Doseringsform: salva

Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 1 januari 2021.

• Översikt
• Biverkningar
• Dosering
• Professionell
• Graviditet
• Mer

Nystatin salva Beskrivning

Nystatin är ett polyen antimykotiskt antibiotikum som erhålls från Streptomyces nursei
Nystatin salva USP, endast för lokal användning, innehåller 100 000 USP Nystatin Units per gram, i en salbbas av lätt mineralolja och vit petrolatum. Strukturformeln är följande:

Molekylvikt 926,13

Molekylformel C47H75NO17

Nystatinsalva – klinisk farmakologi

Farmakokinetik
Nystatin absorberas inte från intakt hud eller slemhinnor.
Mikrobiologi
Nystatin är ett antibiotikum som är både fungistatiskt och fungicidalt in vitro mot ett stort antal jästsvampar och jästliknande svampar, inklusive Candida albicans, C. Parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes.
Nystatin verkar genom att binda till steroler i cellmembranen hos mottagliga arter vilket resulterar i en förändring av membranpermeabiliteten och ett efterföljande läckage av intracellulära komponenter. Vid upprepad subkulturering med ökande koncentrationer av nystatin utvecklar Candida albicans ingen resistens mot nystatin.Generellt utvecklas inte resistens mot nystatin under behandlingen. Andra arter av 47 75 17 Candida (C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei och C. stellatoides) blir dock ganska resistenta vid behandling med nystatin och blir samtidigt korsresistenta även mot amfotericin. Denna resistens går förlorad när antibiotikan tas bort.
Nystatin uppvisar ingen märkbar aktivitet mot bakterier, protozoer eller virus.

INDIKATIONER OCH ANVÄNDNING

Nystatinsalva, är indicerad för behandling av kutana eller mukokutana mykotiska infektioner orsakade av Candida albicans och andra mottagliga Candida-arter.
Nystatinsalva är inte indicerad för systemisk, oral, intravaginal eller oftalmisk användning.

Kontraindikationer

Nystatinsalva är kontraindicerad hos patienter med en historia av överkänslighet mot någon av beståndsdelarna.

Försiktighetsåtgärder

Allmänt
Nystatinsalva ska inte användas för behandling av systemiska, orala, intravaginala eller oftalmiska infektioner.
Om irritation eller sensibilisering utvecklas ska behandlingen avbrytas och lämpliga åtgärder vidtas enligt indikation. Det rekommenderas att KOH-utstryk, odlingar eller andra diagnostiska metoder används för att bekräfta diagnosen kutan eller mukokutan candidiasis och för att utesluta infektion orsakad av andra patogener.

INFORMATION FÖR PATIENTERNA

Patienter som använder dessa läkemedel ska få följande information och instruktioner :
1. Patienten ska instrueras att använda dessa läkemedel enligt anvisningarna (inklusive ersättning av missade doser). Dessa läkemedel är inte avsedda för någon annan sjukdom än den för vilken de är ordinerade.
2. Även om symtomlindring inträffar under de första dagarna av behandlingen ska patienten uppmanas att inte avbryta eller avbryta behandlingen förrän den ordinerade behandlingen är avslutad.
3. Om symtom på irritation utvecklas ska patienten uppmanas att omedelbart underrätta läkaren.

Laboratorietester

Om terapisvar uteblir bör KOH-utstryk, odlingar eller andra diagnostiska metoder upprepas.

Carcinogenisis, Mutagenisis, Försämrad fertilitet

Ingen långtidsstudier på djur har utförts för att utvärdera nystatins karcinogena potential. Inga studier har utförts för att fastställa nystatins mutagenicitet eller dess effekter på fertiliteten hos män eller kvinnor.

Graviditet: Teratogena effekter

Djurreproduktionsstudier har inte utförts med någon topisk beredning av nystatin. Det är inte heller känt om dessa preparat kan orsaka fosterskador när de används av en gravid kvinna eller om de kan påverka reproduktionsförmågan. Nystatin topiska preparat ska förskrivas till en gravid kvinna endast om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Sjuksköterskor

Det är inte känt om nystatin utsöndras i mänsklig mjölk. Försiktighet bör iakttas när nystatin förskrivs till en ammande kvinna.

Pediatrisk användning

Säkerheten och effektiviteten har fastställts hos den pediatriska populationen från födsel till 16 år.
SeDOSERING OCH ADMINISTRATION

Biverkningar

Frekvensen av biverkningar som rapporterats hos patienter som använder Nystatin-salvberedningar är mindre än 0,1 %. De vanligaste händelserna som rapporterats är allergiska reaktioner, sveda, klåda, utslag, eksem och smärta vid applicering.
(SeVARNINGAR: Allmänt.)
För att rapportera misstänkta biverkningar, kontakta Macleods Pharma USA, Inc, på 1-888-943-3210 eller 1-855-926-338 eller FDA på 1-800-FDA-1088 (www.fda.gov/medwatch).

DOSERING & ADMINISTRATION

Nystatinsalva
Vuxna och barnpatienter (nyfödda och äldre):
Applicera generöst på de angripna områdena två gånger dagligen eller enligt indikation tills läkningen är fullständig.

Hur levereras Nystatinsalva

Nystatinsalva (100 000 USP Nystatin Units per gram) är en gulaktig salva som finns tillgänglig enligt följande:

NDC 33342-481-15 15 grams tub
NDC 33342-481-30 30 grams tub

Lagra vid 20° till 25°C (68° till 77°F); utflykter tillåtna mellan 15° till 30°C (59° till 86°F).

Härställd för:
Macleods Pharma USA, Inc.

Princeton, NJ 08540

Hanterare:
Macleods Pharmaceuticals Limited
At Oxalis Labs
Baddi, Himachal Pradesh, INDIA

Rev. 01/2021

Förpackningsetikett.PRINCIPAL DISPLAY PANEL

Nystatinsalva (100 000 USP Nystatin Units per gram)
Pack Count: 15 g tub
NDC 33342-481-15

Nystatinsalva (100 000 USP Nystatin-enheter per gram)
Packning: Antal: 15 g Kartong
NDC 33342-481-15

Nystatinsalva (100 000 USP Nystatin-enheter per gram)
Pack Count: 30 g Tube
NDC 33342-481-30

Nystatinsalva (100 000 USP Nystatin Units per gram)
Pack Count: 30 g kartong
NDC 33342-481-30

Medical Disclaimer