallat ZYPREXA RELPREVV Patient Care Program och kräver registrering av förskrivare, vårdinrättning, patient och apotek.
Ökad dödlighet hos äldre patienter med demensrelaterad psykos:
Äldre patienter med demensrelaterad psykos som behandlas med antipsykotiska läkemedel löper en ökad risk att dö. Analyser av 17 placebokontrollerade studier (med en modal varaktighet på 10 veckor) hos patienter som till stor del tog atypiska antipsykotiska läkemedel visade att risken för dödsfall hos läkemedelsbehandlade patienter var 1,6-1,7 gånger större än hos placebobehandlade patienter. Under loppet av atypiska 10 veckors kontrollerad studie var dödligheten hos läkemedelsbehandlade patienter cirka 4,5 %, jämfört med en dödlighet på cirka 2,6 % i placebogruppen. Även om dödsorsakerna varierade verkade de flesta dödsfallen vara antingen kardiovaskulära (t.ex. hjärtsvikt, plötslig död) eller infektiösa (t.ex. lunginflammation). Observationsstudier tyder på att behandling med konventionella antipsykotiska läkemedel, i likhet med atypiska antipsykotiska läkemedel, kan öka dödligheten. Det är oklart i vilken utsträckning fynden av ökad dödlighet i observationsstudier kan tillskrivas det antipsykotiska läkemedlet i motsats till vissa egenskaper hos patienterna. Detta läkemedel är inte godkänt för behandling av patienter med demensrelaterad psykos.
-Vid användning av olanzapin och fluoxetin i kombination, se den bifogade varningen för detta kombinationsläkemedel.
Säkerheten och effekten av injektionen med förlängd frisättning har inte fastställts hos patienter yngre än 18 år.
Säkerheten och effekten av oralt olanzapin har inte fastställts hos patienter yngre än 13 år.
Säkerheten och effekten av kombinationen oralt olanzapin-fluoxetin har inte fastställts hos patienter yngre än 10 år.
Konsultera avsnittet VARNINGAR för ytterligare försiktighetsåtgärder.

Dialys

Ingen data finns tillgänglig

Andra kommentarer

Administrationsråd:
-Tag oralt en gång om dagen utan hänsyn till måltider.
I kombination med fluoxetin, ta en gång dagligen på kvällen.
-Tolerans bör etableras med orala formuleringar innan behandling med IM-behandling med förlängd frisättning påbörjas.
– IM-formuleringar med förlängd frisättning: Denna formulering ska endast ges via djup intramuskulär gluteal användning; subkutan och intravaskulär administrering ska undvikas.
Oralt sönderfallande tabletter:
Vid administreringstillfället, öppna påsen och dra tillbaka folien; tryck inte tabletten genom folien.
-Tillbaka omedelbart tabletten med torra händer och lägg den i munnen; tabletten sönderfaller snabbt i saliven och kan sväljas med eller utan vätska.
-Alternativt uppger vissa experter att våfflan/tabletten kan spridas i ett fullt glas vatten eller annan lämplig dryck (apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller kaffe) omedelbart före administrering; sprid den inte i coladrycker.
Injektion IM med omedelbar frisättning:
Injicera långsamt och djupt i muskelmassan.
Injektion IM med förlängd frisättning:
-Bör administreras av sjukvårdspersonal på en sjukvårdsinrättning med god tillgång till räddningstjänst; patienterna bör kontinuerligt övervakas med avseende på delirium/sedationssyndrom efter injektion i minst 2 till 3 timmar efter varje injektion.
– Administrera genom djup IM gluteal injektion med en 19-gauge, 1,5 tums nål; injicera med ett stadigt, kontinuerligt tryck; massera inte injektionsstället.
– Efter att nålen har förts in i muskeln, men före injektionen, ska aspirationen upprätthållas i flera sekunder för att se till att inget blod sugs in i sprutan; om blod sugs in, kasserar du sprutan och börjar om med färskt läkemedel från ett nytt kit.
– Efter minst 2 till 3 timmar efter injektion kan patienterna skrivas ut om de är alerta, orienterade och saknar tecken och symtom på postinjektionsdelirium/sedationssyndrom; under resten av dagen får de inte köra bil eller använda tunga maskiner och ska vara vaksamma på symtom på postinjektionsdelirium/sedationssyndrom.
Krav på förvaring:
-Tabletter och tabletter med oralt upplösligt innehåll: Skydda från ljus och fukt
-Injektion med omedelbar frisättning: Skydda mot ljus, frysa inte
Tekniker för rekonstituering/beredning:
Immediatfrisättande IM-injektion:
-Rekonstituera med 2,1 ml sterilt vatten för att ge en koncentration på 5 mg/ml; används inom 1 timme efter rekonstituering; kasserar outnyttjad del.
Extended-release IM-suspension:
-Produktinformationen från tillverkaren bör konsulteras.
-När läkemedlet är suspenderat i lösning kan det förvaras i rumstemperatur i 24 timmar, injektionsflaskan ska omröras omedelbart före uttag av produkten; när suspensionen är i sprutan ska den användas omedelbart.
IV-kompatibilitet:
-Detta läkemedel ska inte blandas i samma spruta som diazepam, lorazepam eller haloperidol.
Allmänt:
-Det finns 2 IM-formuleringar med olika doser, doseringsfrekvenser och indikationer; dessa produkter ska inte bytas ut och ska inte administreras intravenöst eller subkutant.
-Initiell förbättring kan ta dagar till veckor; patienterna ska övervakas noga under denna tid.
-Patienterna ska regelbundet omvärderas när det gäller den långsiktiga användbarheten av detta läkemedel i deras tillstånd.
-Detta läkemedel är inte indicerat som monoterapi för behandling av depressiva episoder i samband med bipolär I-syndrom.
Bevakning:
-Post-injektionsdelirium/sedationssyndrom: Observera patienterna kontinuerligt på en sjukvårdsinrättning med god tillgång till akutinsatser i minst 2 till 3 timmar efter varje IM-injektion med förlängd frisättning
-Kardiovaskulärt: Patienter som behöver upprepade IM-injektioner med omedelbar frisättning ska bedömas med avseende på ortostatisk hypotension före administrering av efterföljande doser
-Hematologiskt: Patienter som behöver upprepade IM-injektioner med omedelbar frisättning ska bedömas med avseende på ortostatisk hypotension innan de administreras: CBC ofta under de första månaderna hos patienter med preexisterande låg WBC-halt och/eller en tidigare historia av läkemedelsinducerad leukopeni eller neutropeni
-Metaboliskt: Övervaka för ökningar av blodsocker, vikt och lipider
-Psykiatriska: Övervaka för ökningar av blodsocker, vikt och lipider
-Psykiatriska: Övervaka för klinisk försämring och suicidalitet; noggrann övervakning av högriskpatienter bör åtfölja läkemedelsbehandlingen
Patientråd:
-Patienter, familjer och vårdgivare bör informeras om att delirium/sedationssyndrom efter injektion kan förekomma strax efter varje IM-administrering; patienterna bör inte köra bil eller använda tunga maskiner under resten av dagen efter varje injektion.
-Patienterna bör informeras om att detta läkemedel kan försämra omdömet, tänkandet eller de motoriska färdigheterna; patienterna bör undvika att köra bil eller använda maskiner tills biverkningarna är fastställda.
-Informera patienterna om att detta läkemedel kan orsaka yrsel vid uppstigning; det är bäst att långsamt resa sig upp från sittande eller liggande ställning.
-Råden till patienterna att tala med läkare eller sjukvårdspersonal om de är gravida, har för avsikt att bli gravida eller ammar.
– Informera patienterna om att detta läkemedel kan orsaka metabola förändringar såsom ökning av blodsocker, kroppsvikt och lipider.
-Patienterna ska göras medvetna om de tecken/symtom som är förknippade med läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS). Säg till patienterna att omedelbart rapportera alla tecken/symtom på DRESS.
-Patienterna ska undvika överhettning och uttorkning.